Diabetes mellitus -potilaiden seulonta skleredeema-ihohäiriön varalta

Buschken Scleredema adultorum on skleroderman kaltainen ihosairaus, jolle on ominaista paksuuntunut iho ja turvotus potilaiden niskassa, hartioissa ja selässä. Graff kuvasi kolmea skleredeematyyppiä. Ensimmäinen tyyppi esiintyy yleensä lapsilla infektion jälkeen, toinen tyyppi liittyy usein hematologisiin pahanlaatuisiin kasvaimiin ja kolmas tyyppi kehittyy yleensä potilaille, joilla on pitkäkestoinen hallitsematon diabetes mellitus. Nämä diabetespotilaat ovat usein lihavia ja heillä on verisuonikomplikaatioita. Kahden suuren kohortin perusteella skleredeeman esiintyvyys diabetes mellitusta sairastavilla potilailla oli 2,5-14,0 %.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on seuloa peräkkäiset diabetes mellitusta sairastavat potilaat skleredeema-ihosairauden varalta sekä tutkia ja vertailla kliinis-laboratoriotuloksia potilaista, joilla on skleredeema tai ei. Keskitytään sekä verisuonikomplikaatioihin tapaushistoriassa että lipidi- ja hiilihydraattiaineenvaihdunnan parametreihin. Kaikkia löydöksiä verrataan myös toiseen kohorttiin skleredeema-diabetespotilaista, joita on jo hoidettu Pécsin yliopiston korkea-asteen kliinisessä keskuksessamme Unkarissa.

Osallistujat ja menetelmät:

Noin 150 peräkkäistä diabetes mellitusta sairastavaa potilasta on tarkoitus tutkia. Skleredeema-ihosairaus seulotaan tunnustelemalla niskan, koko vartalon ja hartioiden ihoa vähintään kahden lääkärin toimesta. Äskettäin tunnustettuja potilaita pyydetään antamaan suostumus ihobiopsiaan.

Suunnitellut kliiniset tutkimukset ja biokemiallisten tietojen keruu ovat seuraavat:

Tapaushistorian lisäksi potilaille tehdään täydellinen fyysinen tarkastus, ja heitä pyydetään vastaamaan joihinkin standardoituihin kysymyksiin diabetekseen liittyvistä aikaisemmista verisuoni- ja neurologisista komplikaatioista sekä ihon tilasta.

Toistuva verenpaine, painon ja pituuden mittaus BMI:n määrittämiseksi, polyneuropatian diagnosoimiseksi tehdään neurologinen fyysinen tutkimus, elektroneuronografia ja kalibroitu äänihaarukkatesti. Retinopatiaa harkitaan oftalmologisen tutkimuksen perusteella.

Laboratoriotutkimuksia suunnitellaan sisältäen verenkuvan, rutiinikemian, glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c), lipidiaineenvaihdunnan parametrit sekä kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) -testin, ellei potilaalla ole jo tuloksia näistä laboratoriotutkimuksista alle kolme kuukautta aikaisemmin. Merkittävä nefropatia kirjataan perustuen alle 60 ml/min/1,73 m2 arvioituun glomerulussuodatusnopeuteen (eGFR) tai mikroalbuminuriaan (> 300 mg/die). Lisäksi suunnitellaan maksan rasvamaksaindeksin (HSI) ja Framinghamin rasvamaksaindeksin (FrSI) laskemista alkoholittoman rasvamaksataudin (NAFLD) määrittämiseksi.

Tulosten tilastollinen analyysi suoritetaan: Kolmogorov-Smirnovin testin perusteella arvioitavaksi suunniteltujen muuttujien jakauma. Kliinisten tietojen arvojen vertailu ryhmien välillä suoritetaan käyttämällä Kruskal-Wallis-testiä ei-parametrisille tiedoille tai yksisuuntaista ANOVA-testiä normaalijakautuneille jatkuville muuttujille; Bonferonnin post hoc -testejä käytetään kaikissa tapauksissa. Kategorisille muuttujille käytetään Chi-neliötestiä tai Fisherin testiä. Skleredeema-ihohäiriön kehittymiseen liittyvät kliinis-laboratorioparametrit suunnitellaan määritettäväksi binäärisellä logistisella regressiolla vaiheittaisella valinnalla. Tilastolliset analyysit suoritetaan IBM SPSS Statistics v 24.0 -ohjelmistopaketilla (IBM's Corporate, New York, USA).