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Psiquiatria de Transição em um Mundo em Transição (Transition_psy)

5 de janeiro de 2026 atualizado por: Queen Fabiola Children's University Hospital

Estudo de Coorte Intervencionista Prospectivo Multicêntrico Avaliando Fatores de Risco e Proteção para Desenvolver Psicopatologia em Jovens em Idade de Transição

Este estudo clínico avalia fatores de risco e proteção para desenvolver psicopatologia em jovens em idade de transição. 300 pacientes serão recrutados na idade de 17 anos e avaliados no início do estudo e 2 anos depois.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Adultos emergentes são uma população particularmente em risco na saúde mental. Os jovens em idade de transição têm necessidades específicas, atualmente não cobertas entre os serviços de saúde mental para crianças e adolescentes (CAMHS) e os serviços de saúde mental para adultos (AMHS), principalmente devido às barreiras existentes. Os movimentos de um para o outro devem ser planejados para alcançar o melhor atendimento ao paciente.

Nosso projeto visa identificar características dimensionais clínicas que contribuam para o desenvolvimento da psicopatologia durante o período de transição. Serão exploradas continuidades, descontinuidades e fatores de resiliência. O objetivo final é desenvolver uma abordagem não estigmatizante para reduzir a rejeição de jovens em sofrimento psicopatológico e aumentar a inclusão social.

A abordagem transversal e transdiagnóstica consiste em uma avaliação dimensional: 300 jovens de 17 anos serão incluídos em uma coorte de pacientes internados, ambulatoriais e grupo controle. Os participantes serão avaliados no início e 2 anos depois. O resultado primário é baseado na Escala de Resultados da Saúde da Nação para Crianças e Adolescentes, medindo a necessidade de cuidados de saúde mental e avaliação da Qualidade de Vida da OMS.

Os resultados secundários incluem a avaliação de dimensões que representam fatores de risco ou proteção para desenvolver psicopatologia e evolução do estado de saúde mental durante a idade de transição. A avaliação inicial consiste na internalização/externalização de sintomas, impulsividade/compulsividade, regulação emocional, funcionamento cognitivo, funcionamento social e familiar, histórico de desenvolvimento, médico e traumático. No acompanhamento, serão descritos os caminhos da saúde mental e os resultados da transição.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

252

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brussels, Bélgica, 1020
        • Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
      • Brussels, Bélgica, 1070
        • Erasme University Hospital
      • Brussels, Bélgica, 1020
        • Brugmann University Hospital
      • Brussels, Bélgica, 1050
        • Service santé mentale à l'ULB

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Falante de francês e compreensão do francês
  • Sujeitos que aceitaram participar do estudo (assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido/assentimento dos sujeitos e dos pais ou titular legal do poder paternal)
  • Critérios específicos para pacientes: pacientes internados e ambulatoriais
  • Critérios específicos para grupo de controle: jovens da população em geral ou inseridos em centros residenciais

Critério de exclusão:

  • Impossibilidade de responder aos instrumentos de avaliação
  • Deficiência intelectual média (QI homogêneo < 75)
  • Presença de doença somática grave (câncer, insuficiência cardíaca, insuficiência renal, distúrbio do sistema nervoso central), progressiva ou que afete o prognóstico vital a curto prazo
  • Participação ativa em outro estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Juventude da idade de transição
Grupo avaliado.
Primeira avaliação na linha de base (T0) - 17 anos Acompanhamento 2 anos depois (T1) - 19 anos
Outros nomes:
  • Cuidados de transição de CAMHS para AMHS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do estado de saúde mental autoavaliado na linha de base (necessidade de cuidados) em 2 anos
Prazo: Mudança da linha de base HoNOSCA antes da transição aos 17 anos para depois da transição aos 19 anos
Medido na linha de base (T0) e acompanhamento (T1) com a Escala de Resultados da Saúde da Nação para Crianças e Adolescentes (HoNOSCA).
Mudança da linha de base HoNOSCA antes da transição aos 17 anos para depois da transição aos 19 anos
Mudança da medida de qualidade de vida autoavaliada da linha de base em 2 anos
Prazo: Mudança da linha de base WHO-QoL antes da transição aos 17 anos para depois da transição aos 19 anos
Medido no início (T0) e acompanhamento (T1) com a Qualidade de vida avaliada pela Avaliação da Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (OMS-QoL-BREF)
Mudança da linha de base WHO-QoL antes da transição aos 17 anos para depois da transição aos 19 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de auto-avaliação de eventos de vida traumáticos
Prazo: Antes da transição aos 17 anos (T0)
Medido com Questionário de Trauma na Infância (CTQ)
Antes da transição aos 17 anos (T0)
Medida de autoavaliação do funcionamento familiar
Prazo: Antes da transição aos 17 anos (T0)
Medido com Dispositivo de Avaliação Familiar (FAD)
Antes da transição aos 17 anos (T0)
Medida de autoavaliação para quantificar o risco de desenvolver transtornos psiquiátricos
Prazo: Antes da transição aos 17 anos (T0)
Medido com Questionário de Saúde Geral (GHQ-12)
Antes da transição aos 17 anos (T0)
Medida autoavaliada de sintomas internalizantes e externalizantes
Prazo: Antes da transição aos 17 anos (T0)
Medido com auto-relatório para jovens 11-18 (YSR)
Antes da transição aos 17 anos (T0)
Medida autoavaliada de impulsividade e compulsividade
Prazo: Antes da transição aos 17 anos (T0)
Medido com a Escala de Impulsividade de Barratt (BIS-11)
Antes da transição aos 17 anos (T0)
Medida autoavaliada de depressividade
Prazo: Antes da transição aos 17 anos (T0)
Medido com o Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II)
Antes da transição aos 17 anos (T0)
Medida autoavaliada de risco suicida
Prazo: Antes da transição aos 17 anos (T0)
Medido com a Escala Beck de Ideação Suicida (BSS)
Antes da transição aos 17 anos (T0)
Medida autoavaliada de regulação emocional
Prazo: Antes da transição aos 17 anos (T0)
Medido com Questionário de Regulação Emocional para Crianças e Adolescentes (ERQ-CA)
Antes da transição aos 17 anos (T0)
Medida autoavaliada de relacionamento interpessoal adaptação social
Prazo: Antes da transição aos 17 anos (T0)
Medido com a Escala de Autoavaliação de Adaptação Social (SASS)
Antes da transição aos 17 anos (T0)
Medida autoavaliada de percepção cognitiva
Prazo: Antes da transição aos 17 anos (T0)
Medido com a Escala de Insight Cognitivo de Beck (BCIS)
Antes da transição aos 17 anos (T0)
Avaliação cognitiva - QI
Prazo: Antes da transição aos 17 anos (T0)
Medido com a Escala Wechsler de Inteligência para Adultos (WAIS-IV)
Antes da transição aos 17 anos (T0)
Avaliação das funções executivas - estado de alerta, atenção dividida, flexibilidade e memória de trabalho
Prazo: Antes da transição aos 17 anos (T0)
Medido com Teste de Desempenho Atencional (TAP)
Antes da transição aos 17 anos (T0)
Avaliação das funções executivas - inibição cognitiva
Prazo: Antes da transição aos 17 anos (T0)
Medido com Tarefa STROOP
Antes da transição aos 17 anos (T0)
Avaliação das funções executivas - tarefa de planejamento
Prazo: Antes da transição aos 17 anos (T0)
Medido com o Teste da Torre de Londres (TOL)
Antes da transição aos 17 anos (T0)
Medida de autoavaliação das funções executivas
Prazo: Antes da transição aos 17 anos (T0)
Medido com o Inventário de Avaliação de Comportamento da Função Executiva - Auto-relato (BRIEF-SR)
Antes da transição aos 17 anos (T0)
Medida autoavaliada de prontidão e adequação à transição
Prazo: Antes da transição aos 17 anos (T0)
Medido com Prontidão de Transição e Medida de Adequação (TRAM)
Antes da transição aos 17 anos (T0)
Medida de autoavaliação da aliança terapêutica
Prazo: Após a transição aos 19 anos (T1)
Medido com o Helping Alliance Questionnaire (HAQ)
Após a transição aos 19 anos (T1)
Medida autoavaliada de resultados relacionados à transição
Prazo: Após a transição aos 19 anos (T1)
Medido com a Medida de Resultados Relacionados à Transição (TROM)
Após a transição aos 19 anos (T1)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Véronique Delvenne, MD, PhD, Queen Fabiola Children's University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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