Бессимптомная бактериурия при раннем наблюдении после трансплантации почки

I. Исходная информация Инфекция мочевыводящих путей (ИМП) является наиболее частым инфекционным осложнением у реципиентов почечного трансплантата (РТР) в течение первого года, достигая частоты от 23% до 75%. (1,2) Бессимптомная бактериурия (АБ) и ИМП связаны с пиелонефритом трансплантата, сепсисом, острым отторжением и длительной дисфункцией трансплантата. (3-5) Недавно сообщалось, что рецидивирующие эпизоды ИМП связаны с более низкой выживаемостью пациентов и трансплантатов по сравнению с пациентами без рецидивирующей инфекции. (6) Факторы риска классифицируются как: связанные с пациентом (сахарный диабет, анатомические аномалии мочевыводящих путей) и связанные с трансплантацией (тип иммуносупрессии, время катетера мочевого пузыря (UC) и двойного J-стента. (7,8) Рекомендации клинических руководств предполагают профилактику триметопримом/сульфаметоксазолом (ТМП/СМХ) 160/800 мг каждые 24 часа в течение первых 6 месяцев после трансплантации почки (ПТ) (9).

Заболеваемость ИМП при RTR остается между 30 и 36%, несмотря на антимикробную профилактику TMP/SMX (7) в медицинском центре третьего уровня в Мехико; Эта высокая заболеваемость частично объясняется высокой степенью устойчивости к TMP/SMX (> 80%) в клинических изолятах Escherichia coli, выделенных из мочи как в Мексике, так и в других регионах мира, что препятствует ее дальнейшему использованию в качестве профилактического средства. агент от УТИ. (10-12) Учитывая эту проблему, было начато клиническое исследование реципиентов почечного трансплантата, в котором сравнивалась обычная профилактика TMP/SMX с фосфомицином по 3 грамма каждые 10 дней в течение 6 месяцев. Исследование было преждевременно приостановлено из-за терапевтической бесполезности (19). Новое клиническое исследование было проведено с использованием внутривенного введения динатрия фосфомицина в день трансплантации, до удаления мочевого катетера и двойного J мочеточникового стента. В этом исследовании группа вмешательства показала более низкую частоту ИМП (7,3 против 36,6%, р = 0,001).

В обоих ранее описанных испытаниях пациенты проходили скрининг ИМП с помощью посева мочи в определенные дни. Эпизоды бессимптомной бактериурии лечат в зависимости от чувствительности микроба. Уже одно это представляет собой стратегию снижения заболеваемости ИМП. Очевидно, что лечение эпизодов АБ не принесло пользы в этой группе пациентов. В недавно проведенном контролируемом клиническом исследовании не было выявлено преимуществ РПЖ при скрининге и лечении АБ после второго месяца после РП. (14) Это исследование частично поддерживает рекомендации клинической практики Американского общества инфекционных заболеваний, где систематическое обследование и лечение ИМП при трансплантации почки упоминается как нерекомендуемое, однако авторы предполагают возможную пользу в течение первого месяца после КТ. . (2) II. Постановка проблемы Инфекция мочевыводящих путей является наиболее частым инфекционным осложнением после КТ. Систематический скрининг и лечение АБ в первые месяцы после трансплантации вызывает споры. Учитывая повышение резистентности бактерий, важно ограничить воздействие антибиотиков в группах высокого риска. Различные исследования продемонстрировали полезность назначения противомикробной профилактики в течение первых месяцев после трансплантации для снижения ИМП и АБ. Однако в этих исследованиях и в нескольких центрах проводится систематическое изучение ИМП с лечением эпизодов АБ. Недавно проведенное контролируемое клиническое исследование показало, что тщательное обследование и лечение АБ после второго месяца после трансплантации нецелесообразно.

III. Обоснование ИМП представляет собой наиболее частую причину инфекции после трансплантации почки. АБ широко распространен в первые месяцы после КТ. Его распространенность в I триместре высока и в настоящее время лечение АБ не вполне оправдано. Из-за необходимости избегать злоупотребления антибиотиками в наших условиях необходимо оценить полезность скрининга и лечения АБ в первые 8 недель после КТ. Медицинский центр, в котором будут проводиться испытания, ежегодно проводит в среднем от 100 до 120 пересадок почек, что делает клинические испытания возможными.

IV. Гипотеза Скрининг и лечение АБ в течение первых 2 мес снизит частоту ИМП, пиелонефрита и госпитализаций на 50% (комплексный результат).

V. Цели. Оценить эффективность скрининга и лечения АБ у реципиентов КТ в течение первых двух месяцев после РТ.

Для оценки заболеваемости ИМП, пиелонефритом и госпитализаций, связанных с ИМП. Оценить распространенность мультирезистентных микробов. Образцы культур мочи будут помечены, и в случае положительного результата изолированный штамм будет сохранен для последующей идентификации генов вирулентности. Указанный штамм будет идентифицирован с записью исследования пациента, чтобы знать клинические переменные времени получения указанного образца.

VIII. Определение переменных мониторинга Бессимптомная бактериурия: В случае мужчин посев мочи из средней струи с выделением > 1 x 105 колоний. В случае женщин посев мочи из среднего потока с выделением > 1 x 105 колоний (2 культуры) должен быть одним и тем же микробом.

Инфекция мочевыводящих путей: выделение из средней струи мочи > 1 x 104 колоний в сочетании с такими симптомами, как лихорадка, дизурия, лейкоцитурия или положительный результат на нитриты. Если это только лихорадка, следует исключить другой инфекционный очаг.

Пиелонефрит: инфекция мочевыводящих путей в сочетании с лихорадкой, болью в трансплантате, системной воспалительной реакцией или шоком. У него не должно быть другой сопутствующей инфекции.

X. Размер образца:

Принимая во внимание, что события ИМП встречаются в среднем в 30% в течение первых 3 месяцев после КТ, если исследователи хотят сократить события до 10%. Берём формулу пропорций. Требуемая для включения выборка составляет 62 пациента на группу маневров.