筛查糖尿病患者是否存在硬肿皮肤病

Buschke 成人硬肿症是一种类似硬皮病的皮肤病，其特征是患者的颈部、肩部和背部皮肤增厚伴有水肿。 Graff 描述了三种类型的硬肿症。 第一种类型通常发生在感染后的儿童中，第二种类型通常与血液系统恶性肿瘤相关，第三种类型通常发生在长期无法控制的糖尿病患者中。 这些糖尿病患者通常肥胖并且有血管并发症。 基于两个大型队列，糖尿病患者硬肿症的患病率为 2.5-14.0%。

本研究的目的是筛查连续的糖尿病患者是否存在硬肿皮肤病，并调查和比较有和没有硬肿的患者的临床实验室数据。 病史中的血管并发症以及脂质和碳水化合物代谢的参数都将重点关注。 所有研究结果还将与另一组已在匈牙利佩奇大学三级临床中心接受治疗的硬肿病-糖尿病患者进行比较。

参与者和方法：

计划对大约 150 名连续的糖尿病患者进行研究。 将由至少两名医生通过触诊颈背、整个躯干和肩部的皮肤来筛查硬肿症皮肤病。 新确认的患者将被要求同意接受皮肤活检。

计划进行的临床检查和生化数据收集如下：

除了记录病史外，患者还将接受全面的身体检查，他们将被要求回答一些关于他们与糖尿病相关的早期血管和神经系统并发症以及皮肤状况的标准化问题。

重复血压，测量体重和身高以确定 BMI，用于诊断多发性神经病的神经体格检查，神经电图和校准音叉测试将进行。 将根据眼科检查考虑视网膜病变。

计划进行的实验室调查包括血细胞计数、常规化学、糖化血红蛋白 (HbA1c)、脂质代谢参数以及促甲状腺激素 (TSH) 测试，除非患者在不到三个月前已经获得这些特定实验室测试的结果。 根据低于 60 ml/min/1.73m2 估计肾小球滤过率 (eGFR) 的值或存在微量白蛋白尿 (>300 mg/die)，将记录显着肾病。 还计划计算肝脂肪变性指数 (HSI) 和 Framingham 脂肪变性指数 (FrSI) 以确定是否存在非酒精性脂肪肝 (NAFLD)。

将对结果进行统计分析：计划根据 Kolmogorov-Smirnov 检验评估的变量分布。 将通过对非参数数据使用 Kruskal-Wallis 检验或对正态分布的连续变量使用单向方差分析检验来进行组间临床数据值的比较；在所有情况下都将使用 Bonferonni 的事后测试。 卡方检验或 Fisher 检验将用于分类变量。 计划通过逐步选择的二元逻辑回归来定义与发生硬肿皮肤病相关的临床实验室参数。 将使用 IBM SPSS Statistics v 24.0 软件包（IBM 公司，美国纽约）进行统计分析。