Asymptomatická bakteriurie při časné transplantaci ledvin Sledování

I. Souvislosti Infekce močových cest (UTI) je nejčastější infekční komplikací u příjemců transplantátu ledvin (RTR) během prvního roku, dosahuje incidence od 23 % do 75 %. (1,2) Asymptomatická bakteriurie (AB) a UTI jsou spojeny s pyelonefritidou štěpu, sepsí, akutní rejekcí a dlouhodobou dysfunkcí štěpu. [3-5] V poslední době bylo hlášeno, že recidivující epizody UTI jsou spojeny s horším přežitím pacientů a štěpů ve srovnání s těmi bez rekurentní infekce. (6) Rizikové faktory jsou klasifikovány jako: související s pacientem (diabetes mellitus, anatomické abnormality močového traktu) a související s transplantací (typ imunosuprese, doba katétru močového měchýře (UC) a dvojitý J stent). (7,8) Doporučení klinických doporučení navrhují profylaxi trimethoprimem/sulfamethoxazolem (TMP/SMX) 160/800 mg každých 24 hodin během prvních 6 měsíců po transplantaci ledviny (KT) (9).

Incidence UTI v RTR zůstala mezi 30 a 36 % navzdory antimikrobiální profylaxi TMP/SMX (7) v centru péče třetí úrovně v Mexico City; Tento vysoký výskyt je částečně vysvětlen vysokou mírou rezistence vůči TMP/SMX (> 80 %) u klinických izolátů Escherichia coli získaných z moči jak v Mexiku, tak v jiných oblastech světa, což je stav, který odrazuje od jejího dalšího používání jako profylaktika. agent od UTI. (10-12) Vzhledem k tomuto problému byla zahájena klinická studie u příjemců transplantátu ledviny, porovnávající obvyklou profylaxi s TMP/SMX vs. fosfomycinem 3 gramy každých 10 dní po dobu 6 měsíců. Studie byla předčasně přerušena z důvodu terapeutické marnosti (19). Byla provedena nová klinická studie s intravenózním podáním fosfomycinu disodného v den transplantace, před odstraněním katétru močového měchýře a dvojitého J ureterálního stentu. V této studii intervenční skupina vykazovala nižší výskyt UTI (7,3 vs. 36,6 %, p = 0,001).

V obou dříve popsaných studiích podstoupili pacienti screening UTI kultivací moči v určité dny. Epizody asymptomatické bakteriurie se léčí podle citlivosti zárodku. To samo o sobě představuje strategii ke snížení výskytu UTI. Léčba epizod AB se u této skupiny pacientů jednoznačně neprokázala jako přínosná. Nedávno v kontrolované klinické studii nebyl zjištěn žádný přínos u KTR se screeningem a léčbou AB po druhém měsíci po KT. (14) Tato studie částečně podporuje doporučení klinické praxe American Society of Infectious Diseases, kde je systematické sledování a léčba UTI při transplantaci ledviny uváděna jako nedoporučená, nicméně autoři navrhují možný přínos během prvního měsíce po KT. . (2) II. Definice problému Infekce močových cest je po KT nejčastější infekční komplikací. Systematický screening a léčba AB během prvních měsíců po transplantaci je kontroverzní. Vzhledem k nárůstu bakteriální rezistence je důležité omezit expozici antibiotikům u vysoce rizikových skupin. Různé studie prokázaly užitečnost podávání antimikrobiální profylaxe během prvních měsíců po transplantaci pro redukci UTI a AB příhod. Tyto studie a několik center však provádějí systematické sledování UTI s léčbou epizod AB. Nedávno kontrolovaná klinická studie ukázala, že kontrola a léčba AB po druhém měsíci po transplantaci není užitečná.

III. Odůvodnění UTI představuje nejčastější příčinu infekce po transplantaci ledviny. AB je vysoce převládající během prvních měsíců po KT. Její prevalence během prvního trimestru je vysoká a v současnosti není léčba AB zcela opodstatněná. Vzhledem k nutnosti vyhnout se zneužívání antibiotik v našem prostředí je nutné zhodnotit užitečnost screeningu a léčby AB v prvních 8 týdnech po KT. Lékařské centrum, kde se bude test provádět, provádí v průměru 100 až 120 transplantací ledvin ročně, což činí klinickou studii proveditelnou.

IV. Hypotéza Screening a léčba AB během prvních 2 měsíců sníží výskyt UTI, pyelonefritidy a hospitalizací o 50 % (kompozitní výsledek).

V. Cíle. Posoudit účinnost AB screeningu a léčby u příjemců KT během prvních dvou měsíců po KT.

Posouzení výskytu UTI, pyelonefritidy a hospitalizací spojených s UTI Posouzení prevalence multirezistentních zárodků Vzorky kultivace moči budou označeny a v případě pozitivního výsledku bude izolovaný kmen zakonzervován pro následnou identifikaci genů virulence. Uvedený kmen bude identifikován se záznamem studie pacienta, aby byly známy klinické proměnné doby získání uvedeného vzorku.

VIII. Definice monitorovacích proměnných Asymptomatická bakteriurie: V případě mužů kultivace středně proudu moči s izolací > 1 x 105 kolonií. V případě žen musí být kultivace moči se středním proudem s izolací > 1 x 105 kolonií (2 kultury) stejnými zárodky.

Infekce močových cest: Izolace kultivace středního proudu moči >1 x 104 kolonií spojená s příznaky, jako je horečka, dysurie, leukocyturie nebo pozitivní dusitany. Pokud se jedná pouze o horečku, je třeba vyloučit jiné infekční ložisko.

Pyelonefritida: Infekce močových cest spojená s horečkou, bolestí štěpu, systémovou zánětlivou reakcí nebo šokem. Neměla by mít další souběžnou infekci.

X. Velikost vzorku:

Vezmeme-li v úvahu, že příhody UTI se vyskytují v průměru 30 % během prvních 3 měsíců po KT, pokud vyšetřovatelé chtějí snížit příhody na 10 %. Vezměte proporční vzorec. Vzorek, který je třeba zahrnout, je 62 pacientů na skupinu manévrů.