Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transitiepsychiatrie in een wereld in transitie (Transition_psy)

Multicentrische prospectieve interventionele cohortstudie ter beoordeling van risico- en beschermende factoren om psychopathologie te ontwikkelen in jongeren in de overgangsleeftijd

Deze klinische studie evalueert de risico's en beschermende factoren voor het ontwikkelen van psychopathologie bij jongeren in de overgangsleeftijd. 300 patiënten zullen op de leeftijd van 17 jaar worden geworven en bij aanvang en 2 jaar later worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Opkomende volwassenen vormen een bijzonder risicopopulatie in de geestelijke gezondheidszorg. Jongeren in de overgangsleeftijd hebben specifieke behoeften, die momenteel niet worden gedekt door diensten voor geestelijke gezondheidszorg voor kinderen en adolescenten (GGZ) en diensten voor geestelijke gezondheidszorg voor volwassenen (AMHS), voornamelijk vanwege bestaande belemmeringen. Verplaatsingen van de ene naar de andere moeten worden gepland om optimale patiëntenzorg te bereiken.

Ons project heeft tot doel klinische dimensionale kenmerken te identificeren die bijdragen aan de ontwikkeling van psychopathologie tijdens de overgangsperiode. Continuïteiten, discontinuïteiten en veerkrachtfactoren zullen worden onderzocht. Het uiteindelijke doel is om een ​​niet-stigmatiserende aanpak te ontwikkelen om afwijzing door jongeren met psychopathologisch lijden te verminderen en sociale inclusie te vergroten.

De transversale en transdiagnostische aanpak bestaat uit een dimensionale evaluatie: 300 jongeren van 17 jaar zullen worden opgenomen in een cohort van klinische patiënten, ambulante patiënten en een controlegroep. Deelnemers worden bij aanvang en 2 jaar later beoordeeld. De primaire uitkomst is gebaseerd op de Health of the Nation Outcome Scale for Children and Adolescents, het meten van de behoefte aan geestelijke gezondheidszorg en de beoordeling van de levenskwaliteit van de WHO.

De secundaire uitkomsten omvatten de beoordeling van dimensies die risico- of beschermende factoren vertegenwoordigen voor het ontwikkelen van psychopathologie en de evolutie van de geestelijke gezondheidsstatus tijdens de overgangsleeftijd. Baseline-evaluatie bestaat uit internaliserende/externaliserende symptomen, impulsiviteit/compulsiviteit, emotieregulatie, cognitief functioneren, sociaal en gezinsfunctioneren, ontwikkelings-, medische en traumageschiedenis. Bij de follow-up worden GGZ-trajecten en transitieresultaten beschreven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Brussels, België, 1070
        • Werving
        • Erasme University Hospital
        • Contact:
          • Marie Delhaye, MDPhD
          • Telefoonnummer: 0032.2.555.27.40
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marie Delhaye, MDPhD
        • Onderonderzoeker:
          • Simone Marchini, MD
      • Brussels, België, 1020
        • Werving
        • Brugmann University Hospital
        • Contact:
          • Charles Kornreich, MDPhD
          • Telefoonnummer: 0032 2 477.27.05
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles Kornreich, MDPhD
        • Onderonderzoeker:
          • Anthony De Leeuw, MD
      • Brussels, België, 1020
        • Werving
        • Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola
        • Contact:
          • Véronique Delvenne, MDPhD
          • Telefoonnummer: 0032 2 477 21 17
        • Hoofdonderzoeker:
          • Véronique Delvenne, MDPhD
        • Onderonderzoeker:
          • Joana Reis, MD
      • Brussels, België, 1050
        • Werving
        • Service santé mentale à l'ULB
        • Contact:
          • Hélène Nicolis, MD
          • Telefoonnummer: 0032 2 650.59.26
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hélène Nicolis, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Franstalig en Franstalig
  • Proefpersonen die deelnamen aan het onderzoek (handtekening van geïnformeerde toestemming/instemmingsdocument van proefpersonen en ouders of wettelijke houder van het ouderlijk gezag)
  • Specifieke criteria voor patiënten: intramurale en poliklinische patiënten
  • Specifieke criteria voor controlegroep: jongeren uit algemene bevolking of geplaatst in wooncentra

Uitsluitingscriteria:

  • Onmogelijkheid om te antwoorden op de beoordelingstools
  • Middelgrote verstandelijke beperking (homogeen IQ < 75)
  • Aanwezigheid van een ernstige somatische aandoening (kanker, hartfalen, nierfalen, stoornis van het centrale zenuwstelsel), die progressief is of de vitale prognose op korte termijn beïnvloedt
  • Actieve deelname aan een ander onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Overgangsleeftijd jeugd
Beoordeelde groep.
Eerste beoordeling bij baseline (T0) - 17 jaar Follow-up 2 jaar later (T1) - 19 jaar
Andere namen:
  • Overgangszorg van CAMHS naar AMHS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van zelf beoordeelde geestelijke gezondheidsstatus (zorgbehoefte) bij baseline na 2 jaar
Tijdsspanne: Wijziging van basislijn HoNOSCA vóór overgang op 17 jaar. tot na overgang op 19 jaar
Gemeten bij baseline (T0) en follow-up (T1) met de Health of the Nation Outcome Scale for Children and Adolescents (HoNOSCA).
Wijziging van basislijn HoNOSCA vóór overgang op 17 jaar. tot na overgang op 19 jaar
Verandering t.o.v. Baseline zelf-geschatte maatstaf van kwaliteit van leven na 2 jaar
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van Baseline WHO-QoL vóór overgang op 17 jaar. tot na overgang op 19 jaar
Gemeten bij baseline (T0) en follow-up (T1) met de kwaliteit van leven beoordeeld door de World Health Organization Quality of Life Assessment (WHO-QoL-BREF)
Wijziging ten opzichte van Baseline WHO-QoL vóór overgang op 17 jaar. tot na overgang op 19 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelf beoordeelde maatstaf van traumatische levensgebeurtenissen
Tijdsspanne: Voor overgang op 17 jaar (T0)
Gemeten met Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
Voor overgang op 17 jaar (T0)
Zelf beoordeelde maatstaf voor gezinsfunctioneren
Tijdsspanne: Voor overgang op 17 jaar (T0)
Gemeten met Family Assessment Device (FAD)
Voor overgang op 17 jaar (T0)
Zelfgeschatte maatstaf om het risico op het ontwikkelen van psychiatrische stoornissen te kwantificeren
Tijdsspanne: Voor overgang op 17 jaar (T0)
Gemeten met algemene gezondheidsvragenlijst (GHQ-12)
Voor overgang op 17 jaar (T0)
Zelf beoordeelde maatstaf voor internaliserende en externaliserende symptomen
Tijdsspanne: Voor overgang op 17 jaar (T0)
Gemeten met Youth Self Report 11-18 (YSR)
Voor overgang op 17 jaar (T0)
Zelf beoordeelde maatstaf voor impulsiviteit en compulsiviteit
Tijdsspanne: Voor overgang op 17 jaar (T0)
Gemeten met Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11)
Voor overgang op 17 jaar (T0)
Zelf beoordeelde maatstaf voor depressie
Tijdsspanne: Voor overgang op 17 jaar (T0)
Gemeten met Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Voor overgang op 17 jaar (T0)
Zelf beoordeelde maatstaf voor suïcidaal risico
Tijdsspanne: Voor overgang op 17 jaar (T0)
Gemeten met de Beck-schaal van zelfmoordgedachten (BSS)
Voor overgang op 17 jaar (T0)
Zelf beoordeelde maatstaf voor emotionele regulatie
Tijdsspanne: Voor overgang op 17 jaar (T0)
Gemeten met Emotie Regulatie Vragenlijst voor Kinderen en Adolescenten (ERQ-CA)
Voor overgang op 17 jaar (T0)
Zelf beoordeelde maatstaf voor sociale aanpassing aan interpersoonlijke relaties
Tijdsspanne: Voor overgang op 17 jaar (T0)
Gemeten met Social Adaptation Self-evaluation Scale (SASS)
Voor overgang op 17 jaar (T0)
Zelf beoordeelde maatstaf voor cognitief inzicht
Tijdsspanne: Voor overgang op 17 jaar (T0)
Gemeten met Beck Cognitive Insight Scale (BCIS)
Voor overgang op 17 jaar (T0)
Cognitieve beoordeling - IQ
Tijdsspanne: Voor overgang op 17 jaar (T0)
Gemeten met Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV)
Voor overgang op 17 jaar (T0)
Beoordeling van uitvoerende functies - alertheid, verdeelde aandacht, flexibiliteit en werkgeheugen
Tijdsspanne: Voor overgang op 17 jaar (T0)
Gemeten met Test of Attentional Performance (TAP)
Voor overgang op 17 jaar (T0)
Beoordeling van uitvoerende functies - cognitieve remming
Tijdsspanne: Voor overgang op 17 jaar (T0)
Gemeten met STROOP Task
Voor overgang op 17 jaar (T0)
Beoordeling van uitvoerende functies - planningstaak
Tijdsspanne: Voor overgang op 17 jaar (T0)
Gemeten met de Tower of London Test (TOL)
Voor overgang op 17 jaar (T0)
Zelf beoordeelde maatstaf van executieve functies
Tijdsspanne: Voor overgang op 17 jaar (T0)
Gemeten met Behaviour Rating Inventory of Executive Function - Zelfrapportage (BRIEF-SR)
Voor overgang op 17 jaar (T0)
Zelf beoordeelde maatstaf voor gereedheid en geschiktheid voor transitie
Tijdsspanne: Voor overgang op 17 jaar (T0)
Gemeten met Transition Readiness and Appropriateness Mesure (TRAM)
Voor overgang op 17 jaar (T0)
Zelf beoordeelde maatstaf voor therapeutische alliantie
Tijdsspanne: Na overgang op 19 jaar (T1)
Gemeten met Helping Alliance Questionnaire (HAQ)
Na overgang op 19 jaar (T1)
Zelf beoordeelde maatstaf van transitiegerelateerde uitkomsten
Tijdsspanne: Na overgang op 19 jaar (T1)
Gemeten met Transition Related Outcomes Mesure (TROM)
Na overgang op 19 jaar (T1)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Véronique Delvenne, MD, PhD, Queen Fabiola Children's University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P2020/PSY/Transition_psy

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mentale gezondheid

Klinische onderzoeken op Beoordeling van risico- en beschermende factoren

3
Abonneren