전환 중인 세계에서 전환의 정신의학 (Transition_psy)
2020년 6월 4일 업데이트: Queen Fabiola Children's University Hospital
과도기 청소년의 정신병리 발달을 위한 위험 및 보호 요인 평가를 위한 다기관 전향적 중재적 코호트 연구
이 임상 연구는 과도기 청소년에서 정신 병리학을 개발하기 위한 위험 및 보호 요인을 평가합니다.
300명의 환자를 17세에 모집하고 기준선과 2년 후에 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
신흥 성인은 정신 건강에서 특히 위험에 처한 인구입니다. 과도기 청소년은 주로 기존 장벽으로 인해 아동 및 청소년 정신 건강 서비스(CAMHS)와 성인 정신 건강 서비스(AMHS) 간에 현재 보장되지 않는 특정 요구 사항이 있습니다. 최적의 환자 치료를 위해 한 곳에서 다른 곳으로의 이동을 계획해야 합니다.
우리 프로젝트는 과도기 동안 정신 병리학의 발전에 기여하는 임상 차원 특성을 식별하는 것을 목표로 합니다. 연속성, 불연속성 및 탄력성 요인을 탐구합니다. 최종 목적은 정신병리학적 고통을 겪고 있는 청소년의 거부감을 줄이고 사회적 통합을 높이기 위해 낙인 찍지 않는 접근 방식을 개발하는 것입니다.
횡단 및 횡단 진단 접근법은 차원 평가로 구성됩니다. 17세의 300명의 청소년이 입원 환자, 외래 환자 및 통제 그룹의 코호트에 포함될 것입니다. 참가자는 기준선과 2년 후에 평가됩니다. 1차 결과는 정신 건강 관리 요구를 측정하는 어린이 및 청소년을 위한 국가 건강 결과 척도 및 WHO 삶의 질 평가를 기반으로 합니다.
2차 결과에는 과도기 동안 정신병리 및 정신 건강 상태의 진화를 발전시키기 위한 위험 또는 보호 요인을 나타내는 차원의 평가가 포함됩니다. 기본 평가는 내재화/외현화 증상, 충동성/강박성, 감정 조절, 인지 기능, 사회적 및 가족 기능, 발달, 의료 및 외상 이력으로 구성됩니다. 후속 조치에서 정신 건강 경로 및 전환 결과에 대해 설명합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Véronique Delvenne, MD, PhD
- 전화번호: +32 2 477 21 17
- 이메일: veronique.delvenne@huderf.be
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1070
- 모병
- Erasme University Hospital
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연락하다:
- Marie Delhaye, MDPhD
- 전화번호: 0032.2.555.27.40
-
수석 연구원:
- Marie Delhaye, MDPhD
-
부수사관:
- Simone Marchini, MD
-
Brussels, 벨기에, 1020
- 모병
- Brugmann University Hospital
-
연락하다:
- Charles Kornreich, MDPhD
- 전화번호: 0032 2 477.27.05
-
수석 연구원:
- Charles Kornreich, MDPhD
-
부수사관:
- Anthony De Leeuw, MD
-
Brussels, 벨기에, 1020
- 모병
- Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola
-
연락하다:
- Véronique Delvenne, MDPhD
- 전화번호: 0032 2 477 21 17
-
수석 연구원:
- Véronique Delvenne, MDPhD
-
부수사관:
- Joana Reis, MD
-
Brussels, 벨기에, 1050
- 모병
- Service santé mentale à l'ULB
-
연락하다:
- Hélène Nicolis, MD
- 전화번호: 0032 2 650.59.26
-
수석 연구원:
- Hélène Nicolis, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 프랑스어 말하기 및 프랑스어 이해
- 연구 참여를 수락한 피험자(피험자 및 부모 또는 법적 친권자의 동의서/동의서 서명)
- 환자에 대한 특정 기준: 입원 환자 및 외래 환자
- 통제 그룹에 대한 특정 기준: 일반 인구의 청소년 또는 주거 센터에 배치
제외 기준:
- 평가 도구에 대한 답변 불가능
- 중간 정도의 지적 장애(균질 IQ < 75)
- 진행성이거나 단기간에 중요한 예후에 영향을 미치는 중대한 신체 질환(암, 심부전, 신부전, 중추신경계 장애)의 존재
- 다른 연구에 적극적으로 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 과도기 청소년
평가된 그룹.
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기준선(T0)에서 첫 번째 평가 - 17세
후속 조치 2년 후(T1) - 19 y.o.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2년 후 기준 자체 평가 정신 건강 상태(치료 필요)에서 변경
기간: 17세 전환 전 기준 HoNOSCA에서 변경 19세 전환 이후
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HoNOSCA(Health of the Nation Outcome Scale for Children and Adolescents)를 사용하여 기준선(T0) 및 후속 조치(T1)에서 측정했습니다.
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17세 전환 전 기준 HoNOSCA에서 변경 19세 전환 이후
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2년 후 삶의 질에 대한 자체 평가 측정 기준선에서 변경
기간: 17세에 전환하기 전에 기준선 WHO-QoL에서 변경 19세 전환 이후
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세계보건기구 삶의 질 평가(WHO-QoL-BREF)에 의해 평가된 삶의 질로 기준선(T0) 및 후속 조치(T1)에서 측정
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17세에 전환하기 전에 기준선 WHO-QoL에서 변경 19세 전환 이후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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충격적인 삶의 사건에 대한 자기 평가 척도
기간: 17세에 전환하기 전 (T0)
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CTQ(Childhood Trauma Questionnaire)로 측정
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17세에 전환하기 전 (T0)
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가족 기능에 대한 자가 평가 척도
기간: 17세에 전환하기 전 (T0)
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FAD(Family Assessment Device)로 측정
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17세에 전환하기 전 (T0)
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정신 질환 발병 위험을 정량화하기 위한 자체 평가 측정
기간: 17세에 전환하기 전 (T0)
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일반 건강 설문지(GHQ-12)로 측정
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17세에 전환하기 전 (T0)
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내재화 및 외현화 증상에 대한 자기 평가 척도
기간: 17세에 전환하기 전 (T0)
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Youth Self Report 11-18(YSR)로 측정
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17세에 전환하기 전 (T0)
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충동성과 강박성에 대한 자체 평가 측정
기간: 17세에 전환하기 전 (T0)
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Barratt 충동성 척도(BIS-11)로 측정
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17세에 전환하기 전 (T0)
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우울의 자체 평가 측정
기간: 17세에 전환하기 전 (T0)
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Beck Depression Inventory-II(BDI-II)로 측정
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17세에 전환하기 전 (T0)
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자살 위험에 대한 자체 평가 측정
기간: 17세에 전환하기 전 (T0)
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Beck Scale of Suicide Ideation(BSS)으로 측정
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17세에 전환하기 전 (T0)
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감정 조절에 대한 자기 평가 척도
기간: 17세에 전환하기 전 (T0)
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아동 및 청소년을 위한 감정 조절 설문지(ERQ-CA)로 측정
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17세에 전환하기 전 (T0)
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대인 관계의 자기 평가 측정 사회적 적응
기간: 17세에 전환하기 전 (T0)
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사회적 적응 자기 평가 척도(SASS)로 측정
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17세에 전환하기 전 (T0)
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인지 통찰력에 대한 자체 평가 측정
기간: 17세에 전환하기 전 (T0)
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BCIS(Beck Cognitive Insight Scale)로 측정
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17세에 전환하기 전 (T0)
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인지 평가 - IQ
기간: 17세에 전환하기 전 (T0)
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Wechsler 성인 지능 척도(WAIS-IV)로 측정
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17세에 전환하기 전 (T0)
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실행 기능 평가 - 각성도, 주의 분산, 유연성 및 작업 기억력
기간: 17세에 전환하기 전 (T0)
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주의력 테스트(TAP)로 측정
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17세에 전환하기 전 (T0)
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실행 기능 평가 - 인지 억제
기간: 17세에 전환하기 전 (T0)
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STROOP 작업으로 측정
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17세에 전환하기 전 (T0)
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실행 기능 평가 - 계획 작업
기간: 17세에 전환하기 전 (T0)
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TOL(Tower of London Test)로 측정
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17세에 전환하기 전 (T0)
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실행 기능에 대한 자체 평가 측정
기간: 17세에 전환하기 전 (T0)
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실행 기능의 행동 평가 인벤토리로 측정 - 자기 보고서(BRIEF-SR)
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17세에 전환하기 전 (T0)
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전환 준비 및 적절성에 대한 자체 평가 측정
기간: 17세에 전환하기 전 (T0)
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전환 준비 및 적절성 측정(TRAM)으로 측정
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17세에 전환하기 전 (T0)
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치료 동맹의 자체 평가 척도
기간: 19세에 전환 후 (T1)
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Helping Alliance Questionnaire(HAQ)로 측정
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19세에 전환 후 (T1)
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전환 관련 결과에 대한 자체 평가 측정
기간: 19세에 전환 후 (T1)
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전환 관련 결과 측정(TROM)으로 측정
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19세에 전환 후 (T1)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Véronique Delvenne, MD, PhD, Queen Fabiola Children's University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 2일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P2020/PSY/Transition_psy
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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