Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Propofol versus sevofluran på akutte postoperative smerter

1. april 2020 oppdatert av: Eun Kyung Choi, Yeungnam University College of Medicine

En sammenligning av propofol-remifentanil versus sevofluran-remifentanil: effekten på akutte postoperative smerter etter total skulderplastikk

Denne studien ble utført for å sammenligne akutt postoperativ smerteintensitet og opioidforbruk etter total skulderprotese mellom propofol-remifentanil og sevofluran-remifentanil anestesi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etter godkjenning fra Institutional Review Board og skriftlig informert samtykke ble 48 pasienter i alderen 18-65 år for skulderproteser inkludert i denne prospektive, randomiserte, dobbeltblindede studien.

Pasientene ble tildelt en av to grupper: gruppe PR, propofol-remifentanil-gruppen; og gruppe SR, sevofluran-remifentanil-gruppen.

I gruppen PR ble anestesiinduksjon oppnådd med en initial målkonsentrasjon på propofol 4 ㎍/ml og remifentanil 3-4 ng/ml ved bruk av målkontrollert infusjon (TCI) og rokuronium 0,8 mg/kg. Etter intubering ble anestesi opprettholdt med fast målkonsentrasjon av propofol 2-4 ㎍/ml og remifentanil 2-3 ng/ml for å holde akseptabel hemodynamisk respons og bispektral indeks (BIS) verdier 40-60.

I gruppen SR ble bedøvelsesinduksjon oppnådd med tiopental 5 mg/kg og initial målkonsentrasjon av remifentanil 3-4 ng/ml ved bruk av TCI og rokuronium 0,8 mg/kg. Anestesi ble opprettholdt med 1,5-2,5 % endetidskonsentrasjon sevofluran i 50 % oksygen med luft og remifentanil 2-3 ng/ml ble kontinuerlig infundert for å opprettholde en akseptabel hemodynamikk og BIS-verdier 40-60.

Administreringen av propofol eller sevofluran med remifentanil ble stoppet ved avsluttet operasjon.

Postoperativ smerteintensitet ble vurdert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (NRS: 0; ingen smerte, 10; verste smerte) etter 30 minutter, 2, 6, 12, 24 timer. Pasientkontrollert analgesi (PCA) ble også infundert umiddelbart etter ankomst etter anestesiavdelingen. PCA-enheten ble satt til å levere 0,38 ㎍/kg/t fentanyl som en basal infusjonshastighet og 20 ㎍ på forespørsel med en 15-minutters låsetid. Det totale PCA-volumet, antall pasienter som trengte redningsanalgetika ble registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Korea (the Republic Of)
      • Daegu, Korea (the Republic Of), Korea, Republikken, 41944
        • Eun kyung Choi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I eller II og i alderen 18-65 år for total skulderprotese

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av rutinemessig bruk av smertestillende midler, historie med nevrologisk eller psykologisk sykdom, kroppsmasseindeks over 35 kg/m2, og inntak av beroligende midler eller smertestillende midler innen 24 timer før operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: propofol-remifentanil gruppe

Anestesiinduksjon ble oppnådd med en initial målkonsentrasjon på propofol 4 ㎍/ml og remifentanil 3-4 ng/ml.

Anestesi ble opprettholdt med en fast målkonsentrasjon av propofol 2-4 ㎍/ml og remifentanil 2-3 ng/ml

intravenøs propofol og remifentanil ved bruk av målkontrollerte infusjonsenheter (TCI).
Aktiv komparator: sevofluran-remifentanil gruppe

Anestesiinduksjon ble oppnådd med tiopental 5 mg/kg og initial målkonsentrasjon av remifentanil 3-4 ng/ml.

Anestesi ble opprettholdt med 1,5-2,5 % endetidskonsentrasjon sevofluran i 50 % oksygen med luft og remifentanil 2-3 ng/ml

inhalator sevofluran og remifentanil ved bruk av målkontrollerte infusjonsenheter (TCI).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
numerisk vurderingsskala 0-10 (NRS: 0; ingen smerte, 10; verste smerte)
24 timer etter operasjonen
postoperativt forbruk av opioid
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
totalt pasientkontrollert anestesi (PCA) volum
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

12. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på propofol og remifentanil

3
Abonnere