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Psychiatrie de transition dans un monde en transition (Transition_psy)

4 juin 2020 mis à jour par: Queen Fabiola Children's University Hospital

Étude de cohorte interventionnelle prospective multicentrique évaluant les facteurs de risque et de protection pour développer une psychopathologie chez les jeunes en transition

Cette étude clinique évalue le risque et le facteur de protection pour développer une psychopathologie chez les jeunes en transition. 300 patients seront recrutés à l'âge de 17 ans et évalués au départ et 2 ans plus tard.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les adultes émergents constituent une population particulièrement à risque en santé mentale. Les jeunes en âge de transition ont des besoins spécifiques, non couverts actuellement entre les services de santé mentale pour enfants et adolescents (CAMHS) et les services de santé mentale pour adultes (AMHS), principalement en raison des obstacles existants. Les déplacements de l'un à l'autre doivent être planifiés pour assurer une prise en charge optimale des patients.

Notre projet vise à identifier les caractéristiques dimensionnelles cliniques contribuant au développement de la psychopathologie pendant la période de transition. Les continuités, les discontinuités et les facteurs de résilience seront explorés. L'objectif final est de développer une approche non stigmatisante pour réduire le rejet des jeunes en souffrance psychopathologique et accroître l'inclusion sociale.

L'approche transversale et trans-diagnostique consiste en une évaluation dimensionnelle : 300 jeunes de 17 ans seront inclus dans une cohorte de patients hospitalisés, ambulatoires et groupe témoin. Les participants seront évalués au départ et 2 ans plus tard. Le résultat principal est basé sur l'échelle de résultats de la santé de la nation pour les enfants et les adolescents, mesurant les besoins en soins de santé mentale et l'évaluation de la qualité de vie de l'OMS.

Les résultats secondaires comprennent l'évaluation des dimensions représentant les facteurs de risque ou de protection pour développer une psychopathologie et l'évolution de l'état de santé mentale au cours de l'âge de transition. L'évaluation de base consiste à intérioriser/extérioriser les symptômes, l'impulsivité/compulsivité, la régulation des émotions, le fonctionnement cognitif, le fonctionnement social et familial, les antécédents développementaux, médicaux et traumatiques. Lors du suivi, les parcours de santé mentale et les résultats de la transition seront décrits.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1070
        • Recrutement
        • Erasme University Hospital
        • Contact:
          • Marie Delhaye, MDPhD
          • Numéro de téléphone: 0032.2.555.27.40
        • Chercheur principal:
          • Marie Delhaye, MDPhD
        • Sous-enquêteur:
          • Simone Marchini, MD
      • Brussels, Belgique, 1020
        • Recrutement
        • Brugmann University Hospital
        • Contact:
          • Charles Kornreich, MDPhD
          • Numéro de téléphone: 0032 2 477.27.05
        • Chercheur principal:
          • Charles Kornreich, MDPhD
        • Sous-enquêteur:
          • Anthony De Leeuw, MD
      • Brussels, Belgique, 1020
        • Recrutement
        • Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola
        • Contact:
          • Véronique Delvenne, MDPhD
          • Numéro de téléphone: 0032 2 477 21 17
        • Chercheur principal:
          • Véronique Delvenne, MDPhD
        • Sous-enquêteur:
          • Joana Reis, MD
      • Brussels, Belgique, 1050
        • Recrutement
        • Service santé mentale à l'ULB
        • Contact:
          • Hélène Nicolis, MD
          • Numéro de téléphone: 0032 2 650.59.26
        • Chercheur principal:
          • Hélène Nicolis, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Francophone et comprenant le français
  • Sujets ayant accepté de participer à l'étude (signature du document de consentement éclairé/assentiment des sujets et des parents ou titulaire légal de l'autorité parentale)
  • Critères spécifiques pour les patients : patients hospitalisés et ambulatoires
  • Critères spécifiques au groupe témoin : jeunes issus de la population générale ou placés en centre d'hébergement

Critère d'exclusion:

  • Impossibilité de répondre aux outils d'évaluation
  • Déficience intellectuelle moyenne (QI homogène < 75)
  • Présence d'une maladie somatique grave (cancer, insuffisance cardiaque, insuffisance rénale, trouble du système nerveux central), évolutive ou affectant le pronostic vital à court terme
  • Participation active à une autre étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Jeunes en transition
Groupe évalué.
Autre: Évaluation des facteurs de risque et de protection
Première évaluation au départ (T0) - 17 ans Suivi 2 ans plus tard (T1) - 19 ans
Autres noms:
  • Soins de transition du CAMHS à l'AMHS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'état de santé mentale auto-évalué de base (besoin de soins) à 2 ans
Délai: Changement par rapport à la ligne de base HoNOSCA avant la transition à 17 ans à après transition à 19 ans
Mesuré au départ (T0) et au suivi (T1) avec l'échelle de résultats de la santé de la nation pour les enfants et les adolescents (HoNOSCA).
Changement par rapport à la ligne de base HoNOSCA avant la transition à 17 ans à après transition à 19 ans
Changement par rapport à la mesure auto-évaluée de base de la qualité de vie à 2 ans
Délai: Changement par rapport à l'OMS-QoL de base avant la transition à 17 ans à après transition à 19 ans
Mesuré au départ (T0) et au suivi (T1) avec la qualité de vie évaluée par l'évaluation de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHO-QoL-BREF)
Changement par rapport à l'OMS-QoL de base avant la transition à 17 ans à après transition à 19 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure auto-évaluée des événements traumatisants de la vie
Délai: Avant transition à 17 ans (T0)
Mesuré avec Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
Avant transition à 17 ans (T0)
Mesure autoévaluée du fonctionnement familial
Délai: Avant transition à 17 ans (T0)
Mesuré avec le dispositif d'évaluation de la famille (FAD)
Avant transition à 17 ans (T0)
Mesure autoévaluée pour quantifier le risque de développer des troubles psychiatriques
Délai: Avant transition à 17 ans (T0)
Mesuré avec le questionnaire de santé général (GHQ-12)
Avant transition à 17 ans (T0)
Mesure autoévaluée des symptômes d'intériorisation et d'extériorisation
Délai: Avant transition à 17 ans (T0)
Mesuré avec l'auto-évaluation des jeunes de 11 à 18 ans (YSR)
Avant transition à 17 ans (T0)
Mesure auto-évaluée de l'impulsivité et de la compulsivité
Délai: Avant transition à 17 ans (T0)
Mesuré avec l'échelle d'impulsivité de Barratt (BIS-11)
Avant transition à 17 ans (T0)
Mesure autoévaluée de la dépressivité
Délai: Avant transition à 17 ans (T0)
Mesuré avec Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Avant transition à 17 ans (T0)
Mesure autoévaluée du risque suicidaire
Délai: Avant transition à 17 ans (T0)
Mesuré avec Beck Scale of Suicide Ideation (BSS)
Avant transition à 17 ans (T0)
Mesure auto-évaluée de la régulation émotionnelle
Délai: Avant transition à 17 ans (T0)
Mesuré avec le questionnaire de régulation des émotions pour les enfants et les adolescents (ERQ-CA)
Avant transition à 17 ans (T0)
Mesure autoévaluée de l'adaptation sociale des relations interpersonnelles
Délai: Avant transition à 17 ans (T0)
Mesuré avec l'échelle d'auto-évaluation de l'adaptation sociale (SASS)
Avant transition à 17 ans (T0)
Mesure auto-évaluée de la perspicacité cognitive
Délai: Avant transition à 17 ans (T0)
Mesuré avec Beck Cognitive Insight Scale (BCIS)
Avant transition à 17 ans (T0)
Évaluation cognitive - QI
Délai: Avant transition à 17 ans (T0)
Mesuré avec l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes (WAIS-IV)
Avant transition à 17 ans (T0)
Évaluation des fonctions exécutives - vigilance, attention partagée, flexibilité et mémoire de travail
Délai: Avant transition à 17 ans (T0)
Mesuré avec le test de performance attentionnelle (TAP)
Avant transition à 17 ans (T0)
Évaluation des fonctions exécutives - inhibition cognitive
Délai: Avant transition à 17 ans (T0)
Mesuré avec la tâche STROOP
Avant transition à 17 ans (T0)
Évaluation des fonctions exécutives - tâche de planification
Délai: Avant transition à 17 ans (T0)
Mesuré avec le test de la tour de Londres (TOL)
Avant transition à 17 ans (T0)
Mesure autoévaluée des fonctions exécutives
Délai: Avant transition à 17 ans (T0)
Mesuré avec l'inventaire d'évaluation du comportement de la fonction exécutive - auto-rapport (BRIEF-SR)
Avant transition à 17 ans (T0)
Mesure autoévaluée de la préparation et de la pertinence de la transition
Délai: Avant transition à 17 ans (T0)
Mesuré avec Transition Readiness and Appropriateness Mesure (TRAM)
Avant transition à 17 ans (T0)
Mesure autoévaluée de l'alliance thérapeutique
Délai: Après la transition à 19 ans (T1)
Mesuré avec Helping Alliance Questionnaire (HAQ)
Après la transition à 19 ans (T1)
Mesure autoévaluée des résultats liés à la transition
Délai: Après la transition à 19 ans (T1)
Mesuré avec la mesure des résultats liés à la transition (TROM)
Après la transition à 19 ans (T1)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Queen Fabiola Children's University Hospital

Collaborateurs

Brugmann University Hospital
Erasme University Hospital
Université Libre de Bruxelles
King Baudouin Foundation
Service santé mentale à l'ULB

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Véronique Delvenne, MD, PhD, Queen Fabiola Children's University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juin 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2020

Première publication (Réel)

3 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P2020/PSY/Transition_psy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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