Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пропофол в сравнении с севофлураном при острой послеоперационной боли

1 апреля 2020 г. обновлено: Eun Kyung Choi, Yeungnam University College of Medicine

Сравнение пропофола-ремифентанила и севофлурана-ремифентанила: влияние на острую послеоперационную боль после тотального эндопротезирования плечевого сустава

Это исследование было проведено для сравнения интенсивности острой послеоперационной боли и потребления опиоидов после тотального эндопротезирования плечевого сустава при анестезии пропофолом-ремифентанилом и севофлураном-ремифентанилом.

Обзор исследования

Подробное описание

После одобрения Институциональным наблюдательным советом и письменного информированного согласия в это проспективное рандомизированное двойное слепое исследование были включены 48 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет для эндопротезирования плечевого сустава.

Пациенты были распределены в одну из двух групп: группа PR, группа пропофол-ремифентанил; и группа SR, группа севофлурана-ремифентанила.

В группе PR индукция анестезии была достигнута при начальной целевой концентрации пропофола 4 мкг/мл и ремифентанила 3-4 нг/мл с использованием устройств с контролируемой инфузией (TCI) и рокурония 0,8 мг/кг. После интубации анестезию поддерживали с фиксированной целевой концентрацией пропофола 2–4 мкг/мл и ремифентанила 2–3 нг/мл, чтобы сохранить приемлемый гемодинамический ответ и значения биспектрального индекса (BIS) 40–60.

В группе СР индукция анестезии была достигнута тиопенталом 5 мг/кг и исходной целевой концентрацией ремифентанила 3-4 нг/мл при использовании ТХИ и рокурония 0,8 мг/кг. Анестезия поддерживалась концентрацией севофлурана 1,5-2,5% в конце выдоха в 50% кислороде с воздухом и непрерывной инфузией ремифентанила 2-3 нг/мл, поддерживая приемлемую гемодинамику и значения BIS 40-60.

Введение пропофола или севофлюрана с ремифентанилом прекращали по окончании операции.

Интенсивность послеоперационной боли оценивали по числовой оценочной шкале (NRS: 0; отсутствие боли, 10; сильная боль) через 30 мин, 2, 6, 12, 24 ч. Кроме того, сразу же после поступления в отделение послеанестезиологического обеспечения вводили анальгезию, контролируемую пациентом (PCA). Устройство PCA было настроено на подачу 0,38 мкг/кг/ч фентанила в качестве базовой скорости инфузии и 20 мкг по требованию с 15-минутным временем блокировки. Регистрировали общий объем ЗПА, количество больных, нуждающихся в экстренной анальгезии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов (ASA) I или II и в возрасте 18-65 лет для тотального эндопротезирования плечевого сустава

Критерий исключения:

  • Использование рутинных анальгетиков, неврологические или психологические заболевания в анамнезе, индекс массы тела более 35 кг/м2 и прием любых седативных средств или анальгетиков в течение 24 часов до операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: пропофол-ремифентаниловая группа

Индукция анестезии была достигнута при начальной целевой концентрации пропофола 4 мкг/мл и ремифентанила 3-4 нг/мл.

Анестезия поддерживалась фиксированной целевой концентрацией пропофола 2–4 мкг/мл и ремифентанила 2–3 нг/мл.

внутривенное введение пропофола и ремифентанила с использованием устройств для инфузии с контролируемой целью (TCI)
Активный компаратор: группа севофлурана-ремифентанила

Индукция анестезии была достигнута с помощью тиопентала 5 мг/кг и исходной целевой концентрации ремифентанила 3-4 нг/мл.

Анестезия поддерживалась концентрацией севофлурана 1,5-2,5% в конце выдоха в 50% кислороде с воздухом и ремифентанилом 2-3 нг/мл.

ингалятор севофлуран и ремифентанил с использованием устройств для инфузии с контролируемой целью (TCI)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная интенсивность боли
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
числовая шкала оценки от 0 до 10 (NRS: 0; отсутствие боли, 10; сильная боль)
Через 24 часа после операции
послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
общий объем контролируемой пациентом анестезии (PCA)
Через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования пропофол и ремифентанил

Подписаться