Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääni ohjattu kahdenvälinen erektori Spinae -lohko nuorten idiopaattisen skolioosin korjauksen analgesiana

perjantai 11. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Amany Faheem, Tanta University
Skolioosi on selkärangan rakenteellinen, kolmiulotteinen epämuodostuma. Selkärangan sivuttaiskaarevuus ja pyörimisvaikutus, jolla on toiminnalliset rajoitukset ja kosmeettiset ongelmat, idiopaattinen skolioosi, jonka osuus on 75–80% kaikesta skolioosista, on yleisin kaikista tyypeistä. (1, 2) Kirurginen hoito on tehokas tapa korjata vakava selkärangan muodonmuutos, kun muodonmuutos vähitellen pahenee eikä sitä voida korjata positiivisesti ahdinhoidolla. Selkärangan korjausleikkaus on yksi invasiivisimmista kirurgisista toimenpiteistä ja johtaa yleensä leikkauksen jälkeisen kivun kohtalaiseen tai vakavaan tasoon. (3) Vakava kipu voi indusoida implanttien komplikaatioita, kuten rakenteen siirtämistä, rikkoutuneita instrumentteja ja implanttien löystymistä, mikä vaatii ylimääräisiä tarkistusmenetelmiä. Nämä olosuhteet vaikuttavat haitallisesti leikkauksen jälkeisiin tuloksiin. (4) Useiden viime vuosien aikana kipusta on tullut tärkeä indikaattori tulos- ja elämänlaadun indikaattoreiden arvioimiseksi leikkauksen jälkeen. Tehokas analgesia leikkauksen jälkeen voisi parantaa potilaiden ennustetta. (5) Erektori Spinae -lohko on äskettäin kuvattu ultraääniohjattu tekniikka, jossa paikallispuudutus injektoidaan fasciaaliseen tasoon rintakehän poikittaisten prosessien ja pääosin spinae-lihaksen (longissimus-rintakehän) kärjissä (6). Käytettävissä olevat todisteet osoittavat, että Erektori Spinae -lohko on tehokas opioiditarpeiden vähentämisessä ja kivun kokemuksen parantamisessa monissa kliinisissä olosuhteissa. Niitä käytetään parhaiten osana multimodaalista analgesiaa muiden systeemisten kipulääkkeiden kanssa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

-Preoperatiivinen: Potilaiden arviointi suoritetaan asianmukaisen historian ottamisen, kliinisen tutkimuksen ja rutiininomaisen laboratoriotutkimuksen kautta, ja potilaat koulutetaan käyttämään numeerista luokitusasteikkoa (NRS 0 = ei kipua, 10 = sietämätöntä kipua), jota käytetään kivun voimakkuuden arviointiin.

Potilaan sallitaan paastota 8 tunnin ajan kiinteiden aineiden ja 2 tuntia kirkkaan nesteen kohdalla. Ennen tutkimusta kaikkia potilaita haastatellaan, ja heille annetaan tietoa herätystestausmenettelystä. Heille ilmoitetaan, että heitä pyydetään avaamaan silmänsä, liikuttamaan sormeaan (pidä anestesiologin kättä), liikuttamaan varpaitaan ja lopulta muistaa tietty väri.

-Intraoperatiivinen: Saapuessaan Roome -toimintaan asetetaan 20 g perifeerinen IV -kanyyli. Elektrokardiogrammi (EKG), ei -invasiivinen keskimääräinen valtimoverenpaine (MAP) ja perifeerinen happikyläys kiinnitetään ja perustiedot tarkkaillaan ja dokumentoidaan. Sedaatio annetaan laskimonsisäisesti midatsolaamin muodossa 0,02 mg/kg ja IV fliud alijäämän ja ylläpitämisen laskelman laskennan mukaisesti.

Esikoksityen jälkeen anestesia, jossa on 2 mg/ kg ja fentanyyli 2 ug/ kg, annetaan analgesian suhteen ja cisatracurium 0,5 mg/ kg annetaan laskimonsisäisesti endotrakeaalisen intubaation helpottamiseksi.

Keskuslaskimokatetri asetetaan ja kiinnitetään CVP: n seurantaan. Enotropia on myös kytketty potilaan otsaan ja ylläpidetään välillä 40-60.

40 potilasta jaetaan tasaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (20 potilasta kullekin ryhmään) ryhmä 1: saavat huijauksen kahdenvälisen ultraäänitutkimuksen Spinae -lohkon käyttämällä 1 mg /kg normaalia suolaliuosta kokonaistilavuudella 20 ml molemmille puolille anestesian induktion jälkeen taipuvassa asennossa anestesian induktion jälkeen alhaisella sijainnilla.

Ryhmä 2: saa bupivakaiinin todellisen kahdenvälisen ultraäänitutkimuksen erektorien spinae -lohkon 1 mg /kg kokonaistilavuudella 20 ml molemmille puolille anestesian induktion jälkeen alttiissa asennossa.

Anestesian ylläpitäminen on 50: 50 % O2 ilmasta ja sevofluraanista 2 % ja cisatracurium -inkrementaalista 30 minuutin välein annoksella 0,1 mg/kg. I.V-analgesia inkrementaalisen fentanyylin muodossa 1 ug /kg, kun entropia kasvaa yli 60 leikkauksen aikana ja 30 minuuttia ennen herätystestiä.

Herätystesti: Ennen anestesian jatkamista potilaille annetaan väri muistettavaksi. Herätyskokeen päättymisen jälkeen anestesia indusoidaan käyttämällä 3 mg/kg propofolia ja 0,1 mg/kg cisatracuriumia, kun taas anestesia ylläpidetään kuten aiemmin on kuvattu.

Leikkauksen lopussa inhalationaalista anestesia -ainetta sammutetaan, jäännös neuromuskulaarinen lohko käännetään 0,05 mg/kg neostigmiinilla ja atropiinilla 0,01 mg/kg, sitten potilaat extuboidaan ja siirretään anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU).

Leikkauksen jälkeinen multimodaalinen analgesia: saavat parasetamolia 10 mg/kg 6 tunnin välein ja laskimonsisäinen diklofenaakki 1,5 mg/kg 8 tunnin välein säännöllisesti.

Kaikki havainnot suorittaa yksi tutkija, joka on sokea tutkimusryhmiin.

-Kaikissa ryhmissä seuraavat mitataan: -

  1. Väestötiedot.
  2. Leikkauksen jälkeisen morfiinin kulutuksen kokonaisannokset.
  3. Ensimmäisen pelastusanalgesian annoksen aika (morfiini annoksella 0,1 mg/kg).
  4. Potilaiden lukumäärä sai pelastusanalgesiaa.
  5. Numeerinen luokitusasteikko (NRS) kipulle, joka vaihteli (0 = ei kipua) - (10 = sietämätön kipu). Jos pistemäärä on> 3, tarvitsee analgesiaa morfiinin muodossa 0,1 mg/kg, kunnes NRS laskee arvoon ≤3. NRS arvioidaan ja kirjataan saapuessaan palautusyksikköön 2, 4, 8, 12, 18, 24 tuntia leikkauksen jälkeen anestesiologi, joka sokeutetaan tutkimusryhmiin.
  6. Fentanyylin sisäisen kulutuksen kokonaisannokset.
  7. Herätysprofiili: Kirurgien intraoperatiivisen herätystestin pyynnöstä Sevofluranen antaminen lopetetaan. (herätyksen laatu, spontaanin hengityksen paluu, kyky avata käskyä komentoon ja kyky siirtää käsiä ja jalkoja) ja postoperatiivinen amnesia. Potilaita pyydetään toistuvasti herätyskokeen aikana, ainakin joka 15 sekunnin välein, jotta he voivat avata silmänsä ja liikuttaakseen kätensä ja jalkansa. Anestesian keskeyttämisestä spontaanin hengityksen (T1) alkamiseen kului aika spontaanin hengityksen paluusta silmien aukkoon komennossa (T2) ja silmien avaamisesta käsien ja jalkojen (T3) liikkumiseen (T3) tallennetaan sekuntia sekuntikellolla. Herätystestin laatu arvioidaan kolmen pisteen sijoitusasteikolla (8).
  8. Ensimmäistä kertaa postoperatiivisen mobilisaation aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tanta, Egypti
        • tarek Abdel Lattif

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on idiopaattinen murrosikäinen skolioosi, suoritetaan kirurginen korjaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Verenvuotohäiriöt (koagulopatia).
  • Henkinen toimintahäiriö.
  • Paikallispuudutuksen allergian historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: kontrolliryhmä
saa huijauksen kahdenvälisen ultraäänen ohjatun erektorin spinae -lohkon käyttämällä 1 mg /kg normaalia suolaliuosta kokonaistilavuudella 20 ml molemmille puolille sen jälkeen, kun anestesia on alttiissa asennossa anestesian induktion jälkeen alttiissa asennossa.
saa huijauksen kahdenvälisen ultraäänen ohjatun erektorin spinae -lohkon käyttämällä 1 mg /kg normaalia suolaliuosta kokonaistilavuudella 20 ml molemmille puolille sen jälkeen, kun anestesia on alttiissa asennossa anestesian induktion jälkeen alttiissa asennossa.
käyttämällä 1 mg /kg normaalia suolaliuosta
Kokeellinen: Erektori Spinae -lohko
saa todellisen kahdenvälisen ultraäänen ohjatun erektorin spinae -lohkon bupivakaiinilla 1 mg /kg kokonaistilavuudella 20 ml molemmille puolille anestesian induktion jälkeen alttiissa asennossa
bupivakaiini
saa todellisen kahdenvälisen ultraäänen ohjatun erektorin spinae -lohkon bupivakaiinilla 1 mg /kg kokonaistilavuudella 20 ml molemmille puolille anestesian induktion jälkeen alttiissa asennossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivinen morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
postoperatiivinen morfiinin kulutus
24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen sisäinen fentanyylin käyttö
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
leikkauksen sisäinen fentanyylin käyttö
intraoperatiivinen
Aika ensimmäiseen kipulääkkeeseen
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
Aika ensimmäiseen kipulääkkeeseen
24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa