Avförings-DNA för att förbättra screening av kolorektal cancer bland ursprungsbefolkningen i Alaska

Studien kommer att använda en klusterrandomiserad design, där 26 samhällen inom en stamhälsoregion kommer att randomiseras till ett av de två studieinterventionsvillkoren, matchade efter gemenskapsstorlek. Alla Alaska Native vuxna i åldern 45-75 på grund av screening för kolorektal cancer (CRC) inom varje samhälle kommer att erbjudas samma intervention. Totalt 770 deltagare kommer att rekryteras i minst 13 samhällen per studiegren.

1. Högintensiv intervention: Deltagarna kommer att få navigerad stamvårdsarbetare, ett postat MT-sDNA-kit, postat kulturellt lämpligt utbildningsmaterial som beskriver tillgängliga CRC-screeningsalternativ och uppföljningspåminnelser
2. Medium Intensity Intervention: Deltagarna kommer att få postat kulturellt lämpligt utbildningsmaterial som beskriver tillgängliga CRC-screeningsalternativ, inklusive MT-sDNA, och navigerade uppföljningspåminnelser för uppsökande
3. Vanlig vård (kontrollarm): Alla andra samhällen i den deltagande stamhälsoregionen kommer att fungera som referensgrupp som får vanlig vård (d.v.s. screeningrekommendation vid ett klinikbesök) Deltagare som får den högintensiva interventionen förväntas ha en ökning med 20 % i screeningupptaget medan de som får medelintensiv intervention kommer att ha en 10 % ökning av screeningupptaget jämfört med de som får vanlig vård. Studien kommer också att mäta MT-sDNA-provkvalitet och neoplastiskt utbyte i dessa avlägsna Alaska infödda samhällen. Utredarna räknar med att andelen MT-sDNA-tester som uppfyller kvalitetskontrollstandarder kommer att vara densamma som i den allmänna amerikanska befolkningen (96 %) och att pre-cancerösa polyper detektionsfrekvenser vid diagnostisk post-MT-sDNA koloskopi kommer att överstiga rutinmässig klinisk praxis siffror i den allmänna amerikanska befolkningen (52%-67%).

Under och efter den graderade intensitetsinterventionen kommer utredarna att undersöka urval av patienter för att utvärdera deras medvetenhet och svar på CRC-screeningsinterventionen. Utredarna kommer att bedöma deras upplevda svårighetsgrad, upplevda mottaglighet, upplevda fördelar, upplevda barriärer och själveffektivitet som är relevanta för CRC-screening samt mäta tiden för att svara och screeningmetoden som används. Studien kommer att använda fokusgrupper och nyckelinformantintervjuer för att lära sig om faktorer associerade med screeningsvar. För fokusgrupperna kommer AN-personer i åldrarna 45-75 år som inte är screenade eller inte följer riktlinjerna för screening (koloskopi inom 10 år, sigmoidoskopi inom fem år eller test av fekalt ockult blod under de föregående 12 månaderna) att bjudas in att ge sina synpunkter på hinder för och underlättar screening, inklusive hinder som beskrivs i litteraturen och identifieras i utredarnas tidigare arbete. Icke-efterlevnad kommer att identifieras genom stamjournaler. Varje fokusgrupp kommer att pågå i upp till två timmar och kommer att innehålla 6-8 deltagare. Alla fokusgrupper kommer att stratifieras efter kön och fokusgrupperna balanseras så att ungefär lika många män och kvinnor ingår i analysen.

Utredarna kommer också att genomföra en kort undersökning och intervjuer med nyckelinformanter (6-8 klinikerintervjuer på varje plats) bland sjukvårdsassistenter, leverantörer och stamhälsoadministratörer med hjälp av validerade mått på genomförbarhet, acceptans och lämplighet för intervention för att karakterisera vårdgivare och barriärer på systemnivå och promotorer för implementering av MT-sDNA.