Asymptomatisk bakterieuri vid tidig njurtransplantation Uppföljning

I. Bakgrund Urinvägsinfektion (UTI) är den vanligaste infektiösa komplikationen hos njurtransplanterade (RTR) under det första året, med en incidens från 23 % till 75 %. (1,2) Asymtomatisk bakteriuri (AB) och UVI är associerade med transplantatpyelonefrit, sepsis, akut avstötning och långvarig transplantatdysfunktion. (3-5) Nyligen har återkommande UVI-episoder rapporterats vara associerade med sämre patient- och transplantatöverlevnad jämfört med de utan återkommande infektion. (6) Riskfaktorer klassificeras som: patientrelaterade (diabetes mellitus, anatomiska abnormiteter i urinvägarna) och transplantationsrelaterade (typ av immunsuppression, tidpunkt för blåskatetern (UC) och dubbel J-stent. (7,8) Rekommendationerna i de kliniska riktlinjerna föreslår profylax med trimetoprim/sulfametoxazol (TMP/SMX) 160/800 mg var 24:e timme under de första 6 månaderna efter njurtransplantation (KT) ( 9).

Incidensen av UVI i RTR har legat mellan 30 och 36 % trots TMP/SMX antimikrobiell profylax (7) på ett vårdcenter på tredje nivå i Mexico City; Denna höga incidens förklaras delvis av den höga resistensgraden mot TMP/SMX (> 80 %) i kliniska isolat av Escherichia coli som återvunnits från urin både i Mexiko och andra regioner i världen, ett tillstånd som motverkar fortsatt användning som profylaktiskt medel. agent från UTI. (10-12) Med tanke på detta problem startades en klinisk prövning av njurtransplanterade mottagare, där den vanliga profylaxen jämfördes med TMP/SMX vs Fosfomycin 3 gram var 10:e dag i 6 månader. Studien avbröts i förtid på grund av terapeutisk meningslöshet (19). En ny klinisk prövning utfördes med intravenös fosfomycindinatrium dagen för transplantationen, innan blåskatetern och den dubbla J ureterala stenten avlägsnades. I denna studie visade interventionsgruppen en lägre incidens av UVI (7,3 mot 36,6 %, p = 0,001).

I båda tidigare beskrivna försöken genomgick patienter UVI-screening med urinodling på specifika dagar. Asymtomatiska bakteriuriepisoder behandlas enligt bakteriens känslighet. Bara detta representerar en strategi för att minska förekomsten av UVI. Behandling av AB-episoder har uppenbarligen inte visat sig vara fördelaktigt för denna patientgrupp. Nyligen i en kontrollerad klinisk prövning hittades ingen fördel i KTR med screening och behandling av AB efter den andra månaden efter KT. (14) Denna studie stöder delvis rekommendationerna för klinisk praxis från American Society of Infectious Diseases, där systematisk granskning och behandling av UTI vid njurtransplantation nämns som inte rekommenderad, men författarna föreslår möjlig nytta under den första månaden efter KT . (2) II. Definition av problemet Urinvägsinfektion är den vanligaste infektionskomplikationen efter KT. Den systematiska screeningen och behandlingen av AB under de första månaderna efter transplantationen är kontroversiell. Med tanke på ökningen av bakteriell resistens är det viktigt att begränsa exponeringen av antibiotika i högriskgrupper. Olika studier har visat användbarheten av administrering av antimikrobiell profylax under de första månaderna efter transplantation för att minska UTI- och AB-händelser. Dessa studier och flera centra genomför dock systematisk granskning av UVI med behandling av episoder av AB. Nyligen visade en kontrollerad klinisk prövning att granskning och behandling av AB efter den andra månaden efter transplantationen inte är användbar.

III. Motivering UVI är den vanligaste orsaken till infektion efter njurtransplantation. AB är mycket utbredd under de första månaderna efter KT. Dess prevalens under första trimestern är hög och för närvarande är behandlingen av AB inte helt motiverad. På grund av behovet av att undvika missbruk av antibiotika i vår miljö är det nödvändigt att utvärdera användbarheten av screening och behandling av AB under de första 8 veckorna efter KT. Det medicinska centret där prövningen kommer att göras, utför i genomsnitt 100 till 120 njurtransplantationer årligen, vilket gör den kliniska prövningen genomförbar.

IV. Hypotes Screening och behandling av AB under de första 2 månaderna kommer att minska incidensen av UVI, pyelonefrit och sjukhusinläggningar med 50 % (sammansatt resultat).

V. Mål. Att bedöma effekten av AB-screening och behandling hos KT-mottagare under de första två månaderna efter KT.

För att bedöma förekomsten av UVI, pyelonefrit och sjukhusvistelser i samband med UVI. Bedöma förekomsten av multiresistenta bakterier Urinodlingsproverna kommer att märkas och om de är positiva kommer den isolerade stammen att bevaras för efterföljande identifiering av virulensgener. Nämnda stam kommer att identifieras med journalen över patientens studie för att känna till de kliniska variablerna vid tidpunkten för erhållande av nämnda prov.

VIII. Definition av övervakningsvariabler Asymptomatisk bakteriuri: För män, mediumströmsurinodling med isolering av > 1 x 105 kolonier. När det gäller kvinnor måste urinodling med mediumström med isolering av > 1 x 105 kolonier (2 kulturer) vara samma grodd.

Urinvägsinfektion: Isolering av mediumströms urinkultur >1 x 104 kolonier i kombination med symtom som feber, dysuri, leukocyturi eller positiva nitriter. Om det bara är feber bör ett annat infektionsfokus uteslutas.

Pyelonefrit: Urinvägsinfektion i kombination med feber, transplantatsmärta, systemisk inflammatorisk respons eller chock. Det bör inte ha en annan samtidig infektion.

X. Provstorlek:

Med hänsyn till att UVI-händelser inträffar i genomsnitt 30 % under de första 3 månaderna efter KT om utredarna vill minska händelserna till 10 %. Med formeln för proportioner. Urvalet som krävs för att ingå är 62 patienter per manövergrupp.