Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Propofol kontra sevofluran på akut postoperativ smärta

1 april 2020 uppdaterad av: Eun Kyung Choi, Yeungnam University College of Medicine

En jämförelse mellan propofol-remifentanil och sevofluran-remifentanil: effekten på akut postoperativ smärta efter total axelplastik

Denna studie utfördes för att jämföra den akuta postoperativa smärtintensiteten och opioidkonsumtionen efter total axelprotesoperation mellan propofol-remifentanil och sevofluran-remifentanil anestesi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Efter godkännande av Institutional Review Board och skriftligt informerat samtycke, inkluderades 48 patienter i åldern 18-65 år för axelprotesplastik i denna prospektiva, randomiserade, dubbelblinda studie.

Patienterna tilldelades en av två grupper: grupp PR, propofol-remifentanil-gruppen; och grupp SR, sevofluran-remifentanilgruppen.

I gruppen PR uppnåddes anestesiinduktion med en initial målkoncentration av propofol 4 ㎍/ml och remifentanil 3-4 ng/ml med hjälp av målstyrd infusion (TCI) och rokuronium 0,8 mg/kg. Efter intubation upprätthölls anestesin med fast målkoncentration av propofol 2-4 ㎍/ml och remifentanil 2-3 ng/ml för att bibehålla acceptabelt hemodynamiskt svar och bispektralt index (BIS) värden 40-60.

I gruppen SR uppnåddes bedövningsinduktion med tiopental 5 mg/kg och initial målkoncentration av remifentanil 3-4 ng/ml med användning av TCI och rokuronium 0,8 mg/kg. Anestesin upprätthölls med 1,5-2,5 % sluttidskoncentration sevofluran i 50 % syre med luft och remifentanil 2-3 ng/ml infunderades kontinuerligt för att upprätthålla en acceptabel hemodynamik och BIS-värden 40-60.

Administreringen av propofol eller sevofluran med remifentanil avbröts när operationen avslutades.

Postoperativ smärtintensitet bedömdes med hjälp av en numerisk betygsskala (NRS: 0; ingen smärta, 10; värsta smärtan) efter 30 minuter, 2, 6, 12, 24 timmar. Den patientkontrollerade analgesin (PCA) infunderades också omedelbart efter ankomsten till anestesiavdelningen. PCA-enheten var inställd för att leverera 0,38 ㎍/kg/h fentanyl som basal infusionshastighet och 20 ㎍ vid behov med en 15 minuters låsningstid. Den totala PCA-volymen, antalet patienter som behöver räddningsanalgetika registrerades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Korea (the Republic Of)
      • Daegu, Korea (the Republic Of), Korea, Republiken av, 41944
        • Eun kyung Choi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I eller II och i åldern 18-65 år för total axelprotesoperation

Exklusions kriterier:

  • Användning av rutinmässigt användande av analgetika, historia av neurologisk eller psykologisk sjukdom, kroppsmassaindex över 35 kg/m2 och intag av eventuella lugnande medel eller smärtstillande medel inom 24 timmar före operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: propofol-remifentanil grupp

Anestesiinduktion uppnåddes med en initial målkoncentration av propofol 4 ㎍/ml och remifentanil 3-4 ng/ml.

Anestesin upprätthölls med en fast målkoncentration av propofol 2-4 ㎍/ml och remifentanil 2-3 ng/ml

intravenös propofol och remifentanil med hjälp av målstyrda infusionsanordningar (TCI).
Aktiv komparator: sevofluran-remifentanil grupp

Anestesiinduktion uppnåddes med tiopental 5 mg/kg och initial målkoncentration av remifentanil 3-4 ng/ml.

Anestesin upprätthölls med 1,5-2,5 % sevofluran i sluttidalkoncentration i 50 % syre med luft och remifentanil 2-3 ng/ml

inhalator sevofluran och remifentanil med hjälp av målkontrollerade infusionsanordningar (TCI).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärtintensitet
Tidsram: 24 timmar efter operationen
numerisk betygsskala 0-10 (NRS: 0; ingen smärta, 10; värsta smärtan)
24 timmar efter operationen
postoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: 24 timmar efter operationen
total patientkontrollerad anestesi (PCA) volym
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

12 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2020

Första postat (Faktisk)

3 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera