早期肾移植随访中的无症状菌尿

一、背景 尿路感染（UTI）是肾移植受者（RTR）第一年最常见的感染性并发症，发生率为 23% 至 75%。 (1,2) 无症状菌尿 (AB) 和 UTI 与移植物肾盂肾炎、败血症、急性排斥反应和长期移植物功能障碍有关。 (3-5) 最近，据报道，与没有复发性感染的患者相比，复发性 UTI 发作与较差的患者和移植物存活率相关。 (6) 危险因素分类为：患者相关（糖尿病、泌尿道解剖异常）和移植相关（免疫抑制类型、膀胱导管（UC）时间和双J支架。 (7,8) 临床指南的建议建议在肾移植 (KT) 后的前 6 个月内，每 24 小时使用甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲恶唑 (TMP/SMX) 160/800 mg 进行预防 (9)。

尽管在墨西哥城的三级护理中心进行了 TMP / SMX 抗菌预防 (7)，但 RTR 中 UTI 的发生率仍保持在 30% 至 36% 之间；这种高发病率的部分原因是墨西哥和世界其他地区从尿液中回收的大肠杆菌临床分离株对 TMP / SMX 的高耐药率 (> 80%)，这种情况阻碍了其继续用作预防药物来自 UTI 的代理。 (10-12) 鉴于此问题，开始了肾移植受者的临床试验，比较了 TMP/SMX 与磷霉素 3 克每 10 天 6 个月的常规预防措施。 由于治疗无效，该研究被提前暂停 (19)。 在移植当天，在移除膀胱导管和双 J 输尿管支架之前，使用静脉注射磷霉素二钠进行了一项新的临床试验。 在这项研究中，干预组 UTI 的发生率较低（7.3 对 36.6%， p = 0.001）。

在之前描述的两项试验中，患者在特定日期通过尿培养进行了 UTI 筛查。 根据细菌的易感性治疗无症状菌尿发作。 这本身就代表了一种降低 UTI 发病率的策略。 AB 发作的治疗显然并未显示对这组患者有益。 最近在一项对照临床试验中，在 KT 后第二个月后，没有发现在 KTR 中筛查和治疗 AB 有任何好处。 (14) 这项研究部分支持美国传染病学会临床实践的建议，其中提到不推荐在肾移植中对 UTI 进行系统检查和治疗，但作者提出在 KT 后的第一个月内可能获益. (2) 二。 问题定义 尿路感染是 KT 后最常见的感染性并发症。 移植后头几个月对 AB 的系统筛查和治疗存在争议。 鉴于细菌耐药性的增加，限制高危人群抗生素的使用非常重要。 多项研究表明，在移植后的头几个月内预防性使用抗菌药物可减少 UTI 和 AB 事件。 然而，这些研究和几个中心对 UTI 与 AB 发作的治疗进行了系统的审查。 最近一项对照临床试验表明，移植后第二个月后的AB检查和治疗是没有用的。

三、理由 UTI 是肾移植后感染的最常见原因。 AB 在 KT 后的头几个月非常普遍。 其在妊娠早期的患病率很高，目前对 AB 的治疗尚不完全合理。 由于需要避免在我们的环境中滥用抗生素，因此有必要评估在 KT 后的前 8 周内筛查和治疗 AB 的有效性。 将进行试验的医疗中心平均每年进行 100 至 120 例肾脏移植手术，这使得临床试验具有可行性。

四、假设 在头 2 个月内筛查和治疗 AB 将使 UTI、肾盂肾炎和住院的发生率降低 50%（综合结果）。

五、目标。 评估 KT 后头两个月 AB 筛查和治疗对 KT 接受者的疗效。

评估尿路感染、肾盂肾炎和与尿路感染相关的住院率 评估多重耐药菌的流行 尿液培养样本将被标记，如果呈阳性，分离的菌株将被保存用于随后的毒力基因鉴定。 所述菌株将通过患者的研究记录来识别，以便了解获得所述样品时的临床变量。

八。 监测变量的定义 无症状菌尿：对于男性，中流尿液培养分离 > 1 x 105 个菌落。 对于女性，中流尿液培养分离 > 1 x 105 个菌落（2 个培养物）必须是同一种细菌。

尿路感染：中流尿液培养分离 > 1 x 104 个菌落，伴有发烧、排尿困难、白细胞尿或亚硝酸盐阳性等症状。 如果只是发烧，则应排除其他传染源。

肾盂肾炎：尿路感染伴有发热、移植疼痛、全身炎症反应或休克。 它不应该有另一种伴随感染。

十、样本量：

考虑到如果研究人员希望将事件减少到 10%，则在 KT 后的前 3 个月内，UTI 事件平均发生率为 30%。 取比例公式。 需要包括的样本是每个机动组 62 名患者。