Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Propofol versus Sevofluran på akutte postoperative smerter

1. april 2020 opdateret af: Eun Kyung Choi, Yeungnam University College of Medicine

En sammenligning af propofol-remifentanil versus sevofluran-remifentanil: virkningen på akutte postoperative smerter efter total skulderplastik

Denne undersøgelse blev udført for at sammenligne den akutte postoperative smerteintensitet og opioidforbrug efter total skulderarthroplastik mellem propofol-remifentanil og sevofluran-remifentanil anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter godkendelse fra Institutional Review Board og skriftligt informeret samtykke blev 48 patienter i alderen 18-65 år til skulderarthroplastik indskrevet i denne prospektive, randomiserede, dobbeltblindede undersøgelse.

Patienterne blev tildelt en af ​​to grupper: gruppe PR, propofol-remifentanil-gruppen; og gruppe SR, sevofluran-remifentanil-gruppen.

I gruppen PR blev anæstesiinduktion opnået med en initial målkoncentration af propofol 4 ㎍/ml og remifentanil 3-4 ng/ml ved brug af målstyrede infusionsanordninger (TCI) og rocuronium 0,8 mg/kg. Efter intubation blev anæstesien opretholdt med fast målkoncentration af propofol 2-4 ㎍/ml og remifentanil 2-3 ng/ml for at holde acceptabel hæmodynamisk respons og bispektralt indeks (BIS) værdier 40-60.

I gruppen SR blev bedøvelsesinduktion opnået med thiopental 5 mg/kg og initial målkoncentration af remifentanil 3-4 ng/ml under anvendelse af TCI og rocuronium 0,8 mg/kg. Anæstesi blev opretholdt med 1,5-2,5 % end-tidal koncentration sevofluran i 50 % oxygen med luft, og remifentanil 2-3 ng/ml blev kontinuerligt infunderet med justering for at opretholde en acceptabel hæmodynamik og BIS-værdier 40-60.

Administrationen af ​​propofol eller sevofluran med remifentanil blev stoppet ved operationens afslutning.

Postoperativ smerteintensitet blev vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS: 0; ingen smerte, 10; værste smerte) efter 30 minutter, 2, 6, 12, 24 timer. Den patientkontrollerede analgesi (PCA) blev også infunderet umiddelbart efter ankomst efter anæstesiafdelingen. PCA-enheden var indstillet til at levere 0,38 ㎍/kg/h fentanyl som en basal infusionshastighed og 20 ㎍ efter behov med en 15 minutters lockout-tid. Det samlede PCA-volumen, antallet af patienter, der skulle have brug for redningsanalgetika, blev registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Korea (the Republic Of)
      • Daegu, Korea (the Republic Of), Korea, Republikken, 41944
        • Eun kyung Choi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I eller II og i alderen 18-65 år til total skulderplastik

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af rutinemæssig brug af analgetika, historie med neurologisk eller psykologisk sygdom, kropsmasseindeks mere end 35 kg/m2 og indtagelse af eventuelle beroligende midler eller analgetika inden for 24 timer før operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: propofol-remifentanil gruppe

Anæstetisk induktion blev opnået med en initial målkoncentration på propofol 4 ㎍/ml og remifentanil 3-4 ng/ml.

Anæstesi blev opretholdt med en fast målkoncentration af propofol 2-4 ㎍/ml og remifentanil 2-3 ng/ml
Medicin: propofol og remifentanil
intravenøs propofol og remifentanil ved hjælp af target-controlled infusion (TCI) udstyr
Aktiv komparator: sevofluran-remifentanil gruppe

Anæstetisk induktion blev opnået med thiopental 5 mg/kg og initial målkoncentration af remifentanil 3-4 ng/ml.

Anæstesi blev opretholdt med 1,5-2,5 % end-tidal koncentration sevofluran i 50 % oxygen med luft og remifentanil 2-3 ng/ml
Medicin: sevofluran og remifentanil
inhalator sevofluran og remifentanil ved hjælp af target-controlled infusion (TCI) udstyr

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: 24 timer efter operationen
numerisk vurderingsskala 0-10 (NRS: 0; ingen smerter, 10; værste smerter)
24 timer efter operationen
postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer efter operationen
total patientkontrolleret anæstesi (PCA) volumen
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yeungnam University College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2020

Først opslået (Faktiske)

3. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KNUH 2016-12-009-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med propofol og remifentanil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner