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超声引导的双侧竖立子脊柱块作为青少年特发性脊柱侧弯矫正的镇痛

2025年4月11日 更新者:Amany Faheem、Tanta University
脊柱侧弯是脊柱的结构性三维畸形。 特发性脊柱侧弯的特征是椎骨具有功能局限性和化妆品问题,特发性脊柱侧弯占所有类型的最常见的特征性脊柱侧弯,占所有脊柱侧弯的75%至80%。 (1,2)手术治疗是纠正严重脊柱畸形的有效方法,当畸形逐渐恶化并且无法通过支撑治疗进行积极校正。 脊柱矫正手术是最具侵入性的外科手术之一,通常导致术后疼痛水平中等至重度。 (3)严重的疼痛可能引起植入并发症,例如构造脱位,破裂的仪器和植入物松弛,这需要其他修订程序这些条件对术后结果产生不利影响。(4) 在过去的几年中,疼痛已成为评估手术后结局和生活质量指标的重要指标。 手术后有效的镇痛可以改善患者的预后。(5) 直立型脊柱块是最近描述的超声引导技术,其中将局部麻醉剂注入胸部横向过程的尖端和上覆的竖孔脊柱肌肉(longissimus thoracis)之间。(6)。(6) 现有证据表明,勃起脊柱块有效地减少阿片类药物的需求并改善各种临床环境中的疼痛体验。 它们最好用其他全身性镇痛药作为多模式镇痛的一部分

研究概览

详细说明

- 培训:将通过适当的病史,临床检查和常规实验室检查进行评估,并将对患者进行培训,以使用用于评估疼痛强度的数值评级量表(NRS 0 =无疼痛,10 =无法忍受的疼痛)。

允许患者禁食8小时的固体和2小时的透明液。 在研究之前,将对所有患者进行访谈,并将对唤醒测试程序进行简要介绍。 他们将被告知,他们将被要求睁开眼睛,移动手指(握住麻醉师的手),移动脚趾,最后记住给定的颜色。

- 媒介:到达操作Roome后,将插入20 g外围IV套管。 心电图(ECG),非侵入性平均动脉血压(MAP)和周围氧饱和度将附加,并将监测和记录基线数据。 根据赤字和维持计算的计算,将以咪达唑仑0.02 mg/kg和IV Fliud的形式进行静脉静脉化。

预氧后,将用IV丙泊酚2 mg/ kg和芬太尼2 µg/ kg进行麻醉,以进行镇痛药,并静脉内给出0.5 mg/ kg的西撒拉库,以促进内托插管。

中央静脉导管将被插入并附着以监测CVP。 同样,Enotropy将连接在患者的额头上,并保持40-60之间。

40名患者将平均分为两组(每组20例)1:将使用1 mg /kg正常盐水在诱导诱导麻醉的位置后,使用1 mg /kg正常盐水,每侧使用1 mg /kg正常盐水,每侧使用1 mg /kg正常盐水,将接受假的双侧超声指导型螺旋杆块。

第2组:在易于诱导的麻醉位置后,布比卡因将以1 mg /kg为1 mg /kg的实际双侧超声引导的置心脊柱块,每侧的总体积为20 ml。

每30分钟以0.1 mg/kg的剂量,对空气的麻醉维持为50:50%O2,每30分钟增量为2%,以及七氟硫酸盐的维持量为2%。 当熵在手术期间和唤醒测试前30分钟增加60分钟时,芬太尼1 ug /kg的I.V镇痛以增量的形式。

唤醒测试:在进行麻醉之前,将为患者提供一种颜色以要记住。 完成唤醒测试后,将使用3 mg/kg丙泊酚和0.1 mg/kg西撒拉龙诱导麻醉,而麻醉将如前所述保持。

在手术结束时,吸入麻醉剂将被关闭,残留的神经肌肉块将用Neostigmine 0.05 mg/kg逆转,而阿托品0.01 mg/kg将脱皮,然后将患者脱皮,并将其转移至麻醉后护理单位(PACU)。

术后多模式镇痛:每6小时将每6小时接受10 mg/kg的扑热息痛,静脉内每8小时1.5 mg/kg。

所有观察结果将由对研究组视而不见的单个研究者进行。

- 在所有组中,将测量以下内容: -

  1. 人口统计数据。
  2. 术后吗啡消耗的总剂量。
  3. 第一剂量救援镇痛的时间(吗啡为0.1 mg/kg)。
  4. 患者人数接受了救援镇痛。
  5. 疼痛的数值评分量表(NRS)范围从(0 =无疼痛)到(10 =无法忍受的疼痛)。 如果得分> 3,则需要以吗啡的形式以0.1 mg/kg的形式进行镇痛,直到NRS降低至≤3。 在手术后2、4、8、12、18、24小时到达恢复单元时,NRS将由麻醉学家2、4、8、12、18、24小时进行评估,并对研究组视而不见。
  6. 全剂量的芬太尼术中消耗。
  7. 唤醒轮廓:根据外科医生对术中唤醒测试的要求,将停止使用Sevoflurane。 (唤醒的质量,自发呼吸的回归,睁开眼睛的能力以及手脚移动的能力)和术后健忘症。 在唤醒测试中,至少每15秒钟一次,将反复要求患者睁开眼睛并移动手脚。 从麻醉的中断到自发呼吸的开始(T1),从自发呼吸回到指挥时(T2)(T2),从眼睛和脚的移动(T3)将在几秒钟内使用秒表记录。 唤醒测试的质量将以三分排名量表进行评估(8)。
  8. 术后动员的第一次。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tanta、埃及
        • tarek Abdel Lattif

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 65年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 特发性青少年脊柱侧弯的患者接受手术矫正。

排除标准:

  • 出血疾病(凝血病)。
  • 精神功能障碍。
  • 对局部麻醉药过敏的历史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:对照组
在诱导麻醉易于诱导的麻醉位置后,将使用1 mg /kg正常盐水,每侧使用1 mg /kg正常盐水,每侧使用1 mg /kg正常盐水,在易于诱导的麻醉位置后,将接受假双侧超声引导的直立型脊柱块。
在诱导麻醉易于诱导的麻醉位置后,将使用1 mg /kg正常盐水,每侧使用1 mg /kg正常盐水,每侧使用1 mg /kg正常盐水,在易于诱导的麻醉位置后,将接受假双侧超声引导的直立型脊柱块。
使用1 mg /kg普通盐水
实验性的:勃起脊柱块
在诱导麻醉易于位置后,将以1 mg /kg为1 mg /kg,以1 mg /kg为1 mg /kg的实际双边超声导向螺旋杆块,每侧的总体积为20 ml
布比卡因
在诱导麻醉易于位置后,将以1 mg /kg为1 mg /kg,以1 mg /kg为1 mg /kg的实际双边超声导向螺旋杆块,每侧的总体积为20 ml

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后吗啡消耗
大体时间:术后24小时内
术后吗啡消耗
术后24小时内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术中芬太尼用量
大体时间:术中
术中芬太尼用量
术中
是时候第一次镇痛请求
大体时间:术后24小时内
是时候第一次镇痛请求
术后24小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月31日

初级完成 (估计的)

2026年1月30日

研究完成 (估计的)

2026年2月27日

研究注册日期

首次提交

2020年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月6日

首次发布 (实际的)

2020年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月11日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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