Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propofoli versus Sevoflurane akuutissa postoperatiivisessa kivussa

keskiviikko 1. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Eun Kyung Choi, Yeungnam University College of Medicine

Propofoli-remifentaniilin vertailu sevofluraani-remifentaniiliin: vaikutus akuuttiin leikkauksen jälkeiseen kipuun olkapään kokonaisartroplastian jälkeen

Tämä tutkimus suoritettiin akuutin postoperatiivisen kivun voimakkuuden ja opioidien kulutuksen vertaamiseksi olkapään kokonaisartroplastian jälkeen propofoli-remifentaniili- ja sevofluraani-remifentaniili-puudutuksen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Institutional Review Boardin hyväksynnän ja kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen jälkeen 48 olkapään nivelleikkauspotilasta iältään 18–65 vuotta otettiin mukaan tähän prospektiiviseen, satunnaistettuun kaksoissokkotutkimukseen.

Potilaat jaettiin toiseen kahdesta ryhmästä: PR-ryhmä, propofoli-remifentaniiliryhmä; ja ryhmä SR, sevofluraani-remifentaniiliryhmä.

PR-ryhmässä anestesia-induktio saavutettiin propofolilla 4 µ/ml ja remifentaniililla 3-4 ng/ml käyttämällä kohdekontrolloituja infuusiolaitteita (TCI) ja rokuroniumia 0,8 mg/kg. Intuboinnin jälkeen anestesiaa ylläpidettiin kiinteällä tavoitepitoisuudella propofolia 2-4 µ/ml ja remifentaniilia 2-3 ng/ml, jotta hyväksyttävät hemodynaamisen vasteen ja bispektrisen indeksin (BIS) arvot pidettiin välillä 40-60.

SR-ryhmässä anestesia-induktio saavutettiin tiopentaalilla 5 mg/kg ja remifentaniilin alkuperäisellä tavoitepitoisuudella 3-4 ng/ml käyttämällä TCI:ta ja rokuroniumia 0,8 mg/kg. Anestesiaa ylläpidettiin 1,5-2,5 %:lla sevofluraanilla 50-prosenttisessa hapessa ilman kanssa, ja remifentaniilia 2-3 ng/ml infusoitiin jatkuvasti säätäen hyväksyttävän hemodynamiikan ja BIS-arvojen 40-60 ylläpitämiseksi.

Propofolin tai sevofluraanin anto remifentaniilin kanssa lopetettiin leikkauksen päätyttyä.

Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus arvioitiin käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS: 0; ei kipua, 10; pahin kipu) 30 minuutin, 2, 6, 12, 24 tunnin kohdalla. Myös potilasohjattu analgesia (PCA) infusoitiin välittömästi anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön saapumisen jälkeen. PCA-laite asetettiin antamaan 0,38 ㎍/kg/h fentanyyliä perusinfuusionopeudena ja 20 ㎍ tarpeen mukaan 15 minuutin lukitusajalla. PCA:n kokonaistilavuus, pelastuskipulääkkeitä tarvitsevien potilaiden lukumäärä kirjattiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Korea (the Republic Of)
      • Daegu, Korea (the Republic Of), Korean tasavalta, 41944
        • Eun kyung Choi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I tai II ja 18–65-vuotiaat olkapään kokonaisartroplastiaa varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Säännöllinen kipulääkkeiden käyttö, neurologinen tai psykologinen sairaus historiassa, painoindeksi yli 35 kg/m2 ja rauhoittavien tai analgeettien nauttiminen 24 tunnin sisällä ennen leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: propofoli-remifentaniili ryhmä

Anestesia-induktio saavutettiin propofolin alkuperäisellä tavoitepitoisuudella 4 µ/ml ja remifentaniililla 3-4 ng/ml.

Anestesiaa ylläpidettiin kiinteällä tavoitepitoisuudella propofolia 2-4 µ/ml ja remifentaniilia 2-3 ng/ml

suonensisäistä propofolia ja remifentaniilia käyttämällä kohdekontrolloituja infuusiolaitteita (TCI).
Active Comparator: sevofluraani-remifentaniili ryhmä

Anestesia-induktio saavutettiin tiopentaalilla 5 mg/kg ja remifentaniilin alkuperäisellä tavoitepitoisuudella 3-4 ng/ml.

Anestesiaa ylläpidettiin 1,5-2,5 %:lla sevofluraanilla 50 % hapessa ilman kanssa ja remifentaniililla 2-3 ng/ml

inhalaattori sevofluraani ja remifentaniili käyttäen kohdekontrolloituja infuusiolaitteita (TCI).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
numeerinen arviointiasteikko 0-10 (NRS: 0; ei kipua, 10; pahin kipu)
24 tuntia leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeinen opioidien kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
potilaan kontrolloidun anestesian (PCA) kokonaistilavuus
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset propofoli ja remifentaniili

Tilaa