Diabetes mellitusban szenvedő betegek szűrése scleredema bőrbetegség jelenlétére

A Buschke Scleredema adultorum egy scleroderma-szerű bőrbetegség, amelyet a betegek nyakán, vállán és hátán megvastagodott bőr ödémával jellemez. Graff a scleredema három típusát írta le. Az első típus általában gyermekeknél fordul elő fertőzés után, a második típus gyakran hematológiai rosszindulatú daganatokkal társul, a harmadik típus pedig rendszerint hosszan tartó, kontrollálatlan diabetes mellitusban szenvedő betegeknél alakul ki. Ezek a cukorbetegek gyakran elhízottak és érrendszeri szövődményeik vannak. Két nagy kohorsz alapján a scleredema prevalenciája a diabetes mellitusban szenvedő betegek körében 2,5-14,0% volt.

A tanulmány célja, hogy egymást követő diabetes mellitusban szenvedő betegeket szűrjünk scleredema bőrbetegség jelenlétére, valamint megvizsgáljuk és összehasonlítsuk a scleredemás és nem scleredemás betegek klinikai-laboratóriumi adatait. Mind az anamnézis érrendszeri szövődményeire, mind a lipid- és szénhidrát-anyagcsere paramétereire fókuszálunk. Valamennyi leletet a Pécsi Tudományegyetem felsőfokú klinikai központjában már kezelt scleredema-diabetes betegek egy másik csoportjával is összehasonlítjuk.

Résztvevők és módszerek:

Körülbelül 150 egymást követő diabetes mellitusban szenvedő beteg vizsgálatát tervezik. A scleredema bőrbetegséget legalább két orvos a tarkó, az egész törzs és a vállak bőrének tapintásával szűri. Az újonnan felismert betegektől beleegyezést kell kérni a bőrbiopsziához.

A tervezett klinikai vizsgálatok és biokémiai adatgyűjtés a következők:

Az anamnézis felvétele mellett a betegek teljes fizikális vizsgálaton vesznek részt, és megkérik őket, hogy válaszoljanak néhány standardizált kérdésre a cukorbetegséggel összefüggő korábbi érrendszeri és neurológiai szövődményeikről, valamint bőrállapotukról.

Ismételt vérnyomás, testsúly és testmagasság mérése a BMI meghatározásához, a polyneuropathia diagnosztizálásához neurológiai fizikális vizsgálat, elektroneuronográfia és kalibrált hangvilla teszt. A retinopátia a szemészeti vizsgálat alapján kerül mérlegelésre.

Laboratóriumi vizsgálatokat terveznek, beleértve a vérképet, a rutin kémiát, a glikált hemoglobin (HbA1c), a lipid metabolizmus paramétereit, valamint a pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) tesztet, kivéve, ha a betegnek már három hónapnál rövidebb eredményei voltak ezekről a laboratóriumi vizsgálatokról. A szignifikáns nephropathiát a becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) 60 ml/perc/1,73 m2-nél alacsonyabb értékei vagy a mikroalbuminuria (>300 mg/die) alapján rögzítik. A nem alkoholos zsírmájbetegség (NAFLD) jelenlétének meghatározására a Hepatic steatosis index (HSI) és a Framingham steatosis index (FrSI) számítását is tervezik.

Az eredmények statisztikai elemzésére kerül sor: A Kolmogorov-Smirnov teszt alapján értékelni tervezett változók eloszlása. A klinikai adatok értékeinek csoportok közötti összehasonlítását Kruskal-Wallis teszttel kell elvégezni a nem paraméteres adatokhoz, vagy egyutas ANOVA tesztet normál eloszlású folytonos változókhoz; Bonferonni post hoc tesztjeit minden esetben alkalmazzuk. A kategorikus változókhoz a khi-négyzet tesztet vagy a Fisher-tesztet kell használni. A scleredema bőrbetegség kialakulásához kapcsolódó klinikai-laboratóriumi paramétereket a tervek szerint bináris logisztikus regresszióval határozzuk meg lépésenkénti szelekcióval. A statisztikai elemzéseket az IBM SPSS Statistics v 24.0 szoftvercsomaggal (IBM's Corporate, New York, USA) végzik.