Asymptomatisk bakterieuri ved tidlig nyretransplantasjon Oppfølging

I. Bakgrunn Urinveisinfeksjon (UTI) er den hyppigste infeksjonskomplikasjonen hos nyretransplanterte (RTR) i løpet av det første året, med en forekomst fra 23 % til 75 %. (1,2) Asymptomatisk bakteriuri (AB) og UVI er assosiert med graftpyelonefritt, sepsis, akutt avstøtning og langvarig graftdysfunksjon. (3-5) Nylig har tilbakevendende UVI-episoder blitt rapportert å være assosiert med dårligere pasient- og graftoverlevelse sammenlignet med de uten tilbakevendende infeksjon. (6) Risikofaktorer er klassifisert som: pasientrelaterte (diabetes mellitus, anatomiske abnormiteter i urinveiene) og transplantasjonsrelaterte (type immunsuppresjon, tidspunkt for blærekateter (UC) og dobbel J-stent. (7,8) Anbefalingene i de kliniske retningslinjene foreslår profylakse med trimetoprim/sulfametoksazol (TMP/SMX) 160/800 mg hver 24. time i løpet av de første 6 månedene etter nyretransplantasjon (KT) ( 9).

Forekomsten av UVI i RTR har holdt seg mellom 30 og 36 % til tross for TMP/SMX antimikrobiell profylakse (7) i et omsorgssenter på tredje nivå i Mexico City; Denne høye forekomsten forklares delvis av den høye resistensraten mot TMP/SMX (> 80 %) i kliniske isolater av Escherichia coli utvunnet fra urin både i Mexico og andre regioner i verden, en tilstand som fraråder fortsatt bruk som profylaktisk middel. agent fra UTI. (10-12) På grunn av dette problemet ble det startet en klinisk studie av nyretransplanterte pasienter, som sammenlignet vanlig profylakse med TMP/SMX vs Phosphomycin 3 gram hver 10. dag i 6 måneder. Studien ble suspendert for tidlig på grunn av terapeutisk nytteløshet (19). En ny klinisk studie ble utført med intravenøs fosfomycindinatrium dagen for transplantasjonen, før fjerning av blærekateteret og den doble J ureterale stenten. I denne studien presenterte intervensjonsgruppen en lavere forekomst av UVI (7,3 vs. 36,6 %, p = 0,001).

I begge tidligere beskrevne studier gjennomgikk pasienter UVI-screening ved urinkultur på bestemte dager. Asymptomatiske bakteriuriepisoder behandles i henhold til kimens mottakelighet. Dette alene representerer en strategi for å redusere forekomsten av UVI. Behandling av AB-episoder har tydeligvis ikke vist seg å være gunstig for denne pasientgruppen. Nylig i en kontrollert klinisk studie ble det ikke funnet noen fordel i KTR med screening og behandling av AB etter den andre måneden etter KT. (14) Denne studien støtter delvis anbefalingene fra klinisk praksis fra American Society of Infectious Diseases, der systematisk gransking og behandling av UVI ved nyretransplantasjon er nevnt som ikke anbefalt, men forfatterne foreslår mulig fordel i løpet av den første måneden etter KT . (2) II. Definisjon av problemet Urinveisinfeksjon er den hyppigste infeksjonskomplikasjonen etter KT. Den systematiske screeningen og behandlingen av AB i løpet av de første månedene etter transplantasjon er kontroversiell. Gitt økningen i bakteriell resistens er det viktig å begrense eksponeringen av antibiotika i høyrisikogrupper. Ulike studier har vist nytten av administrering av antimikrobiell profylakse i løpet av de første månedene etter transplantasjon for å redusere UVI- og AB-hendelser. Imidlertid utfører disse studiene og flere sentre systematisk gransking av UVI med behandling av episoder med AB. Nylig viste en kontrollert klinisk studie at gransking og behandling av AB etter den andre måneden etter transplantasjon ikke er nyttig.

III. Begrunnelse UVI representerer den hyppigste årsaken til infeksjon etter nyretransplantasjon. AB er svært utbredt de første månedene etter KT. Dens utbredelse i løpet av første trimester er høy, og for tiden er behandlingen av AB ikke fullt ut berettiget. På grunn av behovet for å unngå misbruk av antibiotika i vår setting, er det nødvendig å evaluere nytten av screening og behandling av AB i de første 8 ukene etter KT. Medisinsk senter hvor utprøvingen skal utføres, utfører i gjennomsnitt 100 til 120 nyretransplantasjoner årlig, noe som gjør den kliniske studien mulig.

IV. Hypotese Screening og behandling av AB i løpet av de første 2 månedene vil redusere forekomsten av UVI, pyelonefritt og sykehusinnleggelser med 50 % (sammensatt utfall).

V. Mål. For å vurdere effekten av AB-screening og behandling hos KT-mottakere i løpet av de to første månedene etter KT.

For å vurdere forekomsten av UVI, pyelonefritt og sykehusinnleggelser assosiert med UVI Vurder forekomsten av multiresistente bakterier. Urinkulturprøvene vil bli merket og i tilfelle de er positive, vil den isolerte stammen bli konservert for påfølgende identifisering av virulensgener. Nevnte stamme vil bli identifisert med registreringen av studien av pasienten, for å kjenne de kliniske variablene for tidspunktet for å oppnå prøven.

VIII. Definisjon av overvåkingsvariabler Asymptomatisk bakteriuri: Hos menn, middels strømme urinkultur med isolering av > 1 x 105 kolonier. Når det gjelder kvinner, må urinkultur med middels strømning med isolering av > 1 x 105 kolonier (2 kulturer), være den samme kimen.

Urinveisinfeksjon: Isolering av urinkultur med middels strømning >1 x 104 kolonier kombinert med symptomer som feber, dysuri, leukocyturi eller positive nitritter. Hvis det kun er feber, bør et annet infeksjonsfokus utelukkes.

Pyelonefritt: Urinveisinfeksjon kombinert med feber, transplantasjonssmerter, systemisk inflammatorisk respons eller sjokk. Det bør ikke ha en annen samtidig infeksjon.

X. Prøvestørrelse:

Tatt i betraktning at UVI-hendelser oppstår i gjennomsnitt 30 % i løpet av de første 3 månedene etter KT dersom etterforskerne ønsker å redusere hendelser til 10 %. Tar proporsjonsformelen. Utvalget som kreves for å inkluderes er 62 pasienter per manøvergruppe.