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초음파 유도 양방향 뇌하수체 Spinae Block은 청소년 특발성 척추 측만증 교정을위한 진통제로서

2025년 4월 11일 업데이트: Amany Faheem, Tanta University
척추 측만증은 척추의 구조적, 삼모 차원 기형입니다. 기능적 한계 및 미용적 문제로 척추의 측면 곡률 및 회전을 특징으로하는 모든 척추 측만증의 75% ~ 80%를 차지하는 특발성 척추 측만증이 모든 유형의 가장 일반적입니다. (1, 2) 외과 적 치료는 기형이 점차 악화되고 중괄호 처리에 의해 긍정적으로 수정 될 수 없을 때 심각한 척추 기형을 교정하는 효과적인 방법입니다. 척추 교정 수술은 가장 침습적 인 수술 절차 중 하나이며 일반적으로 중등도에서 중증 수준의 수술 후 통증이 발생합니다. (3) 심각한 통증은 추가 수정 절차가 필요한 추가 수정 절차가 필요한 임플란트 합병증을 유발할 수 있습니다.이 조건은 수술 후 결과에 부정적인 영향을 미칩니다. (4) 지난 몇 년 동안 통증은 수술 후 결과와 삶의 질에 대한 지표를 평가하는 데 중요한 지표가되었습니다. 수술 후 효과적인 진통제는 환자의 예후를 향상시킬 수 있습니다. (5) Erctor Spinae Block은 최근에 설명 된 초음파 유도 기술로 국소 마취제가 흉부 횡과 과정의 끝과 위에있는 소개 근육 (Longissimus 흉부) 사이의 근막 평면에 주입됩니다. (6) 이용 가능한 증거는 Erctor Spinae Block이 오피오이드 요구 사항을 줄이고 광범위한 임상 환경에서 통증 경험을 향상시키는 데 효과적이라는 것을 나타냅니다. 그들은 다른 전신 진통제와의 복합 진통제의 일부로 사용됩니다.

연구 개요

상세 설명

-예약 : 환자의 평가는 적절한 역사 복용, 임상 검사 및 일상적인 실험실 조사를 통해 수행되며 환자는 통증 강도 평가에 사용되는 수치 등급 척도 (NRS 0 = 통증, 10 = 참을 수없는 통증)를 사용하도록 훈련됩니다.

환자는 고체의 경우 8 시간 동안, 투명한 유체의 경우 2 시간 동안 금식 할 수 있습니다. 연구 전에 모든 환자가 인터뷰를하고 웨이크 업 검사 절차에 대해 브리핑을받습니다. 그들은 눈을 뜨고, 손가락을 움직이고 (마취 전문의의 손을 잡고) 발가락을 움직이고, 마지막으로 주어진 색을 기억하도록 요청받을 것입니다.

-외상성 : 수술 수술에 도착하면 20g 말초 IV 캐뉼라가 삽입됩니다. 심전도 (ECG), 비 침습적 평균 동맥 혈압 (MAP) 및 말초 산소 포화도가 부착되고 기준선 데이터가 모니터링되고 문서화됩니다. 진정은 적자 및 유지 보수 계산의 계산에 따라 미다 졸람 0.02 mg/kg 및 IV Fliud의 형태로 정맥으로 제공됩니다.

프리 산소화 후, IV 프로포폴 2 mg/ kg 및 펜타닐 2 µg/ kg을 갖는 마취는 진통제에 대해 투여 될 것이며, Cisatracurium 0.5 mg/ kg은 자궁 내막 삽관을 용이하게하기 위해 정맥 내로 제공 될 것이다.

CVP의 모니터링을 위해 중앙 정맥 카테터가 삽입되고 부착됩니다. 또한, enotropy는 환자의 이마에 연결되어 40-60 사이를 유지합니다.

40 명의 환자는 2 개의 동일한 그룹 (각 그룹에 대해 20 명의 환자) 그룹 1으로 균등하게 분할 될 것입니다. 그룹 1 : 마취 위치에서 마취 위치를 유도 한 후 마취를 유도 한 후 각 측면에 대해 총 부피의 총 부피에서 1 mg /kg 정상 식염수를 사용하여 가짜 양측 초음파 가이드 척추 블록을 받게됩니다.

그룹 2 : 마취가 발생하기 쉬운 위치에서 마취를 유도 한 후 각 측면에 대해 총 20mL의 총 부피에서 부피 바카 인에 의해 실제 양측 초음파 가이드 에터 척추 블록을 받게됩니다.

마취의 유지는 공기에 50 : 50 % O2 및 세보 플루 란 2 % 및 Cisatracurium 증분은 0.1 mg/kg의 용량으로 30 분마다 증가합니다. I.V 진통제는 증분 펜타닐 1 ug /kg의 형태로 엔트로피가 수술 중 60 개 이상, 깨우기 테스트 30 분 전에 증가 할 때.

상해 테스트 : 마취가 계속되기 전에 환자에게 기억해야 할 색상이 제공됩니다. 모닝 테스트를 마친 후, 마취는 3 mg/kg 프로포폴 및 0.1 mg/kg cisatracurium을 사용하여 유도되는 반면, 마취는 앞에서 설명한 바와 같이 유지 될 것이다.

수술이 끝나면 흡입 마취제가 꺼지고, 잔류 신경 근육 블록은 Neostigmine 0.05 mg/kg 및 아트로핀 0.01 mg/kg으로 역전 될 것이며, 환자는 삽관되어 마취 치료 유닛 (PACU)으로 옮겨 질 것이다.

수술 후 다중 모드 진통증 : 6 시간마다 파라세타몰 10 mg/kg을 받았으며 정기적으로 8 시간마다 정맥 내 디클로페낙 1.5 mg/kg을 받았다.

모든 관찰은 연구 그룹에 눈을 멀게하는 단일 조사자에 의해 수행됩니다.

-모든 그룹에서 다음을 측정합니다.

  1. 인구 통계 학적 데이터.
  2. 수술 후 모르핀 소비의 총 용량.
  3. 구조 진통제의 첫 번째 용량 (0.1 mg/kg의 용량에서의 모르핀) 시간.
  4. 구조 진통증을받은 환자의 수.
  5. (0 = 없음 통증)에서 (10 = 참을 수없는 통증) 범위의 통증에 대한 수치 등급 척도 (NRS). 점수가> 3 인 경우 NRS가 ≤3로 감소 할 때까지 모르핀 0.1 mg/kg의 형태로 진통제가 필요합니다. NR은 수술 후 2, 4, 8, 12, 18, 24 시간에 회복 장치에 도착하자마자 연구 그룹에 눈을 멀게하는 마취과 의사에 의해 평가되고 기록 될 것이다.
  6. 총 용량 펜타닐의 수술 중 소비.
  7. 웨이크 업 프로파일 : 외과 의사의 수술 중 웨이크 업 테스트 요청에 따라 세보 플루 란의 투여가 중단 될 것입니다. (모닝의 질, 자발적인 호흡의 귀환, 명령에 눈을 뜨는 능력, 손과 발을 움직이는 능력) 및 수술 후 기억 상실증. 최소 15 초마다 모닝 테스트 중에 환자는 눈을 뜨고 손과 발을 움직 이도록 반복적으로 요청받습니다. 마취의 중단에서 자발적인 호흡 시작 (T1), 자발적인 호흡의 귀환에서 명령 (T2)에서 눈을 뜨고 손과 발의 움직임 (T3)에 이르기까지 시간이 시작됩니다. 모닝 테스트의 품질은 3 점 랭크 척도 (8)로 평가됩니다.
  8. 수술 후 동원의 첫 번째 시간.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tanta, 이집트
        • tarek Abdel Lattif

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 외과 적 교정을받는 특발성 청소년 척추 측만증 환자.

제외 기준 :

  • 출혈 장애 (응고 병증).
  • 정신 기능 장애.
  • 지역 마취제에 대한 알레르기의 역사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 제어 그룹
마취의 유도 후 마취가 유도 된 후 마취가 유도 된 후 각 측면에 대해 총 부피의 총 부피에서 1 mg /kg 정상 식염수를 사용하여 Sham 양쪽 초음파 초음파 유도 Spinae 블록을 받게됩니다.
마취의 유도 후 마취가 유도 된 후 마취가 유도 된 후 각 측면에 대해 총 부피의 총 부피에서 1 mg /kg 정상 식염수를 사용하여 Sham 양쪽 초음파 초음파 유도 Spinae 블록을 받게됩니다.
1 mg /kg 정상 식염수 사용
실험적: Erctor Spinae 블록
Bupivacaine에 의해 1 mg /kg에서 부피가 1 mg /kg에있는 실제 양측 초음파 유도 척추 블록을 받게됩니다.
부피바카인
Bupivacaine에 의해 1 mg /kg에서 부피가 1 mg /kg에있는 실제 양측 초음파 유도 척추 블록을 받게됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 모르핀 소비
기간: 수술 후 24 시간 이내에
수술 후 모르핀 소비
수술 후 24 시간 이내에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 펜타닐 소비
기간: 수술 중
수술 중 펜타닐 소비
수술 중
첫 진통제 요청 시간
기간: 수술 후 24 시간 이내에
첫 진통제 요청 시간
수술 후 24 시간 이내에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 31일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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부피바카인에 대한 임상 시험

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