Tünetmentes bakteriuria a korai vesetranszplantáció során

I. Háttér A húgyúti fertőzés (UTI) a leggyakoribb fertőző szövődmény a vesetranszplantált (RTR) betegeknél az első évben, előfordulási gyakorisága 23-75%. (1,2) A tünetmentes bakteriuria (AB) és az UTI graft pyelonephritissel, szepszissel, akut kilökődéssel és hosszú távú graft diszfunkcióval jár. (3-5) A közelmúltban arról számoltak be, hogy a visszatérő húgyúti fertőzések gyengébb betegek és graft túlélésével járnak, mint azok, akiknél nem volt visszatérő fertőzés. (6) A kockázati tényezőket a következőképpen osztályozzák: beteggel kapcsolatos (diabetes mellitus, húgyúti anatómiai rendellenességek) és transzplantációval kapcsolatos (immunszuppresszió típusa, hólyagkatéter (UC) és kettős J stent ideje). (7,8) A klinikai irányelvek ajánlásai a vesetranszplantációt (KT) követő első 6 hónapban 24 óránként 160/800 mg trimetoprim/szulfametoxazol (TMP/SMX) profilaxist javasolnak (9).

Az UTI incidenciája az RTR-ben 30 és 36% között maradt a TMP/SMX antimikrobiális profilaxis ellenére (7) egy mexikóvárosi harmadik szintű gondozási központban; Ez a magas előfordulási gyakoriság részben azzal magyarázható, hogy a vizeletből kinyert Escherichia coli klinikai izolátumaiban magas a TMP/SMX rezisztencia (> 80%), amely állapot visszatartja annak profilaktikusként való további használatát. ügynök az UTI-től. (10-12) Tekintettel erre a problémára, megkezdődött a vesetranszplantált betegek klinikai vizsgálata, amelyben összehasonlították a szokásos profilaxist a TMP / SMX és a foszfomicin 3 grammjával 10 naponta 6 hónapon keresztül. A vizsgálatot a terápiás haszontalanság miatt idő előtt felfüggesztették (19). Egy új klinikai vizsgálatot végeztek intravénás foszfomicin-dinátriummal a transzplantáció napján, a hólyagkatéter és a kettős J ureter stent eltávolítása előtt. Ebben a vizsgálatban az intervenciós csoport alacsonyabb incidenciát mutatott be az UTI-nek (7,3 vs. 36,6% p = 0,001).

Mindkét korábban leírt vizsgálatban a betegeket meghatározott napokon vizeletkultúrával végzett UTI-szűrésnek vetették alá. A tünetmentes bakteriuriás epizódokat a csíra érzékenységének megfelelően kezelik. Ez önmagában egy stratégia az UTI előfordulásának csökkentésére. Az AB-epizódok kezelése egyértelműen nem bizonyult előnyösnek ebben a betegcsoportban. Nemrég egy kontrollált klinikai vizsgálatban nem találtak előnyt a KTR-ben az AB szűrésével és kezelésével a KT utáni második hónap után. (14) Ez a tanulmány részben alátámasztja az American Society of Infectious Diseases klinikai gyakorlatának ajánlásait, amelyekben az UTI szisztematikus vizsgálatát és kezelését a veseátültetés során nem ajánlottnak említik, azonban a szerzők a KT utáni első hónapban lehetséges előnyöket javasolnak. . (2) II. A probléma meghatározása A húgyúti fertőzés a KT után a leggyakoribb fertőzéses szövődmény. Az AB szisztematikus szűrése és kezelése a transzplantációt követő első hónapokban ellentmondásos. Tekintettel a bakteriális rezisztencia növekedésére, fontos korlátozni az antibiotikumok expozícióját a magas kockázatú csoportokban. Különféle tanulmányok igazolták az antimikrobiális profilaxis alkalmazásának hasznosságát a transzplantáció utáni első hónapokban az UTI és AB események csökkentésére. Ezek a tanulmányok és több központ azonban szisztematikus vizsgálatot végez az UTI-ben az AB epizódok kezelésével. Nemrég egy kontrollált klinikai vizsgálat kimutatta, hogy az AB vizsgálata és kezelése a transzplantációt követő második hónap után nem hasznos.

III. Indokolás A húgyúti fertőzés a veseátültetés utáni fertőzések leggyakoribb oka. Az AB nagyon elterjedt a KT utáni első hónapokban. Prevalenciája az első trimeszterben magas, jelenleg az AB kezelése nem teljesen indokolt. Az antibiotikumokkal való visszaélés elkerülésének szükségessége miatt a KT utáni első 8 hétben értékelni kell az AB szűrésének és kezelésének hasznosságát. Az Orvosi Központ, ahol a vizsgálatot végzik, évente átlagosan 100-120 veseátültetést végez, ami megvalósíthatóvá teszi a klinikai vizsgálatot.

IV. Hipotézis Az AB szűrése és kezelése az első 2 hónapban 50%-kal csökkenti a húgyúti fertőzések, a pyelonephritis és a kórházi kezelések előfordulását (összetett eredmény).

V. Célok. Az AB szűrés és kezelés hatékonyságának értékelése KT-ben részesülőkben a KT utáni első két hónapban.

Az UTI, pyelonephritis és az UTI-vel összefüggő kórházi kezelések előfordulási gyakoriságának felmérése A multirezisztens baktériumok prevalenciájának felmérése A vizelettenyészet-mintákat jelöljük, és pozitív eredmény esetén az izolált törzset konzerváljuk a virulencia gének későbbi azonosítása céljából. Az említett törzset azonosítjuk a páciens vizsgálatának nyilvántartásával, hogy megismerjük a mintavétel időpontjának klinikai változóit.

VIII. A monitorozási változók meghatározása Tünetmentes bakteriuria: Férfiak esetében közepes áramlású vizelettenyészet > 1 x 105 telep izolálásával. Nők esetében a > 1 x 105 telepet tartalmazó közepes áramlású vizelettenyészetnek (2 tenyészet) azonos csírának kell lennie.

Húgyúti fertőzés: Közepes áramlású vizelettenyészet >1 x 104 telep izolálása olyan tünetekkel párosulva, mint láz, dysuria, leukocyturia vagy pozitív nitritek. Ha csak lázról van szó, akkor egy másik fertőző gócot ki kell zárni.

Pyelonephritis: Húgyúti fertőzés lázzal, graftfájdalommal, szisztémás gyulladásos reakcióval vagy sokkkal párosulva. Nem lehet vele egyidejűleg újabb fertőzés.

X. Mintaméret:

Figyelembe véve, hogy az UTI események átlagosan 30%-ban fordulnak elő a KT utáni első 3 hónapban, ha a vizsgálók az eseményeket 10%-ra akarják csökkenteni. Az arányok képletének felvétele. A bevonandó minta manővercsoportonként 62 beteg.