LIBERATE 试用 COVID-19 (LIBERATE)
2023年7月24日 更新者：King's College London
脂质布洛芬与 COVID-19 引起的急性低氧血症呼吸衰竭的护理标准：一项多中心、随机、对照试验
该研究旨在评估 SARS-CoV-2 感染患者服用三剂脂质布洛芬后肺损伤严重程度的降低和进展情况。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁及以上的男性或女性患者；
- 住院；
- 确诊或疑似感染 SARS-CoV-2；
- 国家早期预警评分 (NEWS2) 单个参数大于或等于 3 或整体 NEWS2 > 5；
- 急性低氧性呼吸衰竭：PaO2/FiO2 比率小于或等于 300 或 SpO2/FiO2 比率 < 315（基加利修正案）
- 由患者或患者的法定代表或专业顾问提供书面知情同意书。
排除标准：
布洛芬有以下任何禁忌症：
- 已知对布洛芬或药品的任何其他成分过敏；
- 以前表现出超敏反应的患者（例如 哮喘、鼻炎、血管性水肿或荨麻疹）对阿司匹林或其他非甾体抗炎药 (NSAIDs) 的反应；
- 有胃肠道溃疡/穿孔或出血病史或现存的患者，包括与非甾体抗炎药相关的患者；
- 严重肝功能衰竭患者；
- 急性肾功能衰竭患者；
- 严重心力衰竭患者。
- 在研究登记前不到 30 天参与任何其他研究药物产品；
- 格拉斯哥昏迷评分 < 12；
- 无法吞咽口服胶囊的患者；
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 主治临床医生认为任何可能使患者在参加试验时面临重大风险的病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：护理标准
|
|
|
实验性的：标准护理加脂质布洛芬
|
脂质布洛芬 200 毫克
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疾病进展
大体时间：14天
|
呼吸衰竭恶化；使用 [PaO2/FiO2 比率或 SpO2/FiO2 比率] 定义低氧血症的严重程度
|
14天
|
|
机械通气时间
大体时间：14天
|
机械通气时间（或需要）
|
14天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
总生存期
大体时间：28天
|
28天
|
|
减少需要通气的患者比例
大体时间：28天
|
28天
|
|
缩短重症监护时间
大体时间：28天
|
28天
|
|
缩短住院时间
大体时间：28天
|
28天
|
|
血清促炎和抗炎细胞因子的调节
大体时间：28天
|
28天
|
|
减少通气时间
大体时间：28天
|
28天
|
|
无呼吸机天数增加
大体时间：28天
|
28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard Beale, MD、Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月26日
初级完成 (实际的)
2021年5月25日
研究完成 (实际的)
2021年9月25日
研究注册日期
首次提交
2020年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月2日
首次发布 (实际的)
2020年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月24日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 282009
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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