多点起搏与传统研究方案 (CRT-MPP)
2020年4月2日 更新者：CMC Ambroise Paré
心力衰竭患者心脏再同步化治疗 (CRT) 多点起搏 (MPP) 与传统 CRT 起搏反应的观察性、多中心、研究者和患者双盲、前瞻性、随机比较研究。
本研究的目的是比较 CRT 设备的两种编程方式在具有心脏再同步化治疗指征的心力衰竭患者中的应用
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 ESC 指南，具有 CRT 指征（-P 或 -D）的患者。 提供书面知情同意的能力。 至少3个月的最佳药物治疗
排除标准：
- < 18 岁及以下
- 怀孕或哺乳期患者
- 非 LBBB 患者（RBBB，室内延迟）
- 非卧床 NYHA IV 级耐力
- 入组前40天内心肌梗塞
- 入组前 3 个月内或计划在接下来的 6 个月内进行心脏手术或血运重建手术
- 心房颤动 (AF) 患者，除非进行 AV 结消融，或存在完全 AV 阻滞（以确保最佳 CRT 交付）
- 因其他疾病导致预期寿命不足 12 个月的患者
- 参与另一项调查研究（设备或医疗）的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：传统显像管
|
传统的 CRT 或双心室起搏通过同时起搏左右心室 (LV) 来“重新同步”左心室收缩
|
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实验性的：MPP显像管
|
带多点起搏 (MPP) 的 CRT，其中可以同时从多个 LV 站点发生起搏
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
结果 1
大体时间：12个月
|
在一项大型多中心国际研究中，使用自动心内 EGM 分析 (QuickOpt™) 进行设备优化，以评估 CRT MPP 与传统 CRT 相比在有 CRT 指征的心力衰竭患者中的临床改善。
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年3月1日
初级完成 (预期的)
2023年3月1日
研究完成 (预期的)
2023年3月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月2日
首次发布 (实际的)
2020年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月2日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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