Screening di pazienti con diabete mellito per la presenza di disturbi cutanei di scleredema

Lo scleredema adultorum di Buschke è una malattia cutanea simile alla sclerodermia caratterizzata da pelle ispessita con edema nel collo, nelle spalle e nella schiena dei pazienti. Graff ha descritto tre tipi di scleredema. Il primo tipo si verifica solitamente nei bambini dopo un'infezione, il secondo tipo spesso associato a neoplasie ematologiche e il terzo tipo si sviluppa solitamente in pazienti con diabete mellito non controllato di lunga durata. Questi pazienti con diabete sono spesso obesi e hanno complicanze vascolari. Sulla base di due ampie coorti, la prevalenza di scleredema tra i pazienti con diabete mellito era del 2,5-14,0%.

Lo scopo di questo studio è quello di esaminare pazienti consecutivi con diabete mellito per la presenza di disturbi cutanei da scleredema e di indagare e confrontare i dati clinico-laboratorio di pazienti con e senza scleredema. Verranno approfondite sia le complicanze vascolari in anamnesi che i parametri del metabolismo lipidico e glucidico. Tutti i risultati saranno anche confrontati con un'altra coorte di pazienti diabetici con scleredema già trattati nel nostro centro clinico terziario dell'Università di Pécs in Ungheria.

Partecipanti e modalità:

Si prevede di esaminare circa 150 pazienti consecutivi con diabete mellito. Il disturbo cutaneo dello scleredema verrà esaminato mediante palpazione della pelle sulla nuca, sull'intero tronco e sulle spalle da almeno due medici. Ai pazienti appena riconosciuti verrà chiesto di dare il proprio consenso per sottoporsi a biopsia cutanea.

Gli esami clinici pianificati e la raccolta dei dati biochimici sono i seguenti:

Oltre a raccogliere l'anamnesi, i pazienti saranno sottoposti a un esame fisico completo e verrà chiesto loro di rispondere ad alcune domande standardizzate sulle precedenti complicanze vascolari e neurologiche legate al diabete, nonché sullo stato della loro pelle.

Verrà eseguita la pressione sanguigna ripetuta, la misurazione del peso e la loro altezza per la definizione del BMI, per la diagnosi di polineuropatia esame fisico neurologico, elettroneuronografia e test del diapason calibrato. La retinopatia sarà presa in considerazione sulla base dell'esame oftalmologico.

Sono previste indagini di laboratorio tra cui emocromo, chimica di routine, emoglobina glicata (HbA1c), parametri del metabolismo lipidico e test dell'ormone stimolante la tiroide (TSH), a meno che il paziente non avesse già risultati per questi particolari test di laboratorio meno di tre mesi prima. La nefropatia significativa sarà registrata sulla base di valori inferiori a 60 ml/min/1,73 m2 di velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) o presenza di microalbuminuria (>300 mg/die). È previsto anche il calcolo dell'indice di steatosi epatica (HSI) e dell'indice di steatosi di Framingham (FrSI) per definire la presenza di steatosi epatica non alcolica (NAFLD).

Verrà eseguita l'analisi statistica dei risultati: La distribuzione delle variabili previste per essere valutate sulla base del test di Kolmogorov-Smirnov. I confronti dei valori dei dati clinici tra i gruppi saranno eseguiti utilizzando un test di Kruskal-Wallis per dati non parametrici o un test ANOVA unidirezionale per variabili continue normalmente distribuite; Verranno utilizzati in tutti i casi i test post hoc di Bonferonni. Per le variabili categoriali verrà utilizzato il test del chi-quadrato o il test di Fisher. I parametri clinico-laboratorio associati allo sviluppo del disturbo cutaneo dello scleredema sono pianificati per essere definiti mediante regressione logistica binaria con selezione graduale. Le analisi statistiche saranno eseguite con il pacchetto software IBM SPSS Statistics v 24.0 (IBM's Corporate, New York, USA).