Psichiatria della transizione in un mondo in transizione (Transition_psy)
5 gennaio 2026 aggiornato da: Queen Fabiola Children's University Hospital
Studio di coorte interventistico prospettico multicentrico che valuta i fattori di rischio e protettivi per sviluppare la psicopatologia nei giovani in età di transizione
Questo studio clinico valuta il rischio e il fattore protettivo per sviluppare la psicopatologia nella giovinezza in età di transizione.
300 pazienti saranno reclutati all'età di 17 anni e valutati al basale e 2 anni dopo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli adulti emergenti sono una popolazione particolarmente a rischio di salute mentale. I giovani in età di transizione hanno bisogni specifici, attualmente non coperti tra i servizi di salute mentale per bambini e adolescenti (CAMHS) e i servizi di salute mentale per adulti (AMHS), principalmente a causa delle barriere esistenti. Gli spostamenti dall'uno all'altro devono essere pianificati per ottenere un'assistenza ottimale al paziente.
Il nostro progetto mira a identificare le caratteristiche dimensionali cliniche che contribuiscono allo sviluppo della psicopatologia durante il periodo di transizione. Si esploreranno continuità, discontinuità e fattori di resilienza. Lo scopo finale è quello di sviluppare un approccio non stigmatizzante per ridurre il rifiuto da parte dei giovani in sofferenza psicopatologica e aumentare l'inclusione sociale.
L'approccio trasversale e transdiagnostico consiste in una valutazione dimensionale: 300 giovani di 17 anni saranno inseriti in una coorte di pazienti ricoverati, ambulatoriali e gruppo di controllo. I partecipanti saranno valutati al basale e 2 anni dopo. L'outcome primario si basa sulla Health of the Nation Outcome Scale for Children and Adolescents, che misura il bisogno di cure per la salute mentale e la valutazione della qualità della vita dell'OMS.
Gli esiti secondari includono la valutazione delle dimensioni che rappresentano fattori di rischio o protettivi per sviluppare la psicopatologia e l'evoluzione dello stato di salute mentale durante l'età di transizione. La valutazione di base consiste nell'interiorizzare/esternalizzare i sintomi, l'impulsività/compulsività, la regolazione delle emozioni, il funzionamento cognitivo, il funzionamento sociale e familiare, lo sviluppo, la storia medica e traumatica. Al follow-up verranno descritti i percorsi di salute mentale e i risultati della transizione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
252
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Brussels, Belgio, 1020
- Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola
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Brussels, Belgio, 1070
- Erasme University Hospital
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Brussels, Belgio, 1020
- Brugmann University Hospital
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Brussels, Belgio, 1050
- Service santé mentale à l'ULB
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 17 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Francese e comprensione del francese
- Soggetti che hanno accettato di partecipare allo studio (firma del consenso informato/documento di assenso da parte dei soggetti e dei genitori o del titolare della potestà genitoriale)
- Criteri specifici per i pazienti: ricoverati e ambulatoriali
- Criteri specifici per il gruppo di controllo: giovani della popolazione generale o collocati in centri residenziali
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di rispondere agli strumenti di valutazione
- Ritardo intellettivo medio (QI omogeneo < 75)
- Presenza di una malattia somatica grave (cancro, insufficienza cardiaca, insufficienza renale, disturbo del sistema nervoso centrale), che sia progressiva o che influisca sulla prognosi vitale a breve termine
- Partecipazione attiva ad altro studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Gioventù in età di transizione
Gruppo valutato.
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Prima valutazione al basale (T0) - 17 anni
Follow-up 2 anni dopo (T1) - 19 anni
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dallo stato di salute mentale auto-valutato al basale (necessità di assistenza) a 2 anni
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale HoNOSCA prima della transizione a 17 anni a dopo la transizione a 19 anni
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Misurato al basale (T0) e al follow-up (T1) con la Health of the Nation Outcome Scale for Children and Adolescents (HoNOSCA).
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Modifica rispetto al basale HoNOSCA prima della transizione a 17 anni a dopo la transizione a 19 anni
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Variazione rispetto alla misurazione della qualità della vita autovalutata al basale a 2 anni
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale WHO-QoL prima della transizione a 17 anni a dopo la transizione a 19 anni
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Misurata al basale (T0) e al follow-up (T1) con la qualità della vita valutata dalla valutazione della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHO-QoL-BREF)
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Variazione rispetto al basale WHO-QoL prima della transizione a 17 anni a dopo la transizione a 19 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura auto-valutata degli eventi traumatici della vita
Lasso di tempo: Prima della transizione a 17 anni (T0)
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Misurato con Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
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Prima della transizione a 17 anni (T0)
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|
Misura autovalutata del funzionamento familiare
Lasso di tempo: Prima della transizione a 17 anni (T0)
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Misurato con Family Assessment Device (FAD)
|
Prima della transizione a 17 anni (T0)
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Misura autovalutata per quantificare il rischio di sviluppare disturbi psichiatrici
Lasso di tempo: Prima della transizione a 17 anni (T0)
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Misurato con il questionario sulla salute generale (GHQ-12)
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Prima della transizione a 17 anni (T0)
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Misura auto-valutata dei sintomi internalizzanti ed esternalizzanti
Lasso di tempo: Prima della transizione a 17 anni (T0)
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Misurato con Youth Self Report 11-18 (YSR)
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Prima della transizione a 17 anni (T0)
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Misura autovalutata di impulsività e compulsività
Lasso di tempo: Prima della transizione a 17 anni (T0)
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Misurato con la scala dell'impulsività di Barratt (BIS-11)
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Prima della transizione a 17 anni (T0)
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Misura autovalutata della depressione
Lasso di tempo: Prima della transizione a 17 anni (T0)
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Misurato con Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
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Prima della transizione a 17 anni (T0)
|
|
Misura autovalutata del rischio suicidario
Lasso di tempo: Prima della transizione a 17 anni (T0)
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Misurato con Beck Scale of Suicide Ideation (BSS)
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Prima della transizione a 17 anni (T0)
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Misura autovalutata della regolazione emotiva
Lasso di tempo: Prima della transizione a 17 anni (T0)
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Misurato con il questionario sulla regolazione delle emozioni per bambini e adolescenti (ERQ-CA)
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Prima della transizione a 17 anni (T0)
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Misura autovalutata dell'adattamento sociale delle relazioni interpersonali
Lasso di tempo: Prima della transizione a 17 anni (T0)
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Misurato con la scala di autovalutazione dell'adattamento sociale (SASS)
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Prima della transizione a 17 anni (T0)
|
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Misura autovalutata dell'intuizione cognitiva
Lasso di tempo: Prima della transizione a 17 anni (T0)
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Misurato con Beck Cognitive Insight Scale (BCIS)
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Prima della transizione a 17 anni (T0)
|
|
Valutazione cognitiva - QI
Lasso di tempo: Prima della transizione a 17 anni (T0)
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Misurato con Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV)
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Prima della transizione a 17 anni (T0)
|
|
Valutazione delle funzioni esecutive - prontezza, attenzione divisa, flessibilità e memoria di lavoro
Lasso di tempo: Prima della transizione a 17 anni (T0)
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Misurato con Test of Attentional Performance (TAP)
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Prima della transizione a 17 anni (T0)
|
|
Valutazione delle funzioni esecutive - inibizione cognitiva
Lasso di tempo: Prima della transizione a 17 anni (T0)
|
Misurato con compito STROOP
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Prima della transizione a 17 anni (T0)
|
|
Valutazione delle funzioni esecutive - attività di pianificazione
Lasso di tempo: Prima della transizione a 17 anni (T0)
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Misurato con il test della Torre di Londra (TOL)
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Prima della transizione a 17 anni (T0)
|
|
Misura autovalutata delle funzioni esecutive
Lasso di tempo: Prima della transizione a 17 anni (T0)
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Misurato con l'inventario della valutazione del comportamento della funzione esecutiva - Self report (BRIEF-SR)
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Prima della transizione a 17 anni (T0)
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Misura autovalutata della prontezza e dell'adeguatezza della transizione
Lasso di tempo: Prima della transizione a 17 anni (T0)
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Misurato con Transition Readiness and Appropriateness Mesure (TRAM)
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Prima della transizione a 17 anni (T0)
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Misura autovalutata dell'alleanza terapeutica
Lasso di tempo: Dopo la transizione a 19 anni (T1)
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Misurato con Helping Alliance Questionnaire (HAQ)
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Dopo la transizione a 19 anni (T1)
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Misura autovalutata dei risultati relativi alla transizione
Lasso di tempo: Dopo la transizione a 19 anni (T1)
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Misurato con la misurazione degli esiti correlati alla transizione (TROM)
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Dopo la transizione a 19 anni (T1)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Véronique Delvenne, MD, PhD, Queen Fabiola Children's University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
3 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
7 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Comportamento
- Soddisfazione personale
- Benessere psicologico
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Concetti matematici
- Statistiche come argomento
- Probabilità
- Rischio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P2020/PSY/Transition_psy
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Salute mentale
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King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustIscrizione su invitoDetenzione in base al Mental Health ActRegno Unito
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Yonsei UniversityCompletatoInfermieri che lavorano presso il Community Mental Health Welfare CenterCorea, Repubblica di
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University of Dublin, Trinity CollegeSconosciutoBrain Health Atleti d'élite in pensione
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Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoUn intervento formativo sulla comunicazione vaccinale per i medici del reparto pediatrico (PIVOT-IN)Servizi Sanitari Preventivi (PREV HEALTH SERV)Stati Uniti
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University of MacauReclutamentoAlfabetizzazione sanitaria | Alfabetizzazione Alimentare | Alfabetizzazione mediatica | E-Health AlfabetizzazioneMacao
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University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriCompletatoServizi Sanitari Preventivi (PREV HEALTH SERV)Stati Uniti
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The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityAttivo, non reclutanteUnder Five Child Health Nutrizione e immunizzazionePakistan
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Queens College, The City University of New YorkReclutamentoPubblicazione di articoli sottoposti all'American Journal of Public HealthStati Uniti
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KTO Karatay UniversityCompletatoComportamenti di stile di vita sani | E-Health AlfabetizzazioneTacchino
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Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsCompletatoDolore | Uso di oppioidi | Sostituzione totale del ginocchio | App E-healthOlanda
Prove cliniche su Valutazione dei fattori di rischio e di protezione
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Sun Yat-sen UniversityCompletato
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Jessa HospitalCompletatoCicatrice | Cardiochirurgia mininvasivaBelgio
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Joint Shantou International Eye Center of Shantou...CompletatoRetinopatia diabetica | Malattia Retinica DiabeticaCina
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University of RochesterCharles River AnalyticsCompletatoDifficoltà cognitive legate al cancro | Compromissione cognitiva correlata al cancroStati Uniti
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University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)Attivo, non reclutanteIctus | Caregiver familiariStati Uniti
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Mahidol UniversityCompletatoStrumento di screening per la depressione nei pazienti con dolore da cancroTailandia
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Allina Health SystemTerminatoDisabilità fisicaStati Uniti
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Hospices Civils de LyonNon ancora reclutamento
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Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)CompletatoUso di sigaretta elettronicaStati Uniti