Badania przesiewowe pacjentów z cukrzycą pod kątem obecności choroby skóry w postaci twardziny skóry

Scleredema adultorum Buschkego to choroba skóry podobna do twardziny, charakteryzująca się pogrubieniem skóry z obrzękiem szyi, ramion i pleców pacjentów. Graff opisał trzy rodzaje twardziny skóry. Pierwszy typ występuje zwykle u dzieci po przebytej infekcji, drugi typ często związany jest z nowotworami hematologicznymi, a trzeci zwykle rozwija się u pacjentów z długotrwałą niekontrolowaną cukrzycą. Ci pacjenci z cukrzycą są często otyli i mają powikłania naczyniowe. W oparciu o dwie duże kohorty częstość występowania obrzęku twardziny wśród pacjentów z cukrzycą wynosiła 2,5-14,0%.

Celem tego badania jest skrining kolejnych pacjentów z cukrzycą pod kątem obecności twardziny skóry oraz zbadanie i porównanie danych kliniczno-laboratoryjnych pacjentów z i bez twardziny. Omówione zostaną zarówno powikłania naczyniowe w historii choroby, jak i parametry gospodarki lipidowej i węglowodanowej. Wszystkie wyniki zostaną również porównane z inną kohortą pacjentów z cukrzycą i twardziną, którzy byli już leczeni w naszym ośrodku klinicznym trzeciego stopnia na Uniwersytecie w Pécs na Węgrzech.

Uczestnicy i metody:

Planuje się przebadanie około 150 kolejnych pacjentów z cukrzycą. Zapalenie skóry w postaci twardziny skóry będzie badane poprzez badanie palpacyjne skóry na karku, całym tułowiu i ramionach przez co najmniej dwóch lekarzy. Nowo rozpoznani pacjenci będą proszeni o wyrażenie zgody na wykonanie biopsji skóry.

Planowane badania kliniczne i zbieranie danych biochemicznych to:

Oprócz zebrania historii choroby, pacjenci zostaną poddani pełnemu badaniu fizykalnemu i zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na kilka standardowych pytań dotyczących wcześniejszych powikłań naczyniowych i neurologicznych związanych z cukrzycą, a także stanu skóry.

Wykonane zostaną powtórne pomiary ciśnienia krwi, pomiar masy ciała i wzrostu w celu określenia BMI, w celu rozpoznania polineuropatii, neurologiczne badanie przedmiotowe, elektroneuronografia oraz skalibrowany test kamertonowy. Retinopatia zostanie rozważona na podstawie badania okulistycznego.

Planowane są badania laboratoryjne obejmujące morfologię krwi, rutynowe badania biochemiczne, hemoglobinę glikowaną (HbA1c), parametry gospodarki lipidowej oraz badanie hormonu tyreotropowego (TSH), chyba że pacjent miał już wyniki tych badań laboratoryjnych mniej niż trzy miesiące wcześniej. Istotna nefropatia zostanie zarejestrowana na podstawie wartości poniżej 60 ml/min/1,73 m2 szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego (eGFR) lub obecności mikroalbuminurii (>300 mg/die). Planowane jest również obliczenie wskaźnika stłuszczenia wątroby (HSI) oraz wskaźnika stłuszczenia wątroby Framinghama (FrSI) w celu określenia obecności niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD).

Przeprowadzona zostanie analiza statystyczna wyników: Rozkład zmiennych planowanych do oceny na podstawie testu Kołmogorowa-Smirnowa. Porównania wartości danych klinicznych między grupami zostaną przeprowadzone przy użyciu testu Kruskala-Wallisa dla danych nieparametrycznych lub jednokierunkowego testu ANOVA dla zmiennych ciągłych o rozkładzie normalnym; We wszystkich przypadkach zastosowane zostaną testy post hoc Bonferonniego. Test chi-kwadrat lub test Fishera zostaną użyte dla zmiennych kategorialnych. Parametry kliniczno-laboratoryjne związane z rozwojem twardziny skóry są planowane do określenia za pomocą binarnej regresji logistycznej z wyborem stopniowym. Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu pakietu oprogramowania IBM SPSS Statistics v 24.0 (IBM's Corporate, New York, USA).