粪便 DNA 可改善阿拉斯加原住民的结直肠癌筛查

该研究将采用整群随机设计，其中一个部落健康区域内的 26 个社区将被随机分配到两个研究干预条件之一，并与社区规模相匹配。 每个社区内所有因接受结直肠癌 (CRC) 筛查而年龄在 45-75 岁之间的阿拉斯加原住民成年人都将获得相同的干预。 每个研究组将在至少 13 个社区中招募总共 770 名参与者。

1. 高强度干预：参与者将收到导航部落卫生工作者外展、邮寄的 MT-sDNA 套件、邮寄的文化适当的教育材料，描述可用的 CRC 筛查选项和后续提醒
2. 中等强度干预：参与者将收到邮寄的文化适当的教育材料，描述可用的 CRC 筛查选项，包括 MT-sDNA 和导航后续外展提醒
3. 常规护理（控制臂）：参与部落健康区域的所有其他社区将作为参考组接受常规护理（即门诊时的筛查建议）。预计接受高强度干预的参与者将增加 20%接受中等强度干预的人的筛查率将比接受常规护理的人增加 10%。 该研究还将测量这些偏远的阿拉斯加原住民社区的 MT-sDNA 样本质量和肿瘤产量。 研究人员预计，符合质量控制标准的 MT-sDNA 检测比例将与美国普通人群相同 (96%)，并且 MT-sDNA 结肠镜检查后诊断性癌前息肉检出率将超过常规临床实践美国普通人群的比率 (52%-67%)。

在分级强度干预期间和之后，研究人员将调查患者样本，以评估他们对 CRC 筛查干预的认识和反应。 调查人员将评估他们感知的严重性、感知的易感性、感知的好处、感知的障碍和与 CRC 筛查相关的自我效能感，并测量反应时间和使用的筛查方法。 该研究将使用焦点小组和关键知情人访谈来了解与筛查反应相关的因素。 对于焦点小组，将邀请 45-75 岁未筛查或未遵守筛查指南（10 年内进行结肠镜检查、5 年内进行乙状结肠镜检查或前 12 个月内进行粪便隐血检测）的 AN 人就以下问题发表意见筛查的障碍和促进因素，包括文献中描述的障碍和研究人员之前工作中确定的障碍。 将通过部落医疗记录识别不遵守情况。 每个焦点小组将持续长达两个小时，并将包括 6-8 名参与者。 所有焦点小组将按性别分层，焦点小组将保持平衡，以便分析中包括大致相等数量的男性和女性。

调查人员还将使用经过验证的干预可行性、可接受性和适当性措施来描述提供者和MT-sDNA 实施的系统级障碍和推动者。