Asymptomatische bacteriurie bij vroege niertransplantatie Follow-up

I. Achtergrond Urineweginfectie (UTI) is de meest voorkomende infectieuze complicatie bij niertransplantatiepatiënten gedurende het eerste jaar, met een incidentie van 23% tot 75%. (1,2) Asymptomatische bacteriurie (AB) en UTI worden in verband gebracht met transplantaatpyelonefritis, sepsis, acute afstoting en langdurige transplantaatdisfunctie. (3-5) Onlangs is gemeld dat recidiverende UTI-episodes in verband worden gebracht met een slechtere patiënt- en transplantaatoverleving in vergelijking met patiënten zonder recidiverende infectie. (6) Risicofactoren worden geclassificeerd als: patiëntgerelateerd (diabetes mellitus, anatomische afwijkingen van de urinewegen) en transplantatiegerelateerd (soort immunosuppressie, tijd van de blaaskatheter (UC) en dubbele J-stent. (7,8) De aanbevelingen van de klinische richtlijnen suggereren profylaxe met trimethoprim/sulfamethoxazol (TMP/SMX) 160/800 mg elke 24 uur gedurende de eerste 6 maanden na niertransplantatie (KT) (9).

De incidentie van UTI bij RTR is tussen de 30 en 36% gebleven ondanks TMP / SMX antimicrobiële profylaxe (7) in een zorgcentrum op de derde verdieping in Mexico-Stad; Deze hoge incidentie wordt gedeeltelijk verklaard door het hoge resistentiepercentage tegen TMP/SMX (> 80%) in klinische isolaten van Escherichia coli die zijn teruggevonden in urine, zowel in Mexico als in andere delen van de wereld, een aandoening die het voortgezette gebruik als profylactisch middel ontmoedigt. agent van UTI. (10-12) Gezien dit probleem werd een klinische studie gestart bij ontvangers van een niertransplantaat, waarbij de gebruikelijke profylaxe werd vergeleken met TMP / SMX versus fosfomycine 3 gram elke 10 dagen gedurende 6 maanden. De studie werd voortijdig stopgezet wegens therapeutische zinloosheid (19). Op de dag van de transplantatie werd een nieuwe klinische proef uitgevoerd met intraveneus fosfomycinedinatrium, voorafgaand aan de verwijdering van de blaaskatheter en de dubbele J-ureterale stent. In deze studie vertoonde de interventiegroep een lagere incidentie van urineweginfecties (7,3 vs. 36,6%, p = 0,001).

In beide eerder beschreven onderzoeken ondergingen patiënten op specifieke dagen UTI-screening door urinekweek. Asymptomatische bacteriurie-episoden worden behandeld volgens de gevoeligheid van de kiem. Dit alleen vertegenwoordigt een strategie om de incidentie van UTI te verminderen. Het is duidelijk dat de behandeling van AB-episodes bij deze patiëntengroep niet gunstig is gebleken. Onlangs werd in een gecontroleerde klinische studie geen voordeel gevonden in KTR met screening en behandeling van AB na de tweede maand na KT. (14) Deze studie ondersteunt gedeeltelijk de aanbevelingen van de klinische praktijk van de American Society of Infectious Diseases, waar de systematische controle en behandeling van de UTI bij niertransplantatie wordt genoemd als niet aanbevolen, maar de auteurs stellen mogelijk voordeel voor tijdens de eerste maand na KT . (2) II. Definitie van het probleem Een urineweginfectie is de meest voorkomende infectieuze complicatie na KT. De systematische screening en behandeling van AB gedurende de eerste maanden na transplantatie is controversieel. Gezien de toename van bacteriële resistentie is het belangrijk om de blootstelling aan antibiotica bij risicogroepen te beperken. Verschillende onderzoeken hebben het nut aangetoond van de toediening van antimicrobiële profylaxe gedurende de eerste maanden na transplantatie voor het verminderen van UWI- en AB-gebeurtenissen. Deze onderzoeken en verschillende centra voeren echter systematisch onderzoek uit naar UTI bij de behandeling van episoden van AB. Onlangs heeft een gecontroleerd klinisch onderzoek aangetoond dat de controle en behandeling van AB na de tweede maand na transplantatie niet zinvol is.

III. Motivering Een urineweginfectie is de meest voorkomende oorzaak van infectie na een niertransplantatie. AB komt veel voor tijdens de eerste maanden na KT. De prevalentie tijdens het eerste trimester is hoog en momenteel is de behandeling van AB niet volledig gerechtvaardigd. Vanwege de noodzaak om misbruik van antibiotica in onze setting te voorkomen, is het noodzakelijk om het nut van screening en behandeling van AB in de eerste 8 weken na KT te evalueren. Het Medisch Centrum waar de proef zal plaatsvinden, voert jaarlijks gemiddeld 100 tot 120 niertransplantaties uit, wat de klinische proef haalbaar maakt.

IV. Hypothese De screening en behandeling van AB gedurende de eerste 2 maanden zal de incidentie van urineweginfecties, pyelonefritis en ziekenhuisopnames met 50% verminderen (samengestelde uitkomst).

V. Doelstellingen. Om de werkzaamheid van AB-screening en -behandeling bij KT-ontvangers tijdens de eerste twee maanden na KT te beoordelen.

Om de incidentie van urineweginfecties, pyelonefritis en ziekenhuisopnames geassocieerd met urineweginfecties te beoordelen. De prevalentie van multiresistente ziektekiemen te beoordelen. De urinekweekmonsters zullen worden geëtiketteerd en als ze positief zijn, zal de geïsoleerde stam worden geconserveerd voor de daaropvolgende identificatie van virulentiegenen. Genoemde stam zal worden geïdentificeerd met het verslag van de studie van de patiënt, om de klinische variabelen van het tijdstip van het verkrijgen van genoemd monster te kennen.

VIII. Definitie van controlevariabelen Asymptomatische Bacteriurie: In het geval van mannen, medium stream urinecultuur met isolatie van > 1 x 105 kolonies. Bij vrouwen moet een medium-stream urinekweek met isolatie van > 1 x 105 kolonies (2 kweken) dezelfde kiem zijn.

Urineweginfectie: Isolatie van medium stream urinecultuur >1 x 104 kolonies in combinatie met symptomen zoals koorts, dysurie, leukocyturie of positieve nitrieten. Als het alleen maar koorts is, moet een andere besmettelijke focus worden uitgesloten.

Pyelonefritis: urineweginfectie in combinatie met koorts, transplantaatpijn, systemische ontstekingsreactie of shock. Het zou geen andere bijkomende infectie moeten hebben.

X. Steekproefgrootte:

Rekening houdend met het feit dat UTI-voorvallen gemiddeld 30% voorkomen tijdens de eerste 3 maanden na KT, als de onderzoekers de voorvallen willen terugbrengen tot 10%. De formule van de verhoudingen nemen. De steekproef die moet worden opgenomen, is 62 patiënten per manoeuvregroep.