Detección de pacientes con diabetes mellitus para detectar la presencia de un trastorno cutáneo de escleredema

El escleredema adultorum de Buschke es un trastorno de la piel similar a la esclerodermia que se caracteriza por una piel engrosada con edema en el cuello, los hombros y la espalda de los pacientes. Graff describió tres tipos de escleredema. El primer tipo ocurre generalmente en niños después de una infección, el segundo tipo a menudo se asocia con neoplasias malignas hematológicas y el tercer tipo generalmente se desarrolla en pacientes con diabetes mellitus no controlada de larga duración. Estos pacientes con diabetes suelen ser obesos y tienen complicaciones vasculares. Sobre la base de dos grandes cohortes, la prevalencia de escleredema entre los pacientes con diabetes mellitus fue del 2,5 al 14,0 %.

Los objetivos de este estudio son evaluar a pacientes consecutivos con diabetes mellitus para detectar la presencia de un trastorno cutáneo escleredema e investigar y comparar los datos clínico-laboratorios de pacientes con y sin escleredema. Se centrará tanto en las complicaciones vasculares de la historia clínica como en los parámetros del metabolismo de lípidos y carbohidratos. Todos los hallazgos también se compararán con otra cohorte de pacientes con escleredema y diabetes que ya recibieron tratamiento en nuestro centro clínico terciario de la Universidad de Pécs en Hungría.

Participantes y métodos:

Se planea investigar alrededor de 150 pacientes consecutivos con diabetes mellitus. El trastorno cutáneo del escleredema se evaluará mediante la palpación de la piel en la nuca, todo el tronco y los hombros por al menos dos médicos. A los pacientes recién reconocidos se les pedirá que den su consentimiento para someterse a una biopsia de piel.

Los exámenes clínicos planificados y la recopilación de datos bioquímicos son los siguientes:

Además de tomar el historial del caso, a los pacientes se les realizará un examen físico completo y se les pedirá que respondan algunas preguntas estandarizadas sobre sus complicaciones vasculares y neurológicas anteriores relacionadas con la diabetes, así como sobre el estado de su piel.

Repetidas medidas de presión arterial, peso y talla para definición de IMC, para el diagnóstico de polineuropatía se realizará examen físico neurológico, electroneuronografía y diapasón calibrado. Se considerará retinopatía en base al examen oftalmológico.

Se planean investigaciones de laboratorio que incluyen hemograma, química de rutina, hemoglobina glucosilada (HbA1c), parámetros del metabolismo de los lípidos y prueba de la hormona estimulante de la tiroides (TSH), a menos que el paciente ya haya obtenido los resultados de estas pruebas de laboratorio en particular menos de tres meses antes. Se registrará nefropatía significativa en base a valores inferiores a 60 ml/min/1,73m2 de tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) o la presencia de microalbuminuria (>300 mg/die). También está previsto calcular el índice de esteatosis hepática (HSI) y el índice de esteatosis de Framingham (FrSI) para definir la presencia de enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD).

Se realizará el análisis estadístico de los resultados: La distribución de las variables previstas a evaluar en base a la prueba de Kolmogorov-Smirnov. Las comparaciones de los valores de los datos clínicos entre grupos se realizarán utilizando una prueba de Kruskal-Wallis para datos no paramétricos o una prueba ANOVA de una vía para variables continuas normalmente distribuidas; En todos los casos se utilizarán las pruebas post hoc de Bonferonni. Para las variables categóricas se utilizará la prueba de Chi-cuadrado o la prueba de Fisher. Los parámetros clínico-laboratorios asociados con el desarrollo del trastorno cutáneo del escleredema están planificados para definirse mediante regresión logística binaria con selección por pasos. Los análisis estadísticos se realizarán con el paquete de software IBM SPSS Statistics v 24.0 (IBM's Corporate, Nueva York, EE. UU.).