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转型世界中的转型精神病学 (Transition_psy)

多中心前瞻性干预队列研究评估风险和保护因素以发展过渡年龄青年的精神病理学

这项临床研究评估了在过渡年龄青年中发展精神病理学的风险和保护因素。 将招募 300 名 17 岁的患者,并在基线和 2 年后进行评估。

研究概览

详细说明

新兴成年人是心理健康特别危险的人群。 过渡年龄青年有特殊需求,目前未涵盖在儿童和青少年心理健康服务 (CAMHS) 和成人心理健康服务 (AMHS) 之间,主要是因为存在障碍。 必须计划从一个到另一个的移动,以实现最佳的患者护理。

我们的项目旨在确定在过渡时期有助于精神病理学发展的临床维度特征。 将探讨连续性、不连续性和弹性因素。 最终目的是制定一种非污名化的方法,以减少遭受心理病理痛苦的年轻人的排斥并增加社会包容性。

横向和跨诊断方法包括维度评估:300 名 17 岁的青年将被纳入一组住院患者、门诊患者和对照组。 将在基线和 2 年后对参与者进行评估。 主要结果基于儿童和青少年的国家健康结果量表、衡量心理健康护理需求和世卫组织生活质量评估。

次要结果包括评估代表风险或保护因素的维度,以发展心理病理学和过渡时期心理健康状况的演变。 基线评估包括内化/外化症状、冲动/强迫性、情绪调节、认知功能、社会和家庭功能、发育、医疗和创伤史。 在后续行动中,将描述心理健康途径和过渡结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

252

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Brussels、比利时、1020
        • Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
      • Brussels、比利时、1070
        • Erasme University Hospital
      • Brussels、比利时、1020
        • Brugmann University Hospital
      • Brussels、比利时、1050
        • Service santé mentale à l'ULB

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 讲法语和懂法语
  • 同意参加研究的受试者(受试者和父母或父母授权的合法持有人签署的知情同意书/同意文件)
  • 患者的具体标准:住院患者和门诊患者
  • 对照组的具体标准:来自普通人群或安置在居住中心的青年

排除标准:

  • 无法回答评估工具
  • 中度智力障碍(同质 IQ < 75)
  • 存在严重的躯体疾病(癌症、心力衰竭、肾衰竭、中枢神经系统疾病),该疾病是进行性的或在短期内影响重要预后
  • 积极参与另一项研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:过渡期青年
评定组。
基线 (T0) 时的首次评估 - 17 岁 2 年后的随访 (T1) - 19 岁
其他名称:
  • 从 CAMHS 到 AMHS 的过渡性护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
2 年基线自评心理健康状况(需要护理)的变化
大体时间:在 17 岁过渡前从基线 HoNOSCA 发生变化到 19 岁过渡后
在基线 (T0) 和随访 (T1) 时使用儿童和青少年国家健康结果量表 (HoNOSCA) 进行测量。
在 17 岁过渡前从基线 HoNOSCA 发生变化到 19 岁过渡后
2 年时自评生活质量基准的变化
大体时间:17 岁过渡前 WHO-QoL 基线的变化到 19 岁过渡期后
在基线 (T0) 和随访 (T1) 时使用世界卫生组织生活质量评估 (WHO-QoL-BREF) 评估的生活质量进行测量
17 岁过渡前 WHO-QoL 基线的变化到 19 岁过渡期后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
创伤性生活事件的自评量表
大体时间:在 17 岁过渡之前(T0)
用童年创伤问卷 (CTQ) 测量
在 17 岁过渡之前(T0)
家庭功能的自评量表
大体时间:在 17 岁过渡之前(T0)
使用家庭评估设备 (FAD) 测量
在 17 岁过渡之前(T0)
量化患精神疾病风险的自评量度
大体时间:在 17 岁过渡之前(T0)
用一般健康问卷 (GHQ-12) 测量
在 17 岁过渡之前(T0)
内化和外化症状的自评量表
大体时间:在 17 岁过渡之前(T0)
用青年自我报告 11-18 (YSR) 衡量
在 17 岁过渡之前(T0)
冲动性和强迫性的自评量表
大体时间:在 17 岁过渡之前(T0)
用 Barratt 冲动量表 (BIS-11) 测量
在 17 岁过渡之前(T0)
自测抑郁症
大体时间:在 17 岁过渡之前(T0)
用贝克抑郁量表-II (BDI-II) 测量
在 17 岁过渡之前(T0)
自杀风险的自评量表
大体时间:在 17 岁过渡之前(T0)
用贝克自杀意念量表 (BSS) 测量
在 17 岁过渡之前(T0)
情绪调节的自评量表
大体时间:在 17 岁过渡之前(T0)
用儿童和青少年情绪调节问卷(ERQ-CA)测量
在 17 岁过渡之前(T0)
人际关系社会适应自评量表
大体时间:在 17 岁过渡之前(T0)
用社会适应自我评价量表(SASS)测量
在 17 岁过渡之前(T0)
认知洞察力的自评量表
大体时间:在 17 岁过渡之前(T0)
用贝克认知洞察量表 (BCIS) 测量
在 17 岁过渡之前(T0)
认知评估——智商
大体时间:在 17 岁过渡之前(T0)
用韦氏成人智力量表 (WAIS-IV) 测量
在 17 岁过渡之前(T0)
执行功能评估——警觉性、注意力分散、灵活性和工作记忆
大体时间:在 17 岁过渡之前(T0)
通过注意力表现测试 (TAP) 测量
在 17 岁过渡之前(T0)
执行功能评估-认知抑制
大体时间:在 17 岁过渡之前(T0)
使用 STROOP 任务测量
在 17 岁过渡之前(T0)
执行功能评估 - 计划任务
大体时间:在 17 岁过渡之前(T0)
使用伦敦塔测试 (TOL) 测量
在 17 岁过渡之前(T0)
执行功能的自评量表
大体时间:在 17 岁过渡之前(T0)
用执行功能行为评级清单测量 - 自我报告(BRIEF-SR)
在 17 岁过渡之前(T0)
过渡准备和适当性的自评量度
大体时间:在 17 岁过渡之前(T0)
用过渡准备和适当性措施 (TRAM) 衡量
在 17 岁过渡之前(T0)
治疗联盟的自评量表
大体时间:19 岁转变后(T1)
用帮助联盟问卷 (HAQ) 衡量
19 岁转变后(T1)
转型相关成果的自评指标
大体时间:19 岁转变后(T1)
用过渡相关结果测量 (TROM) 测量
19 岁转变后(T1)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Véronique Delvenne, MD, PhD、Queen Fabiola Children's University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月10日

初级完成 (实际的)

2023年12月31日

研究完成 (实际的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月2日

首次发布 (实际的)

2020年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月5日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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