Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az átmenet pszichiátriája egy átalakulóban lévő világban (Transition_psy)

2020. június 4. frissítette: Queen Fabiola Children's University Hospital

Többközpontú, prospektív intervenciós kohorsz-tanulmány, amely a pszichopatológia fejlesztésének kockázati és protektív tényezőit értékeli átmeneti korú fiatalokban

Ez a klinikai tanulmány értékeli a kockázatot és a védőfaktort a pszichopatológia kialakulásához átmeneti korú fiatalokban. 300 beteget vesznek fel 17 éves korukban, és értékelik őket a kiinduláskor és 2 évvel később.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A feltörekvő felnőttek a mentális egészség szempontjából különösen veszélyeztetett populáció. Az átmeneti korú fiataloknak sajátos szükségleteik vannak, amelyek jelenleg nem fedezhetők a gyermek- és serdülőkori mentális egészségügyi szolgáltatások (CAMHS) és a felnőtt mentális egészségügyi szolgáltatások (AMHS) között, elsősorban a meglévő akadályok miatt. Az optimális betegellátás elérése érdekében meg kell tervezni az egyikről a másikra való mozgást.

Projektünk célja olyan klinikai dimenziós jellemzők azonosítása, amelyek hozzájárulnak a pszichopatológia kialakulásához az átmeneti időszakban. Feltárják a folytonosságokat, a folytonossági hiányosságokat és a rugalmassági tényezőket. A végső cél egy nem stigmatizáló megközelítés kidolgozása a pszichopatológiai szenvedésben szenvedő fiatalok elutasításának csökkentése és a társadalmi befogadás növelése érdekében.

A transzverzális és transz-diagnosztikai megközelítés egy dimenziós értékelésből áll: 300 17 éves fiatal fog bekerülni a fekvő-, járóbeteg- és kontrollcsoportba. A résztvevőket az alaphelyzetben és 2 évvel később értékelik. Az elsődleges eredmény a Gyermekek és serdülők Egészsége Nemzet Eredményskáláján, a mentálhigiénés gondozási szükséglet mérésén és a WHO életminőség-értékelésén alapul.

A másodlagos eredmények közé tartozik a kockázati vagy védőfaktorokat képviselő dimenziók értékelése a pszichopatológia kialakulásához és a mentális egészség állapotának alakulásához az átmeneti korban. A kiindulási értékelés a tünetek internalizálásából/externalizálásából, impulzivitás/kényszeresség, érzelemszabályozás, kognitív működés, szociális és családi működés, fejlődési, orvosi és traumatörténeti adatokból áll. A nyomon követés során a mentális egészség útjait és az átmenet eredményeit ismertetjük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Brussels, Belgium, 1070
        • Toborzás
        • Erasme University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Marie Delhaye, MDPhD
          • Telefonszám: 0032.2.555.27.40
        • Kutatásvezető:
          • Marie Delhaye, MDPhD
        • Alkutató:
          • Simone Marchini, MD
      • Brussels, Belgium, 1020
        • Toborzás
        • Brugmann University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Charles Kornreich, MDPhD
          • Telefonszám: 0032 2 477.27.05
        • Kutatásvezető:
          • Charles Kornreich, MDPhD
        • Alkutató:
          • Anthony De Leeuw, MD
      • Brussels, Belgium, 1020
        • Toborzás
        • Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola
        • Kapcsolatba lépni:
          • Véronique Delvenne, MDPhD
          • Telefonszám: 0032 2 477 21 17
        • Kutatásvezető:
          • Véronique Delvenne, MDPhD
        • Alkutató:
          • Joana Reis, MD
      • Brussels, Belgium, 1050
        • Toborzás
        • Service santé mentale à l'ULB
        • Kapcsolatba lépni:
          • Hélène Nicolis, MD
          • Telefonszám: 0032 2 650.59.26
        • Kutatásvezető:
          • Hélène Nicolis, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Francia nyelvű és francia nyelvű
  • Azok az alanyok, akik elfogadták a vizsgálatban való részvételt (az alanyoktól és szülőktől vagy a szülői jogkör törvényes birtokosától származó tájékozott beleegyező nyilatkozat/hozzájárulási dokumentum aláírása)
  • Speciális kritériumok a betegek számára: fekvő- és járóbetegek
  • Speciális kritériumok a kontrollcsoport számára: az általános lakosságból származó vagy bentlakásos központokban elhelyezett fiatalok

Kizárási kritériumok:

  • Lehetetlen válaszolni az értékelési eszközökre
  • Közepes értelmi fogyatékosság (homogén IQ < 75)
  • Súlyos szomatikus betegség (rák, szívelégtelenség, veseelégtelenség, központi idegrendszeri rendellenesség) jelenléte, amely progresszív vagy rövid távon befolyásolja a létfontosságú prognózist
  • Aktív részvétel egy másik tanulmányban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Átmeneti korú ifjúság
Értékelt csoport.
Egyéb: Kockázati és védőfaktorok értékelése
Első értékelés a kiinduláskor (T0) - 17 év. Nyomon követés 2 évvel később (T1) - 19 év.
Más nevek:
  • Átmeneti ellátás a CAMHS-ről az AMHS-re

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási önértékelésű mentális egészségi állapothoz képest (gondozási szükséglet) 2 év után
Időkeret: Változás az alapvonal HoNOSCA-hoz képest az átállás előtt 17 évesen. az átállás után 19 évesen.
Kiinduláskor (T0) és nyomon követéskor (T1) a Nemzet Egészsége Gyermekek és Serdülők Eredményskálájával (HoNOSCA) mérve.
Változás az alapvonal HoNOSCA-hoz képest az átállás előtt 17 évesen. az átállás után 19 évesen.
Változás az életminőség önértékelésének alapértékéhez képest 2 év után
Időkeret: Változás a WHO-QoL alapértékéhez képest az átállás előtt 17 évesen. az átállás után 19 évesen
Kiinduláskor (T0) és nyomon követéskor (T1) mérve az Egészségügyi Világszervezet életminőség-értékelése (WHO-QoL-BREF) által értékelt életminőséggel.
Változás a WHO-QoL alapértékéhez képest az átállás előtt 17 évesen. az átállás után 19 évesen

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A traumás életesemények önértékelése
Időkeret: Átállás előtt 17 évesen (T0)
Gyermekkori trauma kérdőívvel (CTQ) mérve
Átállás előtt 17 évesen (T0)
A család működésének önértékelése
Időkeret: Átállás előtt 17 évesen (T0)
Családértékelési eszközzel (FAD) mérve
Átállás előtt 17 évesen (T0)
Önbesorolt ​​mérőszám a pszichiátriai rendellenességek kialakulásának kockázatának számszerűsítésére
Időkeret: Átállás előtt 17 évesen (T0)
Általános egészségügyi kérdőívvel mérve (GHQ-12)
Átállás előtt 17 évesen (T0)
Az internalizáló és külső tünetek önértékelésű mérőszáma
Időkeret: Átállás előtt 17 évesen (T0)
11-18 éves fiatalok önjelentésével mérve (YSR)
Átállás előtt 17 évesen (T0)
Az impulzivitás és a kényszeresség önértékelésű mérőszáma
Időkeret: Átállás előtt 17 évesen (T0)
Barratt Impulzivitás Skálával (BIS-11) mérve
Átállás előtt 17 évesen (T0)
A depresszió önértékelése
Időkeret: Átállás előtt 17 évesen (T0)
Beck Depression Inventory-II-vel (BDI-II) mérve
Átállás előtt 17 évesen (T0)
Az öngyilkossági kockázat önértékelése
Időkeret: Átállás előtt 17 évesen (T0)
A Beck-féle öngyilkossági ötlettel (BSS) mérve
Átállás előtt 17 évesen (T0)
Az érzelmi szabályozás önértékelésű mértéke
Időkeret: Átállás előtt 17 évesen (T0)
Érzelemszabályozási kérdőívvel mérve gyermekeknek és serdülőknek (ERQ-CA)
Átállás előtt 17 évesen (T0)
Az interperszonális kapcsolatok társadalmi alkalmazkodásának önértékelésű mérőszáma
Időkeret: Átállás előtt 17 évesen (T0)
Szociális alkalmazkodási önértékelési skálával (SASS) mérve
Átállás előtt 17 évesen (T0)
A kognitív belátás önértékelésű mértéke
Időkeret: Átállás előtt 17 évesen (T0)
Beck Cognitive Insight Scale (BCIS) segítségével mérve
Átállás előtt 17 évesen (T0)
Kognitív értékelés - IQ
Időkeret: Átállás előtt 17 évesen (T0)
Wechsler Felnőtt Intelligencia Skálával (WAIS-IV) mérve
Átállás előtt 17 évesen (T0)
Vezetői funkciók értékelése - éberség, megosztott figyelem, rugalmasság és munkamemória
Időkeret: Átállás előtt 17 évesen (T0)
Figyelemteljesítményteszttel (TAP) mérve
Átállás előtt 17 évesen (T0)
Végrehajtó funkciók értékelése – kognitív gátlás
Időkeret: Átállás előtt 17 évesen (T0)
STROOP feladattal mérve
Átállás előtt 17 évesen (T0)
Vezetői funkciók értékelése - tervezési feladat
Időkeret: Átállás előtt 17 évesen (T0)
A Tower of London teszttel (TOL) mérve
Átállás előtt 17 évesen (T0)
A végrehajtó funkciók önértékelésű mérőszáma
Időkeret: Átállás előtt 17 évesen (T0)
Viselkedésértékeléssel mérve Vezetői funkció leltár - Önjelentés (BRIEF-SR)
Átállás előtt 17 évesen (T0)
Az átmenetre való felkészültség és alkalmasság önértékelése
Időkeret: Átállás előtt 17 évesen (T0)
Átmeneti készenléti és megfelelőségi mérőszámmal (TRAM) mérve
Átállás előtt 17 évesen (T0)
A terápiás szövetség önértékelésű mértéke
Időkeret: 19 éves átállás után (T1)
A Helping Alliance Questionnaire (HAQ) segítségével mérve
19 éves átállás után (T1)
Az átmenettel kapcsolatos eredmények önértékelésű mérőszáma
Időkeret: 19 éves átállás után (T1)
Az átmenettel kapcsolatos eredmények mérésével (TROM) mérve
19 éves átállás után (T1)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Queen Fabiola Children's University Hospital

Együttműködők

Brugmann University Hospital
Erasme University Hospital
Université Libre de Bruxelles
King Baudouin Foundation
Service santé mentale à l'ULB

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Véronique Delvenne, MD, PhD, Queen Fabiola Children's University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P2020/PSY/Transition_psy

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mentális egészség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel