Screening pacientů s diabetem mellitus na přítomnost kožní poruchy skleredém

Buschkeho Scleredema adultorum je kožní onemocnění podobné sklerodermii charakterizované ztluštělou kůží s edémem na krku, ramenou a zádech pacientů. Graff popsal tři typy skleredému. První typ se vyskytuje obvykle u dětí po infekci, druhý typ často spojený s hematologickými malignitami a třetí typ se obvykle rozvíjí u pacientů s dlouhotrvajícím nekontrolovaným diabetes mellitus. Tito pacienti s diabetem jsou často obézní a mají cévní komplikace. Na základě dvou velkých kohort byla prevalence skleredému u pacientů s diabetes mellitus 2,5–14,0 %.

Cílem této studie je provést screening po sobě jdoucích pacientů s diabetes mellitus na přítomnost skleredémové kožní poruchy a prozkoumat a porovnat klinicko-laboratorní data pacientů se skleredémem a bez něj. Zaměří se jak na cévní komplikace v anamnéze, tak na parametry metabolismu lipidů a sacharidů. Všechny nálezy budou také porovnány s další kohortou pacientů se skleredémem-diabetem, kteří se již léčili v našem terciárním klinickém centru Univerzity v Pécsi v Maďarsku.

Účastníci a metody:

Plánuje se vyšetřovat asi 150 po sobě jdoucích pacientů s diabetes mellitus. Skleredémové kožní onemocnění bude vyšetřováno palpací kůže na zátylku, celém trupu a na ramenou minimálně dvěma lékaři. Nově uznaní pacienti budou požádáni, aby dali souhlas k provedení kožní biopsie.

Plánovaná klinická vyšetření a sběr biochemických dat jsou následující:

Kromě odebrání anamnézy budou pacienti absolvovat kompletní fyzikální vyšetření a budou požádáni, aby odpověděli na některé standardizované otázky o jejich dřívějších vaskulárních a neurologických komplikacích souvisejících s diabetem a také o stavu kůže.

Opakované měření krevního tlaku, měření hmotnosti a jejich výšky pro stanovení BMI, pro diagnostiku polyneuropatie bude provedeno neurologické fyzikální vyšetření, elektroneuronografie a kalibrovaná ladička. Retinopatie bude zvážena na základě oftalmologického vyšetření.

Plánuje se laboratorní vyšetření včetně krevního obrazu, rutinní chemie, glykovaného hemoglobinu (HbA1c), parametrů metabolismu lipidů a vyšetření tyreoidálního stimulačního hormonu (TSH), pokud pacient již neměl výsledky těchto konkrétních laboratorních testů před méně než třemi měsíci. Významná nefropatie bude zaznamenána na základě hodnot nižších než 60 ml/min/1,73 m2 odhadované rychlosti glomerulární filtrace (eGFR) nebo přítomnosti mikroalbuminurie (>300 mg/die). Plánuje se také výpočet indexu jaterní steatózy (HSI) a Framinghamského indexu steatózy (FrSI) pro určení přítomnosti nealkoholického ztučnění jater (NAFLD).

Bude provedena statistická analýza výsledků: Rozdělení proměnných, které mají být vyhodnoceny na základě Kolmogorova-Smirnovova testu. Porovnání hodnot klinických dat mezi skupinami bude provedeno pomocí Kruskal-Wallisova testu pro neparametrická data nebo jednocestného testu ANOVA pro normálně distribuované spojité proměnné; Bonferonniho post hoc testy budou použity ve všech případech. Pro kategorické proměnné bude použit chí-kvadrát test nebo Fisherův test. Klinicko-laboratorní parametry spojené s rozvojem skleredémové kožní poruchy jsou plánovány k definování binární logistickou regresí s postupným výběrem. Statistické analýzy budou provedeny pomocí softwarového balíku IBM SPSS Statistics v 24.0 (IBM's Corporate, New York, USA).