급성 수술 후 통증에 대한 프로포폴 대 세보플루란
Propofol-remifentanil과 Sevoflurane-remifentanil의 비교: 견관절 전치환술 후 급성 수술 후 통증에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
Institutional Review Board의 승인과 사전 서면 동의 후 어깨 관절 성형술을 받은 18-65세의 48명의 환자가 이 전향적 무작위 이중 맹검 연구에 등록되었습니다.
환자들은 두 그룹 중 하나에 배정되었다: PR 그룹, 프로포폴-레미펜타닐 그룹; 및 그룹 SR, 세보플루란-레미펜타닐 그룹.
PR군은 초기 목표 농도인 propofol 4㎍/mL와 remifentanil 3~4ng/mL로 TCI(target controlled infusion) 장치와 rocuronium 0.8mg/kg을 사용하여 마취유도를 하였다. 삽관 후 마취는 허용 가능한 혈역학적 반응 및 BIS(bispectral index) 값 40-60을 유지하기 위해 프로포폴 2-4 ㎍/mL 및 레미펜타닐 2-3 ng/mL의 고정된 목표 농도로 유지되었습니다.
SR군에서는 thiopental 5 mg/kg과 TCI 및 rocuronium 0.8 mg/kg을 사용하여 remifentanil 3-4 ng/mL의 초기 목표 농도로 마취유도가 이루어졌다. 공기와 함께 50% 산소에서 1.5-2.5% 호기말 농도 세보플루란으로 마취를 유지하고 레미펜타닐 2-3 ng/mL를 지속적으로 주입하여 허용 가능한 혈역학 및 BIS 값 40-60을 유지하도록 조절했습니다.
remifentanil과 함께 propofol 또는 sevoflurane의 투여는 수술 종료 시 중단하였다.
수술 후 통증 강도는 30분, 2, 6, 12, 24시간에 숫자 등급 척도(NRS: 0, 통증 없음, 10, 가장 심한 통증)를 사용하여 평가되었습니다. 또한 마취 후 치료실 도착 직후 환자 제어 진통제(PCA)를 주입했습니다. PCA 장치는 기본 주입 속도로 0.38㎍/kg/h의 펜타닐을 전달하고 15분의 잠금 시간으로 필요에 따라 20㎍을 전달하도록 설정되었습니다. 구조 진통제가 필요한 환자의 총 PCA 부피를 기록하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Korea (the Republic Of)
-
Daegu, Korea (the Republic Of), 대한민국, 41944
- Eun kyung Choi
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I 또는 II 및 18-65세의 전체 어깨 관절 성형술
제외 기준:
- 진통제를 일상적으로 사용하고, 신경학적 또는 심리적 질병의 병력이 있고, 체질량 지수가 35 kg/m2 이상이고, 수술 전 24시간 이내에 진정제 또는 진통제를 복용하고 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 프로포폴-레미펜타닐 그룹
마취 유도는 프로포폴 4 ㎍/mL 및 레미펜타닐 3-4 ng/mL의 초기 목표 농도로 이루어졌다. 프로포폴 2-4 ㎍/mL 및 레미펜타닐 2-3 ng/mL의 고정된 표적 농도로 마취를 유지하였다. |
표적 제어 주입(TCI) 장치를 사용한 프로포폴 및 레미펜타닐 정맥 주사
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활성 비교기: 세보플루란-레미펜타닐 그룹
마취 유도는 티오펜탈 5 mg/kg 및 초기 목표 농도의 레미펜타닐 3-4 ng/mL로 이루어졌습니다. 공기와 레미펜타닐 2-3 ng/mL와 함께 50% 산소에 1.5-2.5% 호기말 농도의 세보플루란으로 마취를 유지했습니다. |
목표 제어 주입(TCI) 장치를 사용하는 흡입기 sevoflurane 및 remifentanil
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증 강도
기간: 수술 후 24시간
|
수치 등급 척도 0-10(NRS: 0; 통증 없음, 10; 가장 심한 통증)
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수술 후 24시간
|
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수술 후 오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간
|
총 환자 조절 마취(PCA) 용적
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수술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KNUH 2016-12-009-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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