Screening von Patienten mit Diabetes mellitus auf das Vorhandensein einer Hauterkrankung wie Sklerödem

Scleredema adultorum von Buschke ist eine Sklerodermie-ähnliche Hauterkrankung, die durch verdickte Haut mit Ödemen im Nacken-, Schulter- und Rückenbereich der Patienten gekennzeichnet ist. Graff beschrieb drei Arten von Sklerödemen. Der erste Typ tritt normalerweise bei Kindern nach einer Infektion auf, der zweite Typ ist oft mit hämatologischen Malignomen verbunden und der dritte Typ entwickelt sich normalerweise bei Patienten mit lang anhaltendem unkontrolliertem Diabetes mellitus. Diese Patienten mit Diabetes sind oft fettleibig und haben vaskuläre Komplikationen. Basierend auf zwei großen Kohorten betrug die Prävalenz von Sklerödemen bei Patienten mit Diabetes mellitus 2,5–14,0 %.

Ziel dieser Studie ist es, konsekutive Patienten mit Diabetes mellitus auf das Vorliegen einer Sklerödem-Hauterkrankung zu screenen und die klinischen Labordaten von Patienten mit und ohne Sklerödem zu untersuchen und zu vergleichen. Dabei stehen sowohl die anamnestischen vaskulären Komplikationen als auch die Parameter des Fett- und Kohlenhydratstoffwechsels im Fokus. Alle Ergebnisse werden auch mit einer anderen Kohorte von Sklerödem-Diabetes-Patienten verglichen, die bereits in unserem tertiären klinischen Zentrum der Universität Pécs in Ungarn behandelt wurden.

Teilnehmer und Methoden:

Etwa 150 konsekutive Patienten mit Diabetes mellitus sollen untersucht werden. Sklerödem-Hauterkrankungen werden durch Palpation der Haut am Nacken, am gesamten Rumpf und an den Schultern von mindestens zwei Ärzten untersucht. Neu anerkannte Patienten werden gebeten, ihr Einverständnis zur Hautbiopsie zu geben.

Geplante klinische Untersuchungen und biochemische Datenerfassung sind wie folgt:

Neben der Anamnese werden die Patienten einer vollständigen körperlichen Untersuchung unterzogen, und sie werden gebeten, einige standardisierte Fragen zu früheren vaskulären und neurologischen Komplikationen im Zusammenhang mit Diabetes sowie zu ihrem Hautzustand zu beantworten.

Wiederholter Blutdruck, Messung des Gewichts und der Körpergröße zur Bestimmung des BMI, zur Diagnose der Polyneuropathie, neurologische körperliche Untersuchung, Elektroneuronographie und kalibrierter Stimmgabeltest werden durchgeführt. Eine Retinopathie wird aufgrund einer augenärztlichen Untersuchung in Betracht gezogen.

Laboruntersuchungen sind geplant, einschließlich Blutbild, Routinechemie, glykiertem Hämoglobin (HbA1c), Parameter des Fettstoffwechsels sowie Test des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons (TSH), es sei denn, der Patient hatte bereits Ergebnisse für diese speziellen Labortests vor weniger als drei Monaten. Eine signifikante Nephropathie wird basierend auf Werten von weniger als 60 ml/min/1,73 m2 der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) oder dem Vorhandensein von Mikroalbuminurie (> 300 mg/Tag) aufgezeichnet. Die Berechnung des hepatischen Steatoseindex (HSI) und des Framingham-Steatoseindex (FrSI) zur Bestimmung des Vorliegens einer nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD) ist ebenfalls geplant.

Eine statistische Analyse der Ergebnisse wird durchgeführt: Die Verteilung der Variablen, die basierend auf dem Kolmogorov-Smirnov-Test bewertet werden sollen. Vergleiche der Werte klinischer Daten zwischen Gruppen werden unter Verwendung eines Kruskal-Wallis-Tests für nichtparametrische Daten oder eines einfachen ANOVA-Tests für normalverteilte kontinuierliche Variablen durchgeführt; Post-hoc-Tests von Bonferonni werden in allen Fällen verwendet. Für kategoriale Variablen wird der Chi-Quadrat-Test oder der Fisher-Test verwendet. Es ist geplant, klinische Laborparameter im Zusammenhang mit der Entwicklung einer Sklerödem-Hauterkrankung durch binäre logistische Regression mit schrittweiser Auswahl zu definieren. Statistische Analysen werden mit dem Softwarepaket IBM SPSS Statistics v 24.0 (IBM Corporate, New York, USA) durchgeführt.