Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transitionspsykiatri i en verden i overgang (Transition_psy)

Multicenter prospektivt interventionelt kohortestudie, der vurderer risiko og beskyttelsesfaktorer til udvikling af psykopatologi hos unge i overgangsalderen

Denne kliniske undersøgelse evaluerer risiko og beskyttende faktor for at udvikle psykopatologi hos unge i overgangsalderen. 300 patienter vil blive rekrutteret i en alder af 17 år og vurderet ved baseline og 2 år senere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nye voksne er en særlig udsat befolkningsgruppe i mental sundhed. Unge i overgangsalderen har specifikke behov, som i øjeblikket ikke er dækket mellem børn og unges mentale sundhedstjenester (CAMHS) og voksnes mentale sundhedstjenester (AMHS), hovedsagelig på grund af eksisterende barrierer. Bevægelser fra den ene til den anden skal planlægges for at opnå optimal patientpleje.

Vores projekt har til formål at identificere kliniske dimensionelle karakteristika, der bidrager til udviklingen af ​​psykopatologi i overgangsperioden. Kontinuiteter, diskontinuiteter og resiliensfaktorer vil blive udforsket. Det endelige formål er at udvikle en ikke-stigmatiserende tilgang til at reducere afvisning fra unge i psykopatologisk lidelse og øge social inklusion.

Den tværgående og transdiagnostiske tilgang består af en dimensionel evaluering: 300 unge på 17 år vil indgå i en kohorte af indlagte patienter, ambulante patienter og kontrolgruppe. Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og 2 år senere. Det primære resultat er baseret på Health of the Nation Outcome Scale for børn og unge, måling af behov for mental sundhedspleje og WHO livskvalitetsvurdering.

De sekundære resultater omfatter vurderingen af ​​dimensioner, der repræsenterer risiko eller beskyttende faktorer for at udvikle psykopatologi og udvikling af mental sundhedsstatus under overgangsalder. Baseline-evaluering består i internaliserende/eksternaliserende symptomer, impulsivitet/kompulsivitet, følelsesregulering, kognitiv funktion, social og familiefunktion, udviklings-, medicinsk og traumehistorie. Ved opfølgningen vil mentale sundhedsforløb og overgangsresultater blive beskrevet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Brussels, Belgien, 1070
        • Rekruttering
        • Erasme University Hospital
        • Kontakt:
          • Marie Delhaye, MDPhD
          • Telefonnummer: 0032.2.555.27.40
        • Ledende efterforsker:
          • Marie Delhaye, MDPhD
        • Underforsker:
          • Simone Marchini, MD
      • Brussels, Belgien, 1020
        • Rekruttering
        • Brugmann University Hospital
        • Kontakt:
          • Charles Kornreich, MDPhD
          • Telefonnummer: 0032 2 477.27.05
        • Ledende efterforsker:
          • Charles Kornreich, MDPhD
        • Underforsker:
          • Anthony De Leeuw, MD
      • Brussels, Belgien, 1020
        • Rekruttering
        • Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola
        • Kontakt:
          • Véronique Delvenne, MDPhD
          • Telefonnummer: 0032 2 477 21 17
        • Ledende efterforsker:
          • Véronique Delvenne, MDPhD
        • Underforsker:
          • Joana Reis, MD
      • Brussels, Belgien, 1050
        • Rekruttering
        • Service santé mentale à l'ULB
        • Kontakt:
          • Hélène Nicolis, MD
          • Telefonnummer: 0032 2 650.59.26
        • Ledende efterforsker:
          • Hélène Nicolis, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fransktalende og franskforstående
  • Forsøgspersoner, der accepterede at deltage i undersøgelsen (underskrift af informeret samtykke/samtykke fra forsøgspersoner og forældre eller juridisk indehaver af forældremyndighed)
  • Specifikke kriterier for patienter: indlagte og ambulante patienter
  • Specifikke kriterier for kontrolgruppe: unge fra den almindelige befolkning eller anbragt i boligcentre

Ekskluderingskriterier:

  • Umulighed at svare på vurderingsværktøjerne
  • Medium intellektuelt handicap (homogen IQ < 75)
  • Tilstedeværelse af en alvorlig somatisk sygdom (kræft, hjertesvigt, nyresvigt, lidelse i centralnervesystemet), som er progressiv eller som påvirker den vitale prognose på kort sigt
  • Aktiv deltagelse i en anden undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ungdom i overgangsalder
Vurderet gruppe.
Første vurdering ved baseline (T0) - 17 år. Opfølgning 2 år senere (T1) - 19 år.
Andre navne:
  • Overgangspleje fra CAMHS til AMHS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline selvvurderet mental sundhedsstatus (behov for pleje) efter 2 år
Tidsramme: Ændring fra Baseline HoNOSCA før overgang ved 17 år. til efter overgang ved 19 år.
Målt ved baseline (T0) og opfølgning (T1) med Health of the Nation Outcome Scale for Children and Adolescents (HoNOSCA).
Ændring fra Baseline HoNOSCA før overgang ved 17 år. til efter overgang ved 19 år.
Ændring fra Baseline selvvurderet mål for livskvalitet efter 2 år
Tidsramme: Ændring fra baseline WHO-QoL før overgang ved 17 år. til efter overgang ved 19 år
Målt ved baseline (T0) og opfølgning (T1) med livskvaliteten vurderet af World Health Organization Quality of Life Assessment (WHO-QoL-BREF)
Ændring fra baseline WHO-QoL før overgang ved 17 år. til efter overgang ved 19 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvvurderet mål for traumatiske livsbegivenheder
Tidsramme: Før overgangen ved 17-års alderen. (T0)
Målt med Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
Før overgangen ved 17-års alderen. (T0)
Selvvurderet mål for familiens funktion
Tidsramme: Før overgangen ved 17-års alderen. (T0)
Målt med Family Assessment Device (FAD)
Før overgangen ved 17-års alderen. (T0)
Selvvurderet mål til at kvantificere risikoen for at udvikle psykiatriske lidelser
Tidsramme: Før overgangen ved 17-års alderen. (T0)
Målt med General Health Questionnaire (GHQ-12)
Før overgangen ved 17-års alderen. (T0)
Selvvurderet mål for internaliserende og eksternaliserende symptomer
Tidsramme: Før overgangen ved 17-års alderen. (T0)
Målt med Youth Self Report 11-18 (YSR)
Før overgangen ved 17-års alderen. (T0)
Selvvurderet mål for impulsivitet og kompulsivitet
Tidsramme: Før overgangen ved 17-års alderen. (T0)
Målt med Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11)
Før overgangen ved 17-års alderen. (T0)
Selvvurderet mål for depressivitet
Tidsramme: Før overgangen ved 17-års alderen. (T0)
Målt med Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Før overgangen ved 17-års alderen. (T0)
Selvvurderet mål for selvmordsrisiko
Tidsramme: Før overgangen ved 17-års alderen. (T0)
Målt med Beck Scale of Suicide Ideation (BSS)
Før overgangen ved 17-års alderen. (T0)
Selvvurderet mål for følelsesmæssig regulering
Tidsramme: Før overgangen ved 17-års alderen. (T0)
Målt med Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CA)
Før overgangen ved 17-års alderen. (T0)
Selvvurderet mål for interpersonelle relationer social tilpasning
Tidsramme: Før overgangen ved 17-års alderen. (T0)
Målt med Social Adaptation Self-evaluation Scale (SASS)
Før overgangen ved 17-års alderen. (T0)
Selvvurderet mål for kognitiv indsigt
Tidsramme: Før overgangen ved 17-års alderen. (T0)
Målt med Beck Cognitive Insight Scale (BCIS)
Før overgangen ved 17-års alderen. (T0)
Kognitiv vurdering - IQ
Tidsramme: Før overgangen ved 17-års alderen. (T0)
Målt med Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV)
Før overgangen ved 17-års alderen. (T0)
Eksekutivfunktionsvurdering - årvågenhed, delt opmærksomhed, fleksibilitet og arbejdshukommelse
Tidsramme: Før overgangen ved 17-års alderen. (T0)
Målt med Test of Attentional Performance (TAP)
Før overgangen ved 17-års alderen. (T0)
Executive functions assessment - kognitiv hæmning
Tidsramme: Før overgangen ved 17-års alderen. (T0)
Målt med STROOP Task
Før overgangen ved 17-års alderen. (T0)
Eksekutivfunktionsvurdering - planlægningsopgave
Tidsramme: Før overgangen ved 17-års alderen. (T0)
Målt med Tower of London Test (TOL)
Før overgangen ved 17-års alderen. (T0)
Selvvurderet mål for udøvende funktioner
Tidsramme: Før overgangen ved 17-års alderen. (T0)
Målt med Behavior Rating Inventory of Executive Function - Self report (BRIEF-SR)
Før overgangen ved 17-års alderen. (T0)
Selvvurderet mål for overgangsparathed og hensigtsmæssighed
Tidsramme: Før overgangen ved 17-års alderen. (T0)
Målt med Transition Readiness and Appropriateness Mesure (TRAM)
Før overgangen ved 17-års alderen. (T0)
Selvvurderet mål for terapeutisk alliance
Tidsramme: Efter overgang kl. 19. (T1)
Målt med Helping Alliance Questionnaire (HAQ)
Efter overgang kl. 19. (T1)
Selvvurderet mål for overgangsrelaterede resultater
Tidsramme: Efter overgang kl. 19. (T1)
Målt med Transition Related Outcomes Mesure (TROM)
Efter overgang kl. 19. (T1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Véronique Delvenne, MD, PhD, Queen Fabiola Children's University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2020

Først opslået (Faktiske)

3. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P2020/PSY/Transition_psy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mentalt helbred

Kliniske forsøg med Vurdering af risiko og beskyttelsesfaktorer

3
Abonner