Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Propofol Versus Sevoflurane az akut posztoperatív fájdalomról

2020. április 1. frissítette: Eun Kyung Choi, Yeungnam University College of Medicine

A propofol-remifentanil és a szevoflurán-remifentanil összehasonlítása: az akut posztoperatív fájdalomra gyakorolt ​​​​hatás a teljes vállízületi arthroplasztika után

Ezt a vizsgálatot az akut posztoperatív fájdalom intenzitásának és az opioidfogyasztásnak a teljes vállízületi műtét utáni összehasonlítására végezték a propofol-remifentanil és a szevoflurán-remifentanil érzéstelenítés között.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az Intézményi Felülvizsgálati Tanács jóváhagyása és írásos beleegyezése után 48, 18-65 év közötti vállízületi plasztikájú beteget vontak be ebbe a prospektív, randomizált, kettős vak vizsgálatba.

A betegeket két csoport egyikébe sorolták be: PR csoport, propofol-remifentanil csoport; és az SR csoport, a szevoflurán-remifentanil csoport.

A PR csoportban az érzéstelenítő indukciót a propofol 4 µ/mL és a remifentanil 3-4 ng/ml kezdeti célkoncentrációjával érték el célirányos infúziós (TCI) eszközök és 0,8 mg/kg rokuronium alkalmazásával. Az intubálás után az érzéstelenítést a propofol 2-4 µ/mL és a remifentanil 2-3 ng/ml fix célkoncentrációjával tartottuk fenn, hogy az elfogadható hemodinamikai válasz és bispektrális index (BIS) értéke 40-60 között maradjon.

Az SR csoportban az érzéstelenítő indukciót 5 mg/kg tiopentállal és 3-4 ng/ml remifentanil kezdeti célkoncentrációval érték el TCI és 0,8 mg/kg rokuronium alkalmazásával. Az érzéstelenítést 1,5-2,5%-os végkoncentrációjú sevofluránnal 50%-os oxigénben, levegővel tartottuk fenn, és 2-3 ng/ml remifentanilt adagoltunk folyamatosan úgy, hogy az elfogadható hemodinamika és 40-60 BIS-értékek maradjanak.

A propofol vagy szevoflurán remifentanillal történő adását a műtét végén leállították.

A posztoperatív fájdalom intenzitását numerikus értékelési skála segítségével értékelték (NRS: 0; nincs fájdalom, 10; legrosszabb fájdalom) a 30. perc, 2, 6, 12, 24 óra elteltével. Ezenkívül a páciens által kontrollált fájdalomcsillapítót (PCA) közvetlenül az érzéstelenítés utáni gondozási egység megérkezése után infundáltuk. A PCA eszközt úgy állítottuk be, hogy 0,38 µ/kg/óra fentanilt adjon be alapinfúziós sebességként és 20 µl-t igény szerint, 15 perces kikapcsolási idővel. Feljegyeztük a teljes PCA térfogatot, a mentő fájdalomcsillapítókra szoruló betegek számát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Korea (the Republic Of)
      • Daegu, Korea (the Republic Of), Koreai Köztársaság, 41944
        • Eun kyung Choi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I. vagy II. és 18-65 év közötti teljes vállízületi műtét

Kizárási kritériumok:

  • Fájdalomcsillapítók rutinszerű használata, neurológiai vagy pszichológiai betegség anamnézisében, 35 kg/m2-nél nagyobb testtömeg-index, valamint bármilyen nyugtató vagy fájdalomcsillapító bevitele a műtét előtti 24 órán belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: propofol-remifentanil csoport

Az érzéstelenítő indukciót a propofol 4 µ/mL és a remifentanil 3-4 ng/ml kezdeti célkoncentrációjával érték el.

Az érzéstelenítést a propofol 2-4 µ/ml és a remifentanil 2-3 ng/ml fix célkoncentrációjával tartottuk fenn.

intravénás propofol és remifentanil célirányos infúziós (TCI) eszközökkel
Aktív összehasonlító: szevoflurán-remifentanil csoport

Az érzéstelenítést 5 mg/kg tiopentállal és 3-4 ng/ml remifentanil kezdeti célkoncentrációval érték el.

Az érzéstelenítést 1,5-2,5%-os végkoncentrációjú sevofluránnal, 50%-os levegővel és 2-3 ng/ml remifentanillal tartottuk fenn.

sevoflurán és remifentanil inhalátor célirányos infúziós (TCI) eszközökkel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív fájdalom intenzitása
Időkeret: 24 órával a műtét után
numerikus értékelési skála 0-10 (NRS: 0; nincs fájdalom, 10; legrosszabb fájdalom)
24 órával a műtét után
posztoperatív opioid fogyasztás
Időkeret: 24 órával a műtét után
teljes páciens által kontrollált anesztézia (PCA) térfogata
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 1.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel