Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychiatrie přechodu ve světě v přechodu (Transition_psy)

5. ledna 2026 aktualizováno: Queen Fabiola Children's University Hospital

Multicentrická prospektivní intervenční kohortová studie hodnotící rizikové a ochranné faktory pro rozvoj psychopatologie u mládeže v přechodném věku

Tato klinická studie hodnotí rizikový a ochranný faktor rozvoje psychopatologie u mládeže v přechodném věku. 300 pacientů bude přijato ve věku 17 let a hodnoceno na začátku a o 2 roky později.

Přehled studie

Detailní popis

Rozvíjející se dospělí jsou zvláště ohroženou populací v oblasti duševního zdraví. Mládež v přechodném věku má specifické potřeby, které v současnosti nejsou zahrnuty mezi služby duševního zdraví dětí a dospívajících (CAMHS) a služby duševního zdraví dospělých (AMHS), zejména kvůli existujícím překážkám. Pohyby z jednoho do druhého je třeba plánovat, aby bylo dosaženo optimální péče o pacienta.

Náš projekt si klade za cíl identifikovat klinické dimenzionální charakteristiky přispívající k rozvoji psychopatologie během přechodného období. Budou prozkoumány spojitosti, diskontinuity a faktory odolnosti. Konečným účelem je vyvinout nestigmatizující přístup ke snížení odmítání ze strany mládeže v psychopatologickém utrpení a ke zvýšení sociálního začlenění.

Transverzální a transdiagnostický přístup spočívá v dimenzionálním hodnocení: 300 mladých lidí ve věku 17 let bude zahrnuto do kohorty hospitalizovaných pacientů, ambulantních pacientů a kontrolní skupiny. Účastníci budou hodnoceni na začátku a o 2 roky později. Primární výsledek je založen na škále výsledků Health of the Nation pro děti a dospívající, měření potřeb péče o duševní zdraví a hodnocení kvality života WHO.

Sekundární výstupy zahrnují posouzení dimenzí představujících rizikové nebo protektivní faktory pro rozvoj psychopatologie a vývoje stavu duševního zdraví v přechodném věku. Základní hodnocení sestává z internalizace/externalizace symptomů, impulzivity/kompulzivity, regulace emocí, kognitivního fungování, sociálního a rodinného fungování, vývojové, lékařské a traumatologické historie. Při sledování budou popsány cesty duševního zdraví a výsledky přechodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

252

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Brussels, Belgie, 1020
        • Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola
      • Brussels, Belgie, 1070
        • Erasme University Hospital
      • Brussels, Belgie, 1020
        • Brugmann University Hospital
      • Brussels, Belgie, 1050
        • Service santé mentale à l'ULB

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Francouzsky mluvící a francouzsky rozumějící
  • Subjekty, které přijaly účast ve studii (podpis informovaného souhlasu/souhlasného dokumentu od subjektů a rodičů nebo zákonného držitele rodičovské pravomoci)
  • Specifická kritéria pro pacienty: hospitalizovaní a ambulantní pacienti
  • Specifická kritéria pro kontrolní skupinu: mládež z běžné populace nebo umístěná v pobytových střediscích

Kritéria vyloučení:

  • Nemožnost odpovědět na nástroje hodnocení
  • Střední mentální postižení (homogenní IQ < 75)
  • Přítomnost závažného somatického onemocnění (rakovina, srdeční selhání, selhání ledvin, porucha centrálního nervového systému), které je progresivní nebo které krátkodobě ovlivňuje životně důležitou prognózu
  • Aktivní účast na dalším studiu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Mládež v přechodném věku
Posuzovaná skupina.
První hodnocení na začátku (T0) - 17 let Sledování o 2 roky později (T1) - 19 let.
Ostatní jména:
  • Přechodná péče z CAMHS na AMHS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího sebehodnocení stavu duševního zdraví (potřeba péče) po 2 letech
Časové okno: Změna ze základní linie HoNOSCA před přechodem v 17 letech. do po přechodu v 19 letech
Měřeno na začátku (T0) a následném sledování (T1) pomocí škály výsledků zdraví národa pro děti a dospívající (HoNOSCA).
Změna ze základní linie HoNOSCA před přechodem v 17 letech. do po přechodu v 19 letech
Změna od výchozího sebehodnotícího měření kvality života po 2 letech
Časové okno: Změna od základní úrovně WHO-QoL před přechodem v 17 letech. do po přechodu v 19 letech
Měřeno na začátku (T0) a při sledování (T1) s kvalitou života hodnocenou podle hodnocení kvality života Světové zdravotnické organizace (WHO-QoL-BREF)
Změna od základní úrovně WHO-QoL před přechodem v 17 letech. do po přechodu v 19 letech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní hodnocení traumatických životních událostí
Časové okno: Před přechodem v 17 letech (T0)
Měřeno dotazníkem dětského traumatu (CTQ)
Před přechodem v 17 letech (T0)
Sebeposouzené měřítko fungování rodiny
Časové okno: Před přechodem v 17 letech (T0)
Měřeno pomocí zařízení pro hodnocení rodiny (FAD)
Před přechodem v 17 letech (T0)
Vlastní hodnocené opatření ke kvantifikaci rizika rozvoje psychiatrických poruch
Časové okno: Před přechodem v 17 letech (T0)
Měřeno všeobecným zdravotním dotazníkem (GHQ-12)
Před přechodem v 17 letech (T0)
Samohodnocená míra internalizace a externalizace symptomů
Časové okno: Před přechodem v 17 letech (T0)
Měřeno pomocí Youth Self Report 11-18 (YSR)
Před přechodem v 17 letech (T0)
Vlastní hodnocení impulzivity a kompulzivity
Časové okno: Před přechodem v 17 letech (T0)
Měřeno Barrattovou stupnicí impulzivity (BIS-11)
Před přechodem v 17 letech (T0)
Vlastní hodnocení deprese
Časové okno: Před přechodem v 17 letech (T0)
Měřeno pomocí Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Před přechodem v 17 letech (T0)
Vlastní hodnocení rizika sebevraždy
Časové okno: Před přechodem v 17 letech (T0)
Měřeno pomocí Beckovy stupnice sebevražedných představ (BSS)
Před přechodem v 17 letech (T0)
Vlastní hodnocení emoční regulace
Časové okno: Před přechodem v 17 letech (T0)
Měřeno dotazníkem regulace emocí pro děti a dospívající (ERQ-CA)
Před přechodem v 17 letech (T0)
Vlastní hodnocené měřítko mezilidských vztahů sociální adaptace
Časové okno: Před přechodem v 17 letech (T0)
Měřeno pomocí škály sebehodnocení sociální adaptace (SASS)
Před přechodem v 17 letech (T0)
Samohodnocená míra kognitivního vhledu
Časové okno: Před přechodem v 17 letech (T0)
Měřeno pomocí Beck Cognitive Insight Scale (BCIS)
Před přechodem v 17 letech (T0)
Kognitivní hodnocení - IQ
Časové okno: Před přechodem v 17 letech (T0)
Měřeno pomocí Wechslerovy stupnice inteligence dospělých (WAIS-IV)
Před přechodem v 17 letech (T0)
Hodnocení exekutivních funkcí - bdělost, dělená pozornost, flexibilita a pracovní paměť
Časové okno: Před přechodem v 17 letech (T0)
Měřeno pomocí testu Attention Performance (TAP)
Před přechodem v 17 letech (T0)
Hodnocení exekutivních funkcí - kognitivní inhibice
Časové okno: Před přechodem v 17 letech (T0)
Měřeno pomocí STROOP Task
Před přechodem v 17 letech (T0)
Hodnocení exekutivních funkcí - plánovací úkol
Časové okno: Před přechodem v 17 letech (T0)
Měřeno testem Tower of London (TOL)
Před přechodem v 17 letech (T0)
Vlastní hodnocení exekutivních funkcí
Časové okno: Před přechodem v 17 letech (T0)
Měřeno pomocí inventáře hodnocení chování výkonné funkce – vlastní zpráva (BRIEF-SR)
Před přechodem v 17 letech (T0)
Vlastní hodnocení připravenosti a vhodnosti přechodu
Časové okno: Před přechodem v 17 letech (T0)
Měřeno pomocí měření připravenosti na přechod a přiměřenosti (TRAM)
Před přechodem v 17 letech (T0)
Samohodnocená míra terapeutické aliance
Časové okno: Po přechodu v 19 letech. (T1)
Měřeno pomocí dotazníku Helping Alliance (HAQ)
Po přechodu v 19 letech. (T1)
Vlastní hodnocení výsledků souvisejících s přechodem
Časové okno: Po přechodu v 19 letech. (T1)
Měřeno pomocí měření výsledků souvisejících s přechodem (TROM)
Po přechodu v 19 letech. (T1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Véronique Delvenne, MD, PhD, Queen Fabiola Children's University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví

Klinické studie na Posouzení rizikových a ochranných faktorů

Předplatit