Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychiatria przejścia w świecie w okresie przejściowym (Transition_psy)

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Queen Fabiola Children's University Hospital

Wieloośrodkowe prospektywne interwencyjne badanie kohortowe oceniające czynniki ryzyka i czynniki chroniące przed rozwojem psychopatologii u młodzieży w wieku przejściowym

To badanie kliniczne ocenia czynniki ryzyka i czynniki chroniące przed rozwojem psychopatologii u młodzieży w wieku przejściowym. 300 pacjentów zostanie zrekrutowanych w wieku 17 lat i ocenionych na początku badania oraz 2 lata później.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wschodzące osoby dorosłe są populacją szczególnie narażoną na ryzyko związane ze zdrowiem psychicznym. Młodzież w wieku przejściowym ma specyficzne potrzeby, które obecnie nie są pokrywane między ośrodkami zdrowia psychicznego dzieci i młodzieży (CAMHS) a ośrodkami zdrowia psychicznego dorosłych (AMHS), głównie z powodu istniejących barier. Przemieszczanie się z jednego do drugiego musi być zaplanowane, aby zapewnić optymalną opiekę nad pacjentem.

Nasz projekt ma na celu identyfikację klinicznych cech wymiarowych przyczyniających się do rozwoju psychopatologii w okresie przejściowym. Zostaną zbadane ciągłości, nieciągłości i czynniki odporności. Ostatecznym celem jest opracowanie niestygmatyzującego podejścia w celu zmniejszenia odrzucenia ze strony młodzieży z cierpieniem psychopatologicznym i zwiększenia włączenia społecznego.

Podejście przekrojowe i transdiagnostyczne obejmuje ocenę wymiarową: 300 młodych ludzi w wieku 17 lat zostanie włączonych do kohorty pacjentów hospitalizowanych, pacjentów ambulatoryjnych i grupy kontrolnej. Uczestnicy zostaną poddani ocenie na początku badania i 2 lata później. Podstawowy wynik opiera się na Skali wyników zdrowia narodu dla dzieci i młodzieży, mierzącej potrzebę opieki w zakresie zdrowia psychicznego oraz ocenie jakości życia WHO.

Wyniki drugorzędne obejmują ocenę wymiarów reprezentujących czynniki ryzyka lub czynniki chroniące przed rozwojem psychopatologii oraz ewolucję stanu zdrowia psychicznego w wieku przejściowym. Ocena wyjściowa polega na internalizacji/eksternalizacji objawów, impulsywności/kompulsywności, regulacji emocji, funkcjonowaniu poznawczym, społecznym i rodzinnym, historii rozwoju, historii medycznej i traumy. Podczas obserwacji zostaną opisane ścieżki zdrowia psychicznego i wyniki przejścia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

252

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Brussels, Belgia, 1020
        • Hopital Universitaire des Enfants Reine Fabiola
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Erasme University Hospital
      • Brussels, Belgia, 1020
        • Brugmann University Hospital
      • Brussels, Belgia, 1050
        • Service santé mentale à l'ULB

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Francuskojęzyczny i francuskojęzyczny
  • Osoby, które wyraziły zgodę na udział w badaniu (podpis świadomej zgody/dokument zgody od osób badanych i rodziców lub osób sprawujących władzę rodzicielską)
  • Szczegółowe kryteria dla pacjentów: pacjentów hospitalizowanych i pacjentów ambulatoryjnych
  • Kryteria szczegółowe dla grupy kontrolnej: młodzież z populacji ogólnej lub umieszczona w ośrodkach opiekuńczo-wychowawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości odpowiedzi na narzędzia oceny
  • Średnia niepełnosprawność intelektualna (jednorodne IQ < 75)
  • Obecność ciężkiej choroby somatycznej (nowotwór, niewydolność serca, nerek, ośrodkowego układu nerwowego), która postępuje lub wpływa na rokowanie życiowe w krótkim okresie
  • Aktywny udział w innym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Młodzież wieku przejściowego
Grupa oceniana.
Pierwsza ocena na początku badania (T0) - 17 lat Obserwacja 2 lata później (T1) - 19 lat
Inne nazwy:
  • Opieka przejściowa z CAMHS do AMHS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana samooceny stanu zdrowia psychicznego w stosunku do stanu początkowego (potrzeba opieki) po 2 latach
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej HoNOSCA przed przejściem w wieku 17 lat do po przejściu w wieku 19 lat
Mierzone na początku badania (T0) i po zakończeniu leczenia (T1) za pomocą Skali wyników zdrowia narodu dla dzieci i młodzieży (HoNOSCA).
Zmiana od początkowej HoNOSCA przed przejściem w wieku 17 lat do po przejściu w wieku 19 lat
Zmiana samooceny jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 2 latach
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej WHO-QoL przed przejściem w wieku 17 lat do po przejściu w wieku 19 lat
Mierzona na początku badania (T0) i w okresie kontrolnym (T1) z oceną jakości życia według oceny jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-QoL-BREF)
Zmiana od wartości początkowej WHO-QoL przed przejściem w wieku 17 lat do po przejściu w wieku 19 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoocena miary traumatycznych wydarzeń życiowych
Ramy czasowe: Przed przejściem w wieku 17 lat (T0)
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Traumy Dziecięcej (CTQ)
Przed przejściem w wieku 17 lat (T0)
Samoocena miernika funkcjonowania rodziny
Ramy czasowe: Przed przejściem w wieku 17 lat (T0)
Mierzone za pomocą urządzenia do oceny rodziny (FAD)
Przed przejściem w wieku 17 lat (T0)
Miara samooceny służąca do ilościowego określenia ryzyka rozwoju zaburzeń psychicznych
Ramy czasowe: Przed przejściem w wieku 17 lat (T0)
Mierzone za pomocą kwestionariusza ogólnego stanu zdrowia (GHQ-12)
Przed przejściem w wieku 17 lat (T0)
Samoocena miara symptomów internalizacji i eksternalizacji
Ramy czasowe: Przed przejściem w wieku 17 lat (T0)
Mierzone na podstawie samoopisu młodzieży 11-18 (YSR)
Przed przejściem w wieku 17 lat (T0)
Samoocena miary impulsywności i kompulsywności
Ramy czasowe: Przed przejściem w wieku 17 lat (T0)
Mierzona Skalą Impulsywności Barratta (BIS-11)
Przed przejściem w wieku 17 lat (T0)
Samoocena miary depresji
Ramy czasowe: Przed przejściem w wieku 17 lat (T0)
Mierzone za pomocą Inwentarza Depresji Becka-II (BDI-II)
Przed przejściem w wieku 17 lat (T0)
Samoocena miary ryzyka samobójstwa
Ramy czasowe: Przed przejściem w wieku 17 lat (T0)
Mierzone za pomocą skali myśli samobójczych Becka (BSS)
Przed przejściem w wieku 17 lat (T0)
Samoocena miary regulacji emocjonalnej
Ramy czasowe: Przed przejściem w wieku 17 lat (T0)
Mierzona Kwestionariuszem Regulacji Emocji dla Dzieci i Młodzieży (ERQ-CA)
Przed przejściem w wieku 17 lat (T0)
Samoocena miernika przystosowania społecznego relacji międzyludzkich
Ramy czasowe: Przed przejściem w wieku 17 lat (T0)
Mierzone za pomocą Skali Samooceny Adaptacji Społecznej (SASS)
Przed przejściem w wieku 17 lat (T0)
Samoocena miary wglądu poznawczego
Ramy czasowe: Przed przejściem w wieku 17 lat (T0)
Mierzone za pomocą Skali Wglądu Poznawczego Becka (BCIS)
Przed przejściem w wieku 17 lat (T0)
Ocena poznawcza - IQ
Ramy czasowe: Przed przejściem w wieku 17 lat (T0)
Mierzone za pomocą Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera (WAIS-IV)
Przed przejściem w wieku 17 lat (T0)
Ocena funkcji wykonawczych - czujność, podzielność uwagi, elastyczność i pamięć robocza
Ramy czasowe: Przed przejściem w wieku 17 lat (T0)
Mierzone za pomocą testu sprawności uwagi (TAP)
Przed przejściem w wieku 17 lat (T0)
Ocena funkcji wykonawczych – hamowanie poznawcze
Ramy czasowe: Przed przejściem w wieku 17 lat (T0)
Zmierzono za pomocą zadania STROOP
Przed przejściem w wieku 17 lat (T0)
Ocena funkcji wykonawczych – zadanie planistyczne
Ramy czasowe: Przed przejściem w wieku 17 lat (T0)
Zmierzono za pomocą testu Tower of London (TOL)
Przed przejściem w wieku 17 lat (T0)
Samoocena miary funkcji wykonawczych
Ramy czasowe: Przed przejściem w wieku 17 lat (T0)
Mierzone za pomocą Inwentarza Oceny Zachowania Funkcji Wykonawczych – Raport własny (BRIEF-SR)
Przed przejściem w wieku 17 lat (T0)
Samoocena miara gotowości i stosowności przejścia
Ramy czasowe: Przed przejściem w wieku 17 lat (T0)
Mierzone za pomocą miernika gotowości i stosowności przejścia (TRAM)
Przed przejściem w wieku 17 lat (T0)
Samoocena miary sojuszu terapeutycznego
Ramy czasowe: Po przejściu w wieku 19 lat (T1)
Mierzone za pomocą kwestionariusza Helping Alliance (HAQ)
Po przejściu w wieku 19 lat (T1)
Samoocena miara wyników związanych z przejściem
Ramy czasowe: Po przejściu w wieku 19 lat (T1)
Mierzone za pomocą miernika wyników związanych z przejściem (TROM)
Po przejściu w wieku 19 lat (T1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Véronique Delvenne, MD, PhD, Queen Fabiola Children's University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne

Subskrybuj