LIBERATE próba a COVID-19-ben (LIBERATE)

Bevételi kritériumok:

1. 18 éves vagy annál idősebb férfi vagy nőbetegek;
2. Kórházi kezelés;
3. Megerősített vagy gyanított SARS-CoV-2 fertőzés;
4. Nemzeti korai figyelmeztetési pontszám (NEWS2) nagyobb vagy egyenlő, mint 3 egyetlen paraméterben, vagy NEWS2 > 5 összességében;
5. Akut hipoxémiás légzési elégtelenség: a PaO2/FiO2 arány kisebb vagy egyenlő, mint 300 VAGY SpO2/FiO2 arány < 315 (Kigali módosítás)
6. A páciens írásos beleegyezése VAGY a beteg jogi képviselője VAGY szakmai tanácsadója által.

Kizárási kritériumok:

1. Az ibuprofén alábbi ellenjavallatai közül bármelyik:

   • ibuprofénnel vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével szembeni ismert túlérzékenység;
   • Azok a betegek, akiknél korábban túlérzékenységi reakciók jelentkeztek (pl. asztma, rhinitis, angioödéma vagy csalánkiütés) aszpirinre vagy más nem szteroid gyulladásgátlókra (NSAID) adott válaszreakcióként;
   • Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében szerepel vagy fennálló gyomor-bélrendszeri fekély/perforáció vagy vérzés, beleértve a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel kapcsolatosakat is;
   • Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek;
   • Akut veseelégtelenségben szenvedő betegek;
   • Súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegek.
2. bármely más vizsgálati gyógyszerkészítményben való részvétel a vizsgálatba való beiratkozás előtt kevesebb mint 30 nappal;
3. Glasgow Coma pontszám < 12;
4. Olyan betegek, akik nem tudják lenyelni a szájon át szedett kapszulákat;
5. Terhes vagy szoptató nők;
6. Bármilyen kórtörténet, amely a kezelőorvos véleménye szerint jelentős kockázatot jelenthet a páciens számára, ha részt vesz a vizsgálatban.