异丙酚与七氟醚对急性术后疼痛的影响
异丙酚-瑞芬太尼与七氟烷-瑞芬太尼的比较:对全肩关节置换术后急性术后疼痛的影响
研究概览
详细说明
在获得机构审查委员会的批准和书面知情同意后,48 名年龄在 18-65 岁之间接受肩关节置换术的患者被纳入这项前瞻性、随机、双盲研究。
患者被分配到两组之一:PR 组,丙泊酚-瑞芬太尼组;和 SR 组,即七氟醚-瑞芬太尼组。
在 PR 组中,使用靶控输注 (TCI) 装置和罗库溴铵 0.8 mg/kg 的初始目标浓度丙泊酚 4 ㎍/mL 和瑞芬太尼 3-4 ng/mL 实现麻醉诱导。 插管后,使用固定目标浓度的异丙酚 2-4 ㎍/mL 和瑞芬太尼 2-3 ng/mL 维持麻醉,以保持可接受的血流动力学反应和脑电双频指数 (BIS) 值 40-60。
在 SR 组中,使用 TCI 和罗库溴铵 0.8 mg/kg,硫喷妥钠 5 mg/kg 和瑞芬太尼初始目标浓度 3-4 ng/mL 实现麻醉诱导。 麻醉维持在 1.5-2.5% 潮气末浓度的七氟醚和 50% 的氧气中,瑞芬太尼持续输注 2-3 ng/mL,调整以维持可接受的血流动力学和 BIS 值 40-60。
手术结束时停止给予异丙酚或七氟烷和瑞芬太尼。
在 30 分钟、2、6、12、24 小时,使用数字评定量表(NRS:0;无疼痛,10;最痛)评估术后疼痛强度。 此外,患者自控镇痛 (PCA) 在到达麻醉后监护室后立即进行输注。 PCA 装置设置为提供 0.38 ㎍/kg/h 的芬太尼作为基础输注速率,并根据需要提供 20 ㎍,锁定时间为 15 分钟。 记录PCA总量、需要抢救镇痛药的患者人数。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Korea (the Republic Of)
-
Daegu、Korea (the Republic Of)、大韩民国、41944
- Eun kyung Choi
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 美国麻醉师协会 (ASA) I 或 II 级和 18-65 岁的全肩关节置换术
排除标准:
- 常规使用止痛药,有神经系统或心理疾病史,体重指数超过 35 kg/m2,术前 24 小时内服用过任何镇静剂或止痛药
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:异丙酚-瑞芬太尼组
异丙酚 4 ㎍/mL 和瑞芬太尼 3-4 ng/mL 的初始目标浓度实现了麻醉诱导。 使用固定目标浓度的异丙酚 2-4 ㎍/mL 和瑞芬太尼 2-3 ng/mL 维持麻醉 |
使用靶控输注 (TCI) 装置静脉注射丙泊酚和瑞芬太尼
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有源比较器:七氟烷-瑞芬太尼组
使用硫喷妥钠 5 mg/kg 和瑞芬太尼的初始目标浓度 3-4 ng/mL 实现麻醉诱导。 使用 1.5-2.5% 潮气末浓度的七氟烷在 50% 氧气和空气中维持麻醉,瑞芬太尼 2-3 ng/mL |
使用靶控输注 (TCI) 装置的吸入器七氟醚和瑞芬太尼
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛强度
大体时间:手术后24小时
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数字评分量表 0-10(NRS:0;无痛,10;最痛)
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手术后24小时
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术后阿片类药物消耗
大体时间:手术后24小时
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患者自控麻醉 (PCA) 总量
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手术后24小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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