Скрининг пациентов с сахарным диабетом на наличие кожных заболеваний склередемы

Склередема взрослых Бушке представляет собой склеродермоподобное кожное заболевание, характеризующееся утолщением кожи с отеком на шее, плечах и спине пациентов. Graff описал три типа склередемы. Первый тип обычно возникает у детей после инфекции, второй тип часто связан с гематологическими злокачественными новообразованиями, а третий тип обычно развивается у пациентов с длительно текущим неконтролируемым сахарным диабетом. Эти больные сахарным диабетом часто страдают ожирением и сосудистыми осложнениями. По данным двух больших когорт распространенность склередемы среди больных сахарным диабетом составила 2,5–14,0%.

Целью данного исследования является скрининг последовательных пациентов с сахарным диабетом на наличие склередемного кожного заболевания, а также исследование и сравнение клинико-лабораторных данных пациентов со склередемой и без нее. Особое внимание будет уделено как сосудистым осложнениям в анамнезе, так и параметрам липидного и углеводного обмена. Все результаты также будут сопоставлены с другой группой пациентов со склередемой и диабетом, которые уже лечились в нашем третичном клиническом центре Печского университета в Венгрии.

Участники и методы:

Планируется обследовать около 150 последовательных больных сахарным диабетом. Кожное заболевание склередема должно быть проверено путем пальпации кожи на задней части шеи, всего туловища и плеч не менее чем двумя врачами. Вновь признанных пациентов попросят дать согласие на биопсию кожи.

Плановые клинические обследования и сбор биохимических данных следующие:

Помимо сбора анамнеза, пациенты пройдут полное медицинское обследование, и их попросят ответить на некоторые стандартные вопросы об их более ранних сосудистых и неврологических осложнениях, связанных с диабетом, а также о состоянии их кожи.

Будет проведено повторное артериальное давление, измерение веса и роста для определения ИМТ, для диагностики полинейропатии неврологический физикальный осмотр, электронейронография и калиброванный камертонный тест. Ретинопатия будет рассматриваться на основании офтальмологического обследования.

Планируются лабораторные исследования, включая анализ крови, рутинную биохимию, гликированный гемоглобин (HbA1c), параметры метаболизма липидов, а также тест на тиреотропный гормон (ТТГ), если у пациента уже не было результатов этих конкретных лабораторных тестов менее чем за три месяца до этого. Значительная нефропатия будет зарегистрирована на основании значений расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) ниже 60 мл/мин/1,73 м2 или наличия микроальбуминурии (>300 мг/день). Также планируется расчет индекса стеатоза печени (HSI) и индекса стеатоза Framingham (FrSI) для определения наличия неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП).

Будет проведен статистический анализ результатов: Распределение переменных, которые планируется оценить на основе критерия Колмогорова-Смирнова. Сравнение значений клинических данных между группами будет выполняться с использованием критерия Крускала-Уоллиса для непараметрических данных или однофакторного критерия ANOVA для нормально распределенных непрерывных переменных; Во всех случаях будут использоваться апостериорные тесты Бонферонни. Для категориальных переменных будет использоваться критерий хи-квадрат или критерий Фишера. Клинико-лабораторные параметры, связанные с развитием склередемного кожного заболевания, планируют определить методом бинарной логистической регрессии с пошаговым отбором. Статистический анализ будет выполняться с помощью программного пакета IBM SPSS Statistics v 24.0 (корпорация IBM, Нью-Йорк, США).