Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykiatri av overgang i en verden i overgang (Transition_psy)

Multisenter prospektiv intervensjonskohortstudie som vurderer risiko og beskyttelsesfaktorer for å utvikle psykopatologi hos ungdom i overgangsalder

Denne kliniske studien evaluerer risiko og beskyttelsesfaktor for å utvikle psykopatologi hos ungdom i overgangsalder. 300 pasienter vil bli rekruttert i en alder av 17 år og vurdert ved baseline og 2 år senere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nye voksne er en spesielt utsatt befolkning i psykisk helse. Ungdom i overgangsalder har spesifikke behov, som foreløpig ikke dekkes mellom psykisk helsetjenester for barn og unge (CAMHS) og psykiske helsetjenester for voksne (AMHS), hovedsakelig på grunn av eksisterende barrierer. Bevegelser fra det ene til det andre må planlegges for å oppnå optimal pasientbehandling.

Vårt prosjekt tar sikte på å identifisere kliniske dimensjonale egenskaper som bidrar til utviklingen av psykopatologi i overgangsperioden. Kontinuiteter, diskontinuiteter og resiliensfaktorer vil bli utforsket. Det endelige formålet er å utvikle en ikke-stigmatiserende tilnærming for å redusere avvisning fra ungdommer i psykopatologisk lidelse og øke sosial inkludering.

Den transversale og transdiagnostiske tilnærmingen består av en dimensjonal evaluering: 300 ungdommer i en alder av 17 år vil bli inkludert i en kohort av inneliggende pasienter, polikliniske pasienter og kontrollgruppe. Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og 2 år senere. Det primære resultatet er basert på Health of the Nation Outcome Scale for barn og unge, måling av behov for psykisk helsevern og WHO livskvalitetsvurdering.

De sekundære resultatene inkluderer vurdering av dimensjoner som representerer risiko eller beskyttende faktorer for å utvikle psykopatologi og utvikling av mental helsestatus under overgangsalder. Baseline-evaluering består av internalisering/eksternalisering av symptomer, impulsivitet/kompulsivitet, emosjonsregulering, kognitiv funksjon, sosial og familiefunksjon, utviklings-, medisinsk og traumehistorie. Ved oppfølging vil psykiske helseveier og overgangsresultater bli beskrevet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

252

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brussels, Belgia, 1020
        • Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Erasme University Hospital
      • Brussels, Belgia, 1020
        • Brugmann University Hospital
      • Brussels, Belgia, 1050
        • Service santé mentale à l'ULB

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fransktalende og franskforstående
  • Forsøkspersoner som godtok å delta i studien (signatur på informert samtykke/samtykkedokument fra forsøkspersoner og foreldre eller juridisk innehaver av foreldremyndighet)
  • Spesifikke kriterier for pasienter: inneliggende og polikliniske pasienter
  • Spesifikke kriterier for kontrollgruppe: ungdom fra generell befolkning eller plassert i boligsentre

Ekskluderingskriterier:

  • Umulig å svare på vurderingsverktøyene
  • Middels intellektuell funksjonshemming (homogen IQ < 75)
  • Tilstedeværelse av en alvorlig somatisk sykdom (kreft, hjertesvikt, nyresvikt, forstyrrelse i sentralnervesystemet), som er progressiv eller som påvirker den vitale prognosen på kort sikt
  • Aktiv deltakelse i en annen studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Ungdom i overgangsalder
Vurdert gruppe.
Første vurdering ved baseline (T0) - 17 år. Oppfølging 2 år senere (T1) - 19 år.
Andre navn:
  • Overgangsbehandling fra CAMHS til AMHS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline selvvurdert mental helsestatus (pleiebehov) ved 2 år
Tidsramme: Endring fra Baseline HoNOSCA før overgang ved 17 y.o. til etter overgang ved 19 år.
Målt ved baseline (T0) og oppfølging (T1) med Health of the Nation Outcome Scale for Children and Adolescents (HoNOSCA).
Endring fra Baseline HoNOSCA før overgang ved 17 y.o. til etter overgang ved 19 år.
Endring fra Baseline selvvurdert mål på livskvalitet ved 2 år
Tidsramme: Endring fra baseline WHO-QoL før overgang ved 17 år. til etter overgang ved 19 y.o
Målt ved baseline (T0) og oppfølging (T1) med livskvalitet vurdert av Verdens helseorganisasjon Quality of Life Assessment (WHO-QoL-BREF)
Endring fra baseline WHO-QoL før overgang ved 17 år. til etter overgang ved 19 y.o

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvvurdert mål på traumatiske livshendelser
Tidsramme: Før overgang ved 17 år. (T0)
Målt med Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
Før overgang ved 17 år. (T0)
Selvvurdert mål på familiens funksjon
Tidsramme: Før overgang ved 17 år. (T0)
Målt med Family Assessment Device (FAD)
Før overgang ved 17 år. (T0)
Egenvurdert tiltak for å kvantifisere risikoen for å utvikle psykiatriske lidelser
Tidsramme: Før overgang ved 17 år. (T0)
Målt med General Health Questionnaire (GHQ-12)
Før overgang ved 17 år. (T0)
Selvvurdert mål på internaliserende og eksternaliserende symptomer
Tidsramme: Før overgang ved 17 år. (T0)
Målt med Youth Self Report 11-18 (YSR)
Før overgang ved 17 år. (T0)
Selvvurdert mål på impulsivitet og tvangsevne
Tidsramme: Før overgang ved 17 år. (T0)
Målt med Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11)
Før overgang ved 17 år. (T0)
Selvvurdert mål på depressivitet
Tidsramme: Før overgang ved 17 år. (T0)
Målt med Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Før overgang ved 17 år. (T0)
Selvvurdert mål på selvmordsrisiko
Tidsramme: Før overgang ved 17 år. (T0)
Målt med Beck Scale of Suicide Ideation (BSS)
Før overgang ved 17 år. (T0)
Selvvurdert mål på følelsesmessig regulering
Tidsramme: Før overgang ved 17 år. (T0)
Målt med Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CA)
Før overgang ved 17 år. (T0)
Selvvurdert mål på mellommenneskelige relasjoner sosial tilpasning
Tidsramme: Før overgang ved 17 år. (T0)
Målt med Social Adaptation Self-evaluation Scale (SASS)
Før overgang ved 17 år. (T0)
Selvvurdert mål på kognitiv innsikt
Tidsramme: Før overgang ved 17 år. (T0)
Målt med Beck Cognitive Insight Scale (BCIS)
Før overgang ved 17 år. (T0)
Kognitiv vurdering - IQ
Tidsramme: Før overgang ved 17 år. (T0)
Målt med Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV)
Før overgang ved 17 år. (T0)
Eksekutivfunksjonsvurdering - årvåkenhet, delt oppmerksomhet, fleksibilitet og arbeidsminne
Tidsramme: Før overgang ved 17 år. (T0)
Målt med Test of Attentional Performance (TAP)
Før overgang ved 17 år. (T0)
Eksekutiv funksjonsvurdering - kognitiv hemming
Tidsramme: Før overgang ved 17 år. (T0)
Målt med STROOP Task
Før overgang ved 17 år. (T0)
Utøvende funksjonsvurdering - planleggingsoppgave
Tidsramme: Før overgang ved 17 år. (T0)
Målt med Tower of London Test (TOL)
Før overgang ved 17 år. (T0)
Selvvurdert mål på utøvende funksjoner
Tidsramme: Før overgang ved 17 år. (T0)
Målt med Behavior Rating Inventory of Executive Function - Self report (BRIEF-SR)
Før overgang ved 17 år. (T0)
Selvvurdert mål på overgangsberedskap og hensiktsmessighet
Tidsramme: Før overgang ved 17 år. (T0)
Målt med Transition Readiness and Appropriateness Mesure (TRAM)
Før overgang ved 17 år. (T0)
Selvvurdert mål på terapeutisk allianse
Tidsramme: Etter overgang klokken 19. (T1)
Målt med Helping Alliance Questionnaire (HAQ)
Etter overgang klokken 19. (T1)
Selvvurdert mål på overgangsrelaterte utfall
Tidsramme: Etter overgang klokken 19. (T1)
Målt med Transition Related Outcomes Mesure (TROM)
Etter overgang klokken 19. (T1)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Véronique Delvenne, MD, PhD, Queen Fabiola Children's University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2026

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere