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Psychiatrie des Übergangs in einer Welt im Wandel (Transition_psy)

5. Januar 2026 aktualisiert von: Queen Fabiola Children's University Hospital

Multizentrische prospektive interventionelle Kohortenstudie zur Bewertung von Risiko- und Schutzfaktoren zur Entwicklung einer Psychopathologie bei Jugendlichen im Übergangsalter

Diese klinische Studie bewertet das Risiko und den Schutzfaktor für die Entwicklung einer Psychopathologie bei Jugendlichen im Übergangsalter. 300 Patienten werden im Alter von 17 Jahren rekrutiert und zu Studienbeginn und 2 Jahre später beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aufstrebende Erwachsene sind eine besonders gefährdete Bevölkerungsgruppe in Bezug auf die psychische Gesundheit. Jugendliche im Übergangsalter haben spezifische Bedürfnisse, die derzeit nicht zwischen den psychiatrischen Diensten für Kinder und Jugendliche (CAMHS) und den psychiatrischen Diensten für Erwachsene (AMHS) abgedeckt sind, hauptsächlich aufgrund bestehender Barrieren. Bewegungen von einem zum anderen müssen geplant werden, um eine optimale Patientenversorgung zu erreichen.

Unser Projekt zielt darauf ab, klinische dimensionale Merkmale zu identifizieren, die zur Entwicklung der Psychopathologie während der Übergangszeit beitragen. Kontinuitäten, Diskontinuitäten und Resilienzfaktoren werden untersucht. Das letzte Ziel ist die Entwicklung eines nicht stigmatisierenden Ansatzes, um die Ablehnung durch Jugendliche mit psychopathologischem Leiden zu verringern und die soziale Inklusion zu erhöhen.

Der transversale und transdiagnostische Ansatz besteht aus einer dimensionalen Auswertung: 300 Jugendliche im Alter von 17 Jahren werden in eine Kohorte aus stationären Patienten, ambulanten Patienten und einer Kontrollgruppe aufgenommen. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn und 2 Jahre später bewertet. Das primäre Ergebnis basiert auf der Health of the Nation Outcome Scale for Children and Adolescents, die den Bedarf an psychischer Gesundheitsversorgung misst, und der Bewertung der Lebensqualität durch die WHO.

Die sekundären Ergebnisse umfassen die Bewertung von Dimensionen, die Risiko- oder Schutzfaktoren für die Entwicklung einer Psychopathologie und die Entwicklung des psychischen Gesundheitszustands während des Übergangsalters darstellen. Die Basisbewertung besteht aus internalisierenden/externalisierenden Symptomen, Impulsivität/Zwanghaftigkeit, Emotionsregulation, kognitiver Funktion, sozialer und familiärer Funktion, Entwicklungs-, Kranken- und Traumageschichte. Bei der Nachsorge werden die Wege der psychischen Gesundheit und die Ergebnisse des Übergangs beschrieben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

252

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1020
        • Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Erasme University Hospital
      • Brussels, Belgien, 1020
        • Brugmann University Hospital
      • Brussels, Belgien, 1050
        • Service santé mentale à l'ULB

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Französisch sprechend und französisch verstehend
  • Probanden, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben (Unterschrift der Einverständniserklärung/Einverständniserklärung der Probanden und Eltern oder des gesetzlichen Inhabers der elterlichen Sorge)
  • Spezifische Kriterien für Patienten: stationäre und ambulante Patienten
  • Spezifische Kriterien für die Kontrollgruppe: Jugendliche aus der allgemeinen Bevölkerung oder in Wohnzentren untergebracht

Ausschlusskriterien:

  • Unmöglichkeit, auf die Bewertungsinstrumente zu antworten
  • Mittlere geistige Behinderung (homogener IQ < 75)
  • Vorliegen einer schweren somatischen Erkrankung (Krebs, Herzinsuffizienz, Niereninsuffizienz, Erkrankung des zentralen Nervensystems), die fortschreitend ist oder kurzfristig die Vitalprognose beeinflusst
  • Aktive Teilnahme an einer anderen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Jugend im Übergangsalter
Bewertete Gruppe.
Sonstiges: Bewertung von Risiko- und Schutzfaktoren
Erste Beurteilung zu Studienbeginn (T0) - 17 Jahre alt Follow-up 2 Jahre später (T1) - 19 Jahre alt
Andere Namen:
  • Übergangspflege von CAMHS zu AMHS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem selbsteingeschätzten psychischen Gesundheitszustand zu Studienbeginn (Pflegebedürftigkeit) nach 2 Jahren
Zeitfenster: Änderung von Baseline HoNOSCA vor dem Übergang mit 17 Jahren. bis nach dem Übergang mit 19 Jahren
Gemessen zu Studienbeginn (T0) und Follow-up (T1) mit der Health of the Nation Outcome Scale for Children and Adolescents (HoNOSCA).
Änderung von Baseline HoNOSCA vor dem Übergang mit 17 Jahren. bis nach dem Übergang mit 19 Jahren
Änderung der selbstbewerteten Lebensqualität zu Studienbeginn nach 2 Jahren
Zeitfenster: Änderung der WHO-QoL zu Studienbeginn vor dem Übergang im Alter von 17 Jahren bis nach dem Übergang mit 19 Jahren
Gemessen zu Studienbeginn (T0) und Follow-up (T1) mit der Lebensqualität bewertet durch die Bewertung der Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHO-QoL-BREF)
Änderung der WHO-QoL zu Studienbeginn vor dem Übergang im Alter von 17 Jahren bis nach dem Übergang mit 19 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstbewertetes Maß für traumatische Lebensereignisse
Zeitfenster: Vor dem Übergang mit 17 Jahren (T0)
Gemessen mit Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
Vor dem Übergang mit 17 Jahren (T0)
Selbstbewertetes Maß für das Funktionieren der Familie
Zeitfenster: Vor dem Übergang mit 17 Jahren (T0)
Gemessen mit Family Assessment Device (FAD)
Vor dem Übergang mit 17 Jahren (T0)
Selbsteingeschätztes Maß zur Quantifizierung des Risikos, psychiatrische Störungen zu entwickeln
Zeitfenster: Vor dem Übergang mit 17 Jahren (T0)
Gemessen mit allgemeinem Gesundheitsfragebogen (GHQ-12)
Vor dem Übergang mit 17 Jahren (T0)
Selbstbewertetes Maß für internalisierende und externalisierende Symptome
Zeitfenster: Vor dem Übergang mit 17 Jahren (T0)
Gemessen mit Jugendselbstbericht 11-18 (YSR)
Vor dem Übergang mit 17 Jahren (T0)
Selbstbewertetes Maß für Impulsivität und Zwanghaftigkeit
Zeitfenster: Vor dem Übergang mit 17 Jahren (T0)
Gemessen mit der Barratt-Impulsivitätsskala (BIS-11)
Vor dem Übergang mit 17 Jahren (T0)
Selbstbewertetes Maß für Depressivität
Zeitfenster: Vor dem Übergang mit 17 Jahren (T0)
Gemessen mit Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Vor dem Übergang mit 17 Jahren (T0)
Selbstbewertetes Maß für das Suizidrisiko
Zeitfenster: Vor dem Übergang mit 17 Jahren (T0)
Gemessen mit Beck Scale of Suicide Ideation (BSS)
Vor dem Übergang mit 17 Jahren (T0)
Selbstbewertetes Maß der emotionalen Regulation
Zeitfenster: Vor dem Übergang mit 17 Jahren (T0)
Gemessen mit Fragebogen zur Emotionsregulation für Kinder und Jugendliche (ERQ-CA)
Vor dem Übergang mit 17 Jahren (T0)
Selbstbewertetes Maß für die soziale Anpassung zwischenmenschlicher Beziehungen
Zeitfenster: Vor dem Übergang mit 17 Jahren (T0)
Gemessen mit der Social Adaptation Self-Evaluation Scale (SASS)
Vor dem Übergang mit 17 Jahren (T0)
Selbstbewertetes Maß für kognitive Einsicht
Zeitfenster: Vor dem Übergang mit 17 Jahren (T0)
Gemessen mit Beck Cognitive Insight Scale (BCIS)
Vor dem Übergang mit 17 Jahren (T0)
Kognitive Bewertung - IQ
Zeitfenster: Vor dem Übergang mit 17 Jahren (T0)
Gemessen mit Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV)
Vor dem Übergang mit 17 Jahren (T0)
Bewertung der Exekutivfunktionen - Wachsamkeit, geteilte Aufmerksamkeit, Flexibilität und Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Vor dem Übergang mit 17 Jahren (T0)
Gemessen mit Test of Attentional Performance (TAP)
Vor dem Übergang mit 17 Jahren (T0)
Bewertung der Exekutivfunktionen - kognitive Hemmung
Zeitfenster: Vor dem Übergang mit 17 Jahren (T0)
Gemessen mit STROOP Task
Vor dem Übergang mit 17 Jahren (T0)
Bewertung der Exekutivfunktionen - Planungsaufgabe
Zeitfenster: Vor dem Übergang mit 17 Jahren (T0)
Gemessen mit Tower of London Test (TOL)
Vor dem Übergang mit 17 Jahren (T0)
Selbstbewertetes Maß für exekutive Funktionen
Zeitfenster: Vor dem Übergang mit 17 Jahren (T0)
Gemessen mit Behavior Rating Inventory of Executive Function – Self report (BRIEF-SR)
Vor dem Übergang mit 17 Jahren (T0)
Selbstbewertetes Maß für die Übergangsbereitschaft und -angemessenheit
Zeitfenster: Vor dem Übergang mit 17 Jahren (T0)
Gemessen mit Transition Readiness and Appropriateness Mesure (TRAM)
Vor dem Übergang mit 17 Jahren (T0)
Selbstbewertetes Maß der therapeutischen Allianz
Zeitfenster: Nach dem Übergang mit 19 Jahren (T1)
Gemessen mit Helping Alliance Questionnaire (HAQ)
Nach dem Übergang mit 19 Jahren (T1)
Selbstbewertetes Maß für Übergangsergebnisse
Zeitfenster: Nach dem Übergang mit 19 Jahren (T1)
Gemessen mit Transition Related Outcomes Mesure (TROM)
Nach dem Übergang mit 19 Jahren (T1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Queen Fabiola Children's University Hospital

Mitarbeiter

Brugmann University Hospital
Erasme University Hospital
Université Libre de Bruxelles
King Baudouin Foundation
Service santé mentale à l'ULB

Ermittler

  • Hauptermittler: Véronique Delvenne, MD, PhD, Queen Fabiola Children's University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P2020/PSY/Transition_psy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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