Asymptomatische Bakteriurie in der Frühnachsorge nach Nierentransplantation

I. Hintergrund Harnwegsinfektionen (HWI) sind die häufigste infektiöse Komplikation bei Nierentransplantatempfängern (RTR) im ersten Jahr und erreichen eine Inzidenz von 23 % bis 75 %. (1,2) Asymptomatische Bakteriurie (AB) und HWI sind mit Transplantat-Pyelonephritis, Sepsis, akuter Abstoßung und langfristiger Transplantat-Dysfunktion verbunden. (3-5) Kürzlich wurde berichtet, dass rezidivierende UTI-Episoden im Vergleich zu denen ohne rezidivierende Infektion mit einem schlechteren Überleben von Patienten und Transplantaten verbunden sind. (6) Risikofaktoren werden klassifiziert als: patientenbedingt (Diabetes mellitus, anatomische Anomalien der Harnwege) und transplantationsbedingt (Art der Immunsuppression, Zeitpunkt der Blasenkatheter (UC) und Doppel-J-Stent. (7,8) Die Empfehlungen der klinischen Leitlinien empfehlen eine Prophylaxe mit Trimethoprim/Sulfamethoxazol (TMP/SMX) 160/800 mg alle 24 Stunden während der ersten 6 Monate nach einer Nierentransplantation (KT) (9).

Die Inzidenz von HWI bei RTR blieb trotz antimikrobieller TMP/SMX-Prophylaxe (7) in einem Pflegezentrum der dritten Ebene in Mexiko-Stadt zwischen 30 und 36 %; Diese hohe Inzidenz erklärt sich teilweise durch die hohe Resistenzrate gegenüber TMP/SMX (> 80 %) in klinischen Isolaten von Escherichia coli, die sowohl in Mexiko als auch in anderen Regionen der Welt aus dem Urin gewonnen wurden, ein Zustand, der von seiner fortgesetzten Verwendung als Prophylaxe abrät Agent von UTI. (10-12) Angesichts dieses Problems wurde eine klinische Studie mit Nierentransplantatempfängern gestartet, in der die übliche Prophylaxe mit TMP / SMX mit Phosphomycin 3 Gramm alle 10 Tage für 6 Monate verglichen wurde. Die Studie wurde wegen therapeutischer Sinnlosigkeit vorzeitig abgebrochen (19). Eine neue klinische Studie wurde mit intravenösem Phosphomycin-Dinatrium am Tag der Transplantation vor der Entfernung des Blasenkatheters und des Doppel-J-Ureterstents durchgeführt. In dieser Studie wies die Interventionsgruppe eine geringere HWI-Inzidenz auf (7,3 vs. 36,6 %, p = 0,001).

In beiden zuvor beschriebenen Studien wurden die Patienten an bestimmten Tagen einem UTI-Screening durch Urinkultur unterzogen. Asymptomatische Bakteriurie-Episoden werden entsprechend der Anfälligkeit des Keims behandelt. Dies allein stellt eine Strategie dar, um das Auftreten von UTI zu verringern. Die Behandlung von AB-Episoden hat sich in dieser Patientengruppe eindeutig nicht als vorteilhaft erwiesen. Kürzlich wurde in einer kontrollierten klinischen Studie kein Nutzen von KTR mit Screening und Behandlung von AB nach dem zweiten Monat nach KT festgestellt. (14) Diese Studie unterstützt teilweise die Empfehlungen der klinischen Praxis der American Society of Infectious Diseases, wo die systematische Untersuchung und Behandlung der HWI bei Nierentransplantationen als nicht empfohlen erwähnt wird, die Autoren jedoch einen möglichen Nutzen im ersten Monat nach KT vorschlagen . (2)II. Problemdefinition Der Harnwegsinfekt ist die häufigste infektiöse Komplikation nach KT. Das systematische Screening und die Behandlung von AB in den ersten Monaten nach der Transplantation ist umstritten. Angesichts der Zunahme bakterieller Resistenzen ist es wichtig, die Exposition gegenüber Antibiotika in Hochrisikogruppen zu begrenzen. Verschiedene Studien haben den Nutzen der Verabreichung einer antimikrobiellen Prophylaxe während der ersten Monate nach der Transplantation zur Reduzierung von UTI- und AB-Ereignissen gezeigt. Diese Studien und mehrere Zentren führen jedoch eine systematische Untersuchung von HWI mit der Behandlung von AB-Episoden durch. Kürzlich zeigte eine kontrollierte klinische Studie, dass die Untersuchung und Behandlung von AB nach dem zweiten Monat nach der Transplantation nicht sinnvoll ist.

III. Begründung Harnwegsinfekte sind die häufigste Ursache für Infektionen nach einer Nierentransplantation. AB ist in den ersten Monaten nach KT stark verbreitet. Seine Prävalenz während des ersten Trimesters ist hoch und derzeit ist die Behandlung von AB nicht vollständig gerechtfertigt. Aufgrund der Notwendigkeit, den Missbrauch von Antibiotika in unserem Umfeld zu vermeiden, ist es notwendig, den Nutzen des Screenings und der Behandlung von AB in den ersten 8 Wochen nach KT zu bewerten. Das medizinische Zentrum, in dem die Studie durchgeführt wird, führt jährlich durchschnittlich 100 bis 120 Nierentransplantationen durch, was die klinische Studie durchführbar macht.

IV. Hypothese Das Screening und die Behandlung von AB während der ersten 2 Monate wird die Inzidenz von HWI, Pyelonephritis und Krankenhauseinweisungen um 50 % reduzieren (zusammengesetztes Ergebnis).

V. Ziele. Bewertung der Wirksamkeit des AB-Screenings und der Behandlung bei KT-Empfängern während der ersten zwei Monate nach KT.

Zur Beurteilung der Inzidenz von HWI, Pyelonephritis und HWI-bedingter Krankenhauseinweisungen. Beurteilung der Prävalenz multiresistenter Keime. Die Urinkulturproben werden markiert und bei positivem Befund der isolierte Stamm für die spätere Identifizierung von Virulenzgenen konserviert. Der Stamm wird mit der Aufzeichnung der Studie des Patienten identifiziert, um die klinischen Variablen zum Zeitpunkt der Entnahme der Probe zu kennen.

VIII. Definition der Überwachungsvariablen Asymptomatische Bakteriurie: Bei Männern Mittelstrahl-Urinkultur mit Isolierung von > 1 x 105 Kolonien. Bei Frauen Mittelstrahlurinkultur mit Isolierung von > 1 x 105 Kolonien (2 Kulturen), muss der gleiche Keim sein.

Harnwegsinfektion: Isolierung einer Mittelstrahl-Urinkultur >1 x 104 Kolonien verbunden mit Symptomen wie Fieber, Dysurie, Leukozyturie oder positiven Nitriten. Handelt es sich nur um Fieber, sollte ein anderer Infektionsherd ausgeschlossen werden.

Pyelonephritis: Harnwegsinfektion verbunden mit Fieber, Transplantatschmerz, systemischer Entzündungsreaktion oder Schock. Es sollte keine andere Begleitinfektion vorliegen.

X. Probengröße:

Unter Berücksichtigung, dass UTI-Ereignisse in den ersten 3 Monaten nach KT zu durchschnittlich 30 % auftreten, wenn die Untersucher die Ereignisse auf 10 % reduzieren wollen. Nehmen Sie die Proportionsformel. Die einzuschließende Stichprobe beträgt 62 Patienten pro Manövergruppe.