LIBERATE-Studie zu COVID-19 (LIBERATE)

Einschlusskriterien:

1. Männliche oder weibliche Patienten ab 18 Jahren;
2. Hospitalisiert;
3. Bestätigte oder vermutete SARS-CoV-2-Infektion;
4. National Early Warning Score (NEWS2) größer oder gleich 3 in einem einzelnen Parameter oder NEWS2 > 5 insgesamt;
5. Akute hypoxämische respiratorische Insuffizienz: PaO2/FiO2-Verhältnis kleiner oder gleich 300 ODER SpO2/FiO2-Verhältnis < 315 (Kigali-Modifikation)
6. Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung des Patienten ODER des gesetzlichen Vertreters des Patienten ODER eines professionellen Beraters.

Ausschlusskriterien:

1. Eine der folgenden Kontraindikationen für Ibuprofen:

   • Eine bekannte Überempfindlichkeit gegen Ibuprofen oder einen anderen Bestandteil des Arzneimittels;
   • Patienten, die zuvor Überempfindlichkeitsreaktionen gezeigt haben (z. Asthma, Rhinitis, Angioödem oder Urtikaria) als Reaktion auf Aspirin oder andere nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs);
   • Patienten mit einer Vorgeschichte oder bestehenden gastrointestinalen Ulzerationen/Perforationen oder Blutungen, einschließlich solcher, die mit NSAIDs in Verbindung stehen;
   • Patienten mit schwerem Leberversagen;
   • Patienten mit akutem Nierenversagen;
   • Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz.
2. Teilnahme an anderen Prüfpräparaten weniger als 30 Tage vor Studieneinschluss;
3. Glasgow-Koma-Score < 12;
4. Patienten, die orale Kapseln nicht schlucken können;
5. Schwangere oder stillende Frauen;
6. Jegliche medizinische Vorgeschichte, die nach Ansicht des behandelnden Arztes den Patienten einem erheblichen Risiko aussetzen könnte, wenn er/sie an der Studie teilnehmen würde.