Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психиатрия переходного периода в переходном мире (Transition_psy)

4 июня 2020 г. обновлено: Queen Fabiola Children's University Hospital

Многоцентровое проспективное интервенционное когортное исследование по оценке факторов риска и защитных факторов развития психопатологии у молодежи переходного возраста

В этом клиническом исследовании оцениваются факторы риска и защитные факторы развития психопатологии у молодежи переходного возраста. 300 пациентов будут набраны в возрасте 17 лет и обследованы в начале исследования и через 2 года.

Обзор исследования

Подробное описание

Появляющиеся взрослые представляют собой особую группу риска в плане психического здоровья. Молодежь переходного возраста имеет особые потребности, которые в настоящее время не охвачены службами охраны психического здоровья детей и подростков (CAMHS) и службами охраны психического здоровья взрослых (AMHS), в основном из-за существующих барьеров. Перемещения от одного к другому должны быть спланированы для достижения оптимального ухода за пациентом.

Наш проект направлен на выявление клинических размерных характеристик, способствующих развитию психопатологии в переходный период. Будут изучены непрерывность, разрывы и факторы устойчивости. Конечная цель состоит в том, чтобы разработать нестигматизирующий подход, чтобы уменьшить отвержение со стороны молодежи, страдающей психопатологическими страданиями, и повысить социальную интеграцию.

Трансверсальный и трансдиагностический подход состоит из размерной оценки: 300 молодых людей в возрасте 17 лет будут включены в группу стационарных, амбулаторных и контрольных пациентов. Участники будут оцениваться на исходном уровне и через 2 года. Первичный результат основан на Шкале результатов «Здоровье нации» для детей и подростков, измерении потребности в психиатрической помощи и оценке качества жизни ВОЗ.

Вторичные результаты включают оценку аспектов, представляющих риск или защитные факторы для развития психопатологии и эволюции состояния психического здоровья в переходном возрасте. Исходная оценка включает интернализацию/экстернализацию симптомов, импульсивность/компульсивность, регуляцию эмоций, когнитивное функционирование, социальное и семейное функционирование, развитие, историю болезни и травмы. При последующем наблюдении будут описаны пути психического здоровья и результаты перехода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Véronique Delvenne, MD, PhD
  • Номер телефона: +32 2 477 21 17
  • Электронная почта: veronique.delvenne@huderf.be

Места учебы

      • Brussels, Бельгия, 1070
        • Рекрутинг
        • Erasme University Hospital
        • Контакт:
          • Marie Delhaye, MDPhD
          • Номер телефона: 0032.2.555.27.40
        • Главный следователь:
          • Marie Delhaye, MDPhD
        • Младший исследователь:
          • Simone Marchini, MD
      • Brussels, Бельгия, 1020
        • Рекрутинг
        • Brugmann University Hospital
        • Контакт:
          • Charles Kornreich, MDPhD
          • Номер телефона: 0032 2 477.27.05
        • Главный следователь:
          • Charles Kornreich, MDPhD
        • Младший исследователь:
          • Anthony De Leeuw, MD
      • Brussels, Бельгия, 1020
        • Рекрутинг
        • Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola
        • Контакт:
          • Véronique Delvenne, MDPhD
          • Номер телефона: 0032 2 477 21 17
        • Главный следователь:
          • Véronique Delvenne, MDPhD
        • Младший исследователь:
          • Joana Reis, MD
      • Brussels, Бельгия, 1050
        • Рекрутинг
        • Service santé mentale à l'ULB
        • Контакт:
          • Hélène Nicolis, MD
          • Номер телефона: 0032 2 650.59.26
        • Главный следователь:
          • Hélène Nicolis, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 17 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Франкоговорящий и понимающий по-французски
  • Субъекты, которые согласились участвовать в исследовании (подпись информированного согласия/документ согласия от субъектов и родителей или законного держателя родительских прав)
  • Специфические критерии для пациентов: стационарные и амбулаторные пациенты
  • Специфические критерии для контрольной группы: молодежь из общего населения или размещенная в жилых центрах.

Критерий исключения:

  • Невозможность ответить на инструменты оценки
  • Средняя умственная отсталость (гомогенный IQ < 75)
  • Наличие тяжелого соматического заболевания (рак, сердечная недостаточность, почечная недостаточность, поражение центральной нервной системы), которое прогрессирует или влияет на жизненный прогноз в краткосрочной перспективе
  • Активное участие в другом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Молодежь переходного возраста
Оцененная группа.
Первая оценка на исходном уровне (T0) - 17 лет. Контроль через 2 года (T1) - 19 лет.
Другие имена:
  • Переходный уход от CAMHS к AMHS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходной самооценкой состояния психического здоровья (потребность в уходе) через 2 года
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем HoNOSCA до перехода в 17 лет. до после перехода в 19 лет
Измерено на исходном уровне (T0) и последующем наблюдении (T1) с помощью шкалы результатов для детей и подростков «Здоровье нации» (HoNOSCA).
Изменение по сравнению с исходным уровнем HoNOSCA до перехода в 17 лет. до после перехода в 19 лет
Изменение по сравнению с базовой самооценкой качества жизни через 2 года
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем WHO-QoL до перехода в 17 лет. до после перехода в 19 лет
Измерено на исходном уровне (T0) и последующем наблюдении (T1) с качеством жизни, оцененным Всемирной организацией здравоохранения по оценке качества жизни (WHO-QoL-BREF).
Изменение по сравнению с исходным уровнем WHO-QoL до перехода в 17 лет. до после перехода в 19 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценочное измерение травмирующих жизненных событий
Временное ограничение: Перед переходом в 17 лет. (Т0)
Измерено с помощью Опросника детской травмы (CTQ)
Перед переходом в 17 лет. (Т0)
Самооценка функционирования семьи
Временное ограничение: Перед переходом в 17 лет. (Т0)
Измерено с помощью устройства для оценки семьи (FAD)
Перед переходом в 17 лет. (Т0)
Самостоятельная мера для количественной оценки риска развития психических расстройств
Временное ограничение: Перед переходом в 17 лет. (Т0)
Измерено с помощью Общего опросника здоровья (GHQ-12)
Перед переходом в 17 лет. (Т0)
Самостоятельная оценка интернализации и экстернализации симптомов
Временное ограничение: Перед переходом в 17 лет. (Т0)
Измерено с помощью самооценки молодежи 11-18 (YSR)
Перед переходом в 17 лет. (Т0)
Самостоятельная оценка импульсивности и компульсивности
Временное ограничение: Перед переходом в 17 лет. (Т0)
Измерено по шкале импульсивности Барратта (BIS-11).
Перед переходом в 17 лет. (Т0)
Самостоятельная мера депрессии
Временное ограничение: Перед переходом в 17 лет. (Т0)
Измерено с помощью Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Перед переходом в 17 лет. (Т0)
Самостоятельная оценка суицидального риска
Временное ограничение: Перед переходом в 17 лет. (Т0)
Измерено с помощью шкалы суицидальных мыслей Бека (BSS).
Перед переходом в 17 лет. (Т0)
Самостоятельная оценка эмоциональной регуляции
Временное ограничение: Перед переходом в 17 лет. (Т0)
Измерено с помощью опросника регуляции эмоций для детей и подростков (ERQ-CA)
Перед переходом в 17 лет. (Т0)
Самооценочная мера социальной адаптации межличностных отношений
Временное ограничение: Перед переходом в 17 лет. (Т0)
Измерено с помощью шкалы самооценки социальной адаптации (SASS)
Перед переходом в 17 лет. (Т0)
Самостоятельная оценка когнитивного понимания
Временное ограничение: Перед переходом в 17 лет. (Т0)
Измерено с помощью шкалы когнитивного понимания Бека (BCIS)
Перед переходом в 17 лет. (Т0)
Когнитивная оценка - IQ
Временное ограничение: Перед переходом в 17 лет. (Т0)
Измерено с помощью шкалы интеллекта взрослых Векслера (WAIS-IV)
Перед переходом в 17 лет. (Т0)
Оценка исполнительных функций - бдительность, разделенное внимание, гибкость и рабочая память
Временное ограничение: Перед переходом в 17 лет. (Т0)
Измерено с помощью теста производительности внимания (TAP)
Перед переходом в 17 лет. (Т0)
Оценка исполнительных функций - когнитивное торможение
Временное ограничение: Перед переходом в 17 лет. (Т0)
Измерено с помощью задачи STROOP
Перед переходом в 17 лет. (Т0)
Оценка исполнительных функций - задача планирования
Временное ограничение: Перед переходом в 17 лет. (Т0)
Измерено с помощью теста Лондонского Тауэра (TOL)
Перед переходом в 17 лет. (Т0)
Самостоятельная оценка исполнительных функций
Временное ограничение: Перед переходом в 17 лет. (Т0)
Измерено с помощью Опросника оценки поведения исполнительной функции - Самоотчет (BRIEF-SR)
Перед переходом в 17 лет. (Т0)
Самостоятельная оценка готовности к переходу и его уместности
Временное ограничение: Перед переходом в 17 лет. (Т0)
Измерено с помощью меры готовности к переходу и соответствия требованиям (TRAM)
Перед переходом в 17 лет. (Т0)
Самостоятельная оценка терапевтического альянса
Временное ограничение: После перехода в 19 лет. (Т1)
Измерено с помощью опросника Helping Alliance Questionnaire (HAQ)
После перехода в 19 лет. (Т1)
Самооценка результатов, связанных с переходом
Временное ограничение: После перехода в 19 лет. (Т1)
Измерено с помощью показателя результатов, связанных с переходом (TROM)
После перехода в 19 лет. (Т1)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Véronique Delvenne, MD, PhD, Queen Fabiola Children's University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июня 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P2020/PSY/Transition_psy

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Душевное здоровье

Подписаться