DNA de fezes para melhorar a triagem de câncer colorretal entre os nativos do Alasca

O estudo empregará um projeto randomizado de cluster, no qual 26 comunidades dentro de uma região de saúde tribal serão randomizadas para uma das duas condições de intervenção do estudo, combinadas pelo tamanho da comunidade. Todos os adultos nativos do Alasca com idades entre 45 e 75 anos devido à triagem de câncer colorretal (CRC) dentro de cada comunidade receberão a mesma intervenção. Um total de 770 participantes será recrutado em pelo menos 13 comunidades por braço de estudo.

1. Intervenção de alta intensidade: os participantes receberão um guia de divulgação de trabalhadores de saúde tribais, um kit MT-sDNA enviado por correio, material educacional culturalmente apropriado enviado por correio descrevendo as opções de triagem de CRC disponíveis e lembretes de acompanhamento
2. Intervenção de média intensidade: os participantes receberão por correio material educacional culturalmente apropriado descrevendo as opções de triagem de CRC disponíveis, incluindo MT-sDNA e lembretes de acompanhamento de acompanhamento navegados
3. Atendimento habitual (braço de controle): Todas as outras comunidades na região de saúde tribal participante servirão como grupo de referência recebendo atendimento habitual (ou seja, recomendação de triagem em uma visita clínica) Espera-se que os participantes que recebem a intervenção de alta intensidade tenham um aumento de 20% em aceitação de triagem enquanto aqueles que recebem intervenção de intensidade média terão um aumento de 10% na aceitação de triagem em relação àqueles que recebem cuidados habituais. O estudo também medirá a qualidade da amostra de MT-sDNA e o rendimento neoplásico nessas comunidades remotas de nativos do Alasca. Os investigadores antecipam que a proporção de testes de MT-sDNA que atendem aos padrões de controle de qualidade será a mesma da população geral dos EUA (96%) e que as taxas de detecção de pólipos pré-cancerígenos na colonoscopia diagnóstica pós-MT-sDNA excederão a prática clínica de rotina taxas na população geral dos EUA (52%-67%).

Durante e após a intervenção de intensidade graduada, os investigadores farão um levantamento de amostras de pacientes para avaliar sua consciência e resposta à intervenção de triagem de CRC. Os investigadores avaliarão sua gravidade percebida, suscetibilidade percebida, benefícios percebidos, barreiras percebidas e autoeficácia relevantes para a triagem de CRC, bem como medirão o tempo de resposta e o método de triagem usado. O estudo usará grupos focais e entrevistas com informantes-chave para aprender sobre os fatores associados à resposta à triagem. Para os grupos focais, pessoas com idades entre 45 e 75 anos que não foram rastreadas ou não aderiram às diretrizes de triagem (colonoscopia em 10 anos, sigmoidoscopia em cinco anos ou teste de sangue oculto nas fezes nos últimos 12 meses) serão convidadas a fornecer suas opiniões sobre barreiras e facilitadores da triagem, incluindo barreiras descritas na literatura e identificadas no trabalho anterior dos investigadores. A não adesão será identificada através de registros médicos tribais. Cada grupo focal durará até duas horas e incluirá de 6 a 8 participantes. Todos os grupos focais serão estratificados por gênero, e os grupos focais serão equilibrados para que números aproximadamente iguais de homens e mulheres sejam incluídos na análise.

Os investigadores também conduzirão uma breve pesquisa e entrevistas com informantes-chave (6-8 entrevistas clínicas em cada local) entre auxiliares de saúde comunitários, provedores e administradores do sistema de saúde tribal usando medidas validadas de viabilidade, aceitabilidade e adequação da intervenção para caracterizar provedores e barreiras e promotores de nível de sistema para implementação de MT-sDNA.