Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ultrassom guiado por eretor bilateral Spinae Bloco como analgesia para correção de escoliose idiopática do adolescente

11 de abril de 2025 atualizado por: Amany Faheem, Tanta University
A escoliose é uma deformidade estrutural e tridimensional da coluna vertebral. Caracterizado pela curvatura lateral e rotação das vértebras com limitações funcionais e problemas cosméticos, a escoliose idiopática, que representam 75% a 80% de toda escoliose, é o mais comum de todos os tipos. (1, 2) O tratamento cirúrgico é uma maneira eficaz de corrigir a deformidade grave da coluna vertebral quando a deformidade piorar progressivamente e não pode ser corrigida positivamente pelo tratamento com cinta. A cirurgia de correção da coluna vertebral é um dos procedimentos cirúrgicos mais invasivos e geralmente resulta em níveis moderados a graves de dor pós -operatória. (3) A dor intensa pode induzir complicações de implantes, como desiludimento de construção, instrumentação quebrada e afrouxamento do implante, o que requer procedimentos de revisão adicionais que essas condições afetam adversamente os resultados pós -operatórios. (4) Nos últimos anos, a dor se tornou um indicador importante para avaliar indicadores de resultado e qualidade de vida após a cirurgia. Analgesia eficaz após a cirurgia pode melhorar o prognóstico dos pacientes. (5) O bloco ERECTORE SPINEI é uma técnica guiada por ultrassom recentemente descrita na qual os anestésicos locais são injetados em um plano fascial entre as pontas dos processos transversais torácicos e o músculo eretor Spinae sobrejacente (Longissimus Thoracis). (6) As evidências disponíveis indicam que o bloco Eretor Spinae é eficaz na redução dos requisitos de opióides e na melhoria da experiência da dor em uma ampla gama de contextos clínicos. Eles são melhor empregados como parte da analgesia multimodal com outros analgésicos sistêmicos

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

-Preatória: a avaliação dos pacientes será realizada através da história adequada, do exame clínico e da investigação de laboratório de rotina e os pacientes serão treinados para usar a escala de classificação numérica (NRS 0 = sem dor, 10 = dor intolerável) usada para avaliação da intensidade da dor.

O paciente pode jejuar por 8 horas para sólidos e 2H para fluido claro. Antes do estudo, todos os pacientes serão entrevistados e serão informados sobre o procedimento de teste de despertar. Eles serão informados de que serão solicitados a abrir os olhos, mover os dedos (segure a mão do anestesiologista), mover os dedos dos pés e, finalmente, lembrar de uma determinada cor.

-Intraoperativo: Na chegada à operação de roome, uma cânula IV periférica de 20 g será inserida. O eletrocardiograma (ECG), a pressão arterial média não invasiva (MAP) e a saturação periférica de oxigênio serão anexadas e os dados da linha de base serão monitorados e documentados. A sedação será administrada por via intravenosa na forma de midazolam 0,02 mg/kg e iv fliud de acordo com o cálculo do cálculo de déficit e manutenção.

Após a pré -oxigenação, a anestesia com propofol IV 2 mg/ kg e fentanil 2 µg/ kg será administrada para analgesia e cisatracúrio 0,5 mg/ kg será administrada por via intravenosa para facilitar a intubação endotraqueal.

O cateter venoso central será inserido e anexado para o monitoramento do CVP. Além disso, a enotropia será conectada na testa do paciente e mantida entre 40-60.

40 pacientes serão igualmente divididos em dois grupos iguais (20 pacientes para cada grupo) Grupo 1: receberão o bloco de espinha eretor guiado bilateral de Ultrassim bilateral usando 1 mg /kg de solução salina normal em um volume total de 20 mL para cada lado após a indução de anestesia em posição prona após a indução de anestesia na posição de suporte.

Grupo 2: receberá um bloqueio bilateral de Ultras Autrolas bilaterais de Bloco de Spinae por bupivacaína a 1 mg /kg em um volume total de 20 mL para cada lado após a indução de anestesia em posição prona.

A manutenção da anestesia será de 50: 50 % O2 para o ar e o sevoflurano 2 % e o cisatracúrio incremental a cada 30 minutos na dose de 0,1 mg/kg. Analgesia i.V na forma de fentanil incremental 1 ug /kg quando a entropia aumenta mais de 60 durante a cirurgia e 30 minutos antes do teste de despertar.

Teste de acordar: Antes da continuação da anestesia, os pacientes terão uma cor para se lembrar. Após o término do teste de despertar, a anestesia será induzida usando 3 mg/kg de propofol e 0,1 mg/kg de cisatracurium, enquanto a anestesia será mantida como descrito anteriormente.

No final da cirurgia, o agente anestésico inalacional será desligado, o bloco neuromuscular residual será revertido com neostigmina 0,05 mg/kg e atropina 0,01 mg/kg, os pacientes serão extubidos e serão transferidos para a unidade de atenda de anestesia (PACU).

Analgesia multimodal pós -operatória: receberá paracetamol 10 mg/kg a cada 6 horas e diclofenaco intravenoso 1,5 mg/kg a cada 8 horas regularmente.

Todas as observações serão realizadas por um único investigador, que está cego para os grupos de estudo.

-Em todos os grupos, o seguinte será medido: -

  1. Dados demográficos.
  2. Doses totais de consumo de morfina pós -operatória.
  3. Tempo da primeira dose de analgesia de resgate (morfina na dose de 0,1 mg/kg).
  4. Número de pacientes receberam analgesia de resgate.
  5. Escala de classificação numérica (NRS) para dor que variou de (0 = sem dor) a (10 = dor intolerável). Se a pontuação for> 3 precisará de analgesia na forma de morfina 0,1 mg/kg será administrada até que o NRS diminua para ≤3. O NRS será avaliado e registrado na chegada à unidade de recuperação, 2, 4, 8, 12, 18, 24 h após a operação, por um anestesiologista, que está cego para os grupos de estudo.
  6. Doses totais consumo intraoperatório de fentanil.
  7. Perfil de despertar: no pedido dos cirurgiões para o teste de despertar intraoperatório, a administração do Sevoflurano será interrompida. (A qualidade do alerta, retorno da respiração espontânea, capacidade de abrir os olhos no comando e capacidade de mover as mãos e os pés) e amnésia pós-operatória. Os pacientes serão solicitados repetidamente durante o teste de despertar, pelo menos a cada 15 s, para abrir os olhos e mover as mãos e os pés. O tempo decorrido desde a interrupção da anestesia até o início da respiração espontânea (T1), desde o retorno da respiração espontânea até a abertura dos olhos no comando (T2) e do olho que se abre para o movimento de mãos e pés (T3) será registrado em segundos usando um cronômetro. A qualidade do teste de despertar será avaliada em uma escala de classificação de três pontos (8).
  8. Primeira vez da mobilização pós -operatória.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tanta, Egito
        • tarek Abdel Lattif

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com escoliose adolescente idiopática em correção cirúrgica.

Critérios de exclusão:

  • Distúrbios de sangramento (coagulopatia).
  • Disfunção mental.
  • História da alergia aos anestésicos locais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: grupo de controle
receberá um bloco de espinha eretor guiado bilateral por ultrassom bilateral usando 1 mg /kg de solução salina normal em um volume total de 20 mL para cada lado após a indução de anestesia em posição prona após a indução da anestesia em posição prona.
receberá um bloco de espinha eretor guiado bilateral por ultrassom bilateral usando 1 mg /kg de solução salina normal em um volume total de 20 mL para cada lado após a indução de anestesia em posição prona após a indução da anestesia em posição prona.
usando 1 mg /kg de solução salina normal
Experimental: Bloco eretor Spinae
receberá um bloqueio de eretor guiado bilateral real bilateral por bupivacaína a 1 mg /kg em um volume total de 20 mL para cada lado após a indução de anestesia em posição prona
bupivacaina
receberá um bloqueio de eretor guiado bilateral real bilateral por bupivacaína a 1 mg /kg em um volume total de 20 mL para cada lado após a indução de anestesia em posição prona

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de morfina pós -operatória
Prazo: Dentro de 24 horas no pós -operatório
Consumo de morfina pós -operatória
Dentro de 24 horas no pós -operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo de fentanil intraoperatório
Prazo: intraoperatório
consumo de fentanil intraoperatório
intraoperatório
Hora do primeiro pedido analgésico
Prazo: Dentro de 24 horas no pós -operatório
Hora do primeiro pedido analgésico
Dentro de 24 horas no pós -operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

27 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever