멀티 포인트 페이싱 대 기존 연구 프로토콜 (CRT-MPP)
2020년 4월 2일 업데이트: CMC Ambroise Paré
심부전 환자의 기존 CRT 페이싱 반응과 비교한 심장 재동기화 요법(CRT) 멀티 포인트 페이싱(MPP)의 관찰, 다기관, 조사자 및 환자 맹검, 전향적, 무작위 비교 연구.
이 연구의 목적은 심부전 환자의 CRT 장치에 대한 두 가지 프로그래밍 양식을 심장 재동기화 요법에 대한 적응증과 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ESC 지침에 따라 CRT(-P 또는 -D)에 대한 적응증이 있는 환자. 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력. 최소 3개월 동안 최적의 의료 요법
제외 기준:
- < 18세 이하
- 임신 또는 수유 중인 환자
- 비 LBBB 환자(RBBB, 심실 내 지연)
- 비 보행 NYHA 클래스 IV 노력 허용 오차
- 등록 전 40일 이내의 심근경색
- 등록 전 3개월 이내 또는 향후 6개월 이내로 예정된 심장 수술 또는 혈관재생술
- 방실결절 절제술을 시행하지 않거나 완전한 방실차단이 존재하지 않는 심방세동(AF) 환자(최적의 CRT 전달을 보장하기 위해)
- 기타 의학적 상태로 인해 기대 수명이 12개월 미만인 환자
- 다른 조사 연구(기기 또는 의료)에 참여하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 기존 CRT
|
기존의 CRT 또는 양심실 조율은 우심실과 좌심실(LV)을 동시에 조율하여 좌심실 수축을 "재동기화"합니다.
|
|
실험적: MPP 브라운관
|
둘 이상의 LV 사이트에서 페이싱이 동시에 발생할 수 있는 MPP(Multipoint Pacing)가 있는 CRT
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
결과 1
기간: 12 개월
|
대규모 다기관 국제 연구에서 장치 최적화를 위해 자동 심장 내 EGM 분석(QuickOpt™)을 사용하여 CRT 적응증이 있는 심부전 환자의 기존 CRT와 비교하여 CRT MPP의 임상적 개선을 평가합니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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